Ana Sayfa / Kararlar / Süleyman Demirel Üniversitesi Sağlık Araştırma ve Uygulama Hastanesi Başhekimliği / 2024/1857447-Adaptif Radyoterapi Yapabilen Gelişmiş Radyoterapi Sistemi ve Bt Simülatörü
Bilgi
İKN
2024/1857447
Başvuru Sahibi
V.O.S.S. Varinak Onkoloji Sistemleri Satış ve Servis Anonim Şirketi
İdare
Süleyman Demirel Üniversitesi Sağlık Araştırma ve Uygulama Hastanesi Başhekimliği
İşin Adı
Adaptif Radyoterapi Yapabilen Gelişmiş Radyoterapi Sistemi ve Bt Simülatörü
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2025/015  
: 34  
: 16.04.2025  
: 2025/UM.II-947  
BAŞVURU SAHİBİ:  
V.O.S.S. Varinak Onkoloji Sistemleri Satış ve Servis Anonim Şirketi,  
İHALEYİ YAPAN İDARE:  
Süleyman Demirel Üniversitesi Sağlık Araştırma ve Uygulama Hastanesi Başhekimliği,  
BAŞVURUYA KONU İHALE:  
2024/1857447 İhale Kayıt Numaralı “Adaptif Radyoterapi Yapabilen Gelişmiş Radyoterapi  
Sistemi ve Bt Simülatörü” İhalesi  
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:  
Süleyman Demirel Üniversitesi Sağlık Araştırma ve Uygulama Hastanesi  
Başhekimliği tarafından 11.02.2025 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Adaptif  
Radyoterapi Yapabilen Gelişmiş Radyoterapi Sistemi ve Bt Simülatörü” ihalesine ilişkin  
olarak V.O.S.S. Varinak Onkoloji Sistemleri Satış ve Servis Anonim Şirketinin 07.03.2025  
tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 17.03.2025 tarihli yazısı ile reddi üzerine,  
başvuru sahibince 26.03.2025 tarih ve 181275 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 26.03.2025  
tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.  
Başvuruya ilişkin olarak 2025/698 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan  
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.  
KARAR:  
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.  
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,  
1) İhale üzerinde bırakılan Elekta Medikal Sistemler Ticaret A.Ş. tarafından teklif  
edilen cihazlara ilişkin sunulan belgelerde apostil tasdik şerhinin bulunmadığı, şöyle ki; idare  
tarafından şikayete verilen cevapta MIM marka ürüne ilişkin apostil tasdik şerhinin  
bulunmadığının açık bir şekilde ifade edildiği, Teknik Şartname’nin 5.3’üncü maddesi  
kapsamında sunulan MIM marka ürünün yetki belgesinin apostil tasdik şerhine sahip  
olmadığı, yetkili mercilerce tasdik edilmediği ve tercümesinin sunulmadığı, belgelerin aslının  
veya noter onaylı örneğinin sunulmadığı, noter onaylı olarak sunulması halinde belgenin  
aslına uygun olduğunun gösterir şerhin bulunmadığı, idare tarafından söz konusu ürün için  
ÜTS bayilik belgesinin yeterlik belgesi olarak dikkate alındığı, idare tarafından  
istenilmemesine rağmen ürünün tedarikçisinden alınan yetkili temsilcilik belgesinin  
sunulduğu ve belgede apostil tasdik işleminin bulunmadığı, söz konusu belgelerin ayrı  
yeterlik kriterleri olarak öngörüldüğü, dolayısıyla apostil tasdik şerhinin bulunması gerektiği,  
2) İhale üzerinde bırakılan Elekta Medikal Sistemler Ticaret A.Ş. tarafından teklif  
edilen cihazın yazılımlarına ait ÜTS belgesi, katalog veya deklarasyon sunulmadığı, şöyle ki;  
Teknik Şartname’nin 2.10.2’nci maddesine yönelik UTS belgesi, katalog veya deklarasyon  
sunulmadığı, Elekta Versa HD programının belirtilen özellikleri karşılamadığı, anılan  
isteklinin Elekta EVO (alt bileşeni olan Elekta Iris) sistemi üzerinden belirlenen kriterleri  
karşılayacağı, Elekta EVO sistemi üzerinden teklif verilmediğinden söz konusu istekli  
tarafından Teknik Şartname’nin 2.10.2’nci maddesi doğrultusunda ÜTS belgesi, katalog veya  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2025/015  
: 34  
: 16.04.2025  
: 2025/UM.II-947  
deklarasyonun sunulmadığı, sadece Versa HD sistemine ilişkin UTS belgesi sunulduğu,  
dolayısıyla idarenin şikayete cevap yazısında aktardığının aksine istenilen kriterin sunulan  
belge üzerinden gösterilmesinin mümkün olmadığı,  
İdare tarafından şikayete verilen cevaptan da anlaşılacağı üzere ihale üzerinde  
bırakılan istekli tarafından Elekta Versa HD model cihazın Elekta Iris yazılımı olmaksızın  
Teknik Şartname’nin 2.10.2’nci maddesini karşılayamayacağı, anılan isteklinin Elekta Versa  
HD model cihazı teklif kapsamında sunduğu, söz konusu cihaza ilişkin sadece UTS  
belgesinin sunulduğu, Elekta Iris yazılımına ait UTS kaydı ve kataloğun sunulmadığı, Elekta  
Versa model üzerinde de cihaz kataloğunun gösterilmediği, Tıbbı Cihaz Yönetmeliği’nin  
3’üncü maddesinde yer alan hüküm kapsamında Elekta Iris sistemine ait UTS belgesi ve  
katalog sunulmadığından anılan isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği,  
3) Yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilmesi gereken bilgi ve belgelerin beyan  
edilmediği, beyan edilen belgelerin Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği ve İdari  
Şartname’ye aykırı olarak sunulduğu, Teknik Şartname’ye cevap bilgilerinin yeterlik bilgileri  
tablosunda beyan edilmediği veya teyit edilemeyen belge olarak istenildiğinde idareye  
sunulacağının belirtilmediği, teklif edilecek cihazlara ilişkin katalogların yeterlik bilgileri  
tablosunda beyan edilmediği, ÜTS kayıt belgesinin sunulmadığı, üretici veya ithalatçı  
tarafından düzenlenmiş kapsam dışı beyanın sunulmadığı, distribütörlük belgesi veya yetkili  
satıcılık belgesinin sunulmadığı, belirtilen belgelerin aslının veya noter onaylı örneklerinin  
sunulmadığı, noter onaylı olarak sunuldu ise aslına uygun olduğunu belirtir şerh taşımadığı,  
söz konusu belgelerin yabancı ülkede düzenlenmesi halinde apostil tasdik şerhinin  
bulunmadığı ve yetkili kişilerce tasdik edilmediği, katalogların kaşe ve imzalı olmadığı,  
fotokopi belge olarak sunulduğu, Teknik Şartname’ye cevap ve açıklamaların tamamının  
katalog üzerinden yapılmadığı, Teknik Şartname’de yer alan kriterlerin karşılandığını gösterir  
üretici firmadan alınmış belgelerin sunulmadığı, idare tarafından sunulan belgelere yönelik  
sorgulamaların yapılmadığı,  
4) İhale üzerinde bırakılan Elekta Medikal Sistemler Ticaret A.Ş. teklif edilen Linak  
cihazının Teknik Şartname’de belirlenen kriterleri karşılamadığı, şöyle ki;  
a) Sunulan cihazın Teknik Şartname’nin “6. Ağ (Hasta Doğrulama) Sistemi  
Şartnamesi”nde yer alan 6.2’nci maddeyi karşılamadığı, idarenin şikayete cevap dilekçesinde  
belirttiği şekilde bir özelliğin talep edilmediği, istekli tarafından teklif edilecek sistemin  
tedavi planlarını idare bünyesinde kurulu bulunan cihazlara “ek içe ve dışa aktarımını  
gerektirmeden doğrudan”, tam uyumlu uygulanabilir şekilde aktarım sağlamasının gerektiği,  
halihazırda idare kliniğinde kurulu bulunan cihazın Varian marka Clinac DHX model linak  
cihazı olduğu, anılan istekli tarafından ihalede Versa HD cihazının teklif edildiği, bu cihazla  
birlikte Elekta marka Mosaiq model network sistemi, Elekta marka Monaco model tedavi  
planlama sistemi, RaySearch marka RayStation tedavi planlama sistemi ve MİM Marka  
Maestro görüntü işleme yazılımı sunulduğu, söz konusu sistemlerin 3 farklı üreticiye ait, 4  
farklı veri tabanında çalışan, 4 ayrı sunucusu olan ve tam entegre olmayan sistemler olduğu  
ve bütünleşik olarak çalışmadığı,  
Günlük tedavi akışı içerisinde RaySearch marka tedavi planlama sistemlerinin  
(RayStation model, RayPlan model vb. tüm TPS platformları) ürettiği tedavi planlarının, içe  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2025/015  
: 34  
: 16.04.2025  
: 2025/UM.II-947  
veya dışa aktarım olmadan network sistemine iletilmesinin mümkün olmadığı, Elekta üretici  
firmasına ait yazılımlarda da söz konusun durumun aynı olduğu, Elekta marka Mosaiq model  
network sistemi ve Elekta marka Monaco tedavi planlama sistemi farklı veri tabanlarına sahip  
olup aralarında içe ve dışa aktarım olmadan aktarım yapılmasının mümkün olmadığı, idare  
tarafından şikayete verilen cevaptan da iddianın yerinde olduğunun görüleceği, idarede  
mevcut bulunan Varian marka Clinac DHX cihaz ve konsol versiyonları 2011 yılındaki  
versiyonlarında olup güncel OIS sistemleriyle bütünleşik olarak çalışmaları mümkün  
olmadığı, isteklinin idare bünyesinde kurulu bulunan Varian Clinac DHX cihazını Elekta  
marka Mosaiq model networke bağlaması için Varian üretimi olan Clinac DHX cihazına  
müdahale etme yetkisine ve yetkinliğine sahip olmadığı, söz konusu istekli tarafından teklif  
ile birlikte bu işlemi yapabileceğine dair bir yetki veya eğitim belgesinin sunulmadığı, anılan  
isteklinin teklif etmiş olduğu Mosaiq model hasta doğrulama sisteminin “ek içe ve dışa”  
aktarım olmadan Monaco tedavi planlama sisteminden tedavi planlarını alması ve günlük iş  
akışı içerisinde kullanmasının mümkün olmadığı,  
b) Sunulan cihazın Teknik Şartname’nin “6. Ağ (Hasta Doğrulama) Sistemi  
Şartnamesi”nde yer alan 6.8’inci maddeyi karşılamadığı, teklif edilen Mosaiq model network  
sistemi (OIS) ile tedavi planlama sistemi için istenen özellikleri sağlamak amacı ile teklif  
edildiği değerlendirilen Elekta marka Monaco model tedavi planlama sisteminin (TPS ) aynı  
veri tabanını kullanan tam entegre sistemler olmadığı ve bağımsız çalışan sistemler olduğu,  
anılan madde kapsamında veri çağrılan bir platform, hasta bilgi sisteminin kendisi ve Linak  
cihaz konsol yazılım olmak üzere 3 farklı sistemden bahsedildiği, dolayısıyla idarenin  
şikayete verdiği cevabın Teknik Şartname’de talep edilen teknik özelliklerle uyuşmadığı,  
c) Sunulan cihazın Teknik Şartname’nin “5. Elektron, 3b Krt, Imrt, Vmat, Srt, Srs,  
Sbrt, Art Tedavi Planlama ve Sanal Simülasyon Sistemi Şartnamesi”nde yer alan 5.7’nci  
maddeyi karşılamadığı, mevcut sistemlerin Varian Marka Clinac Model Linak ve Varian  
Marka Aria Model OBS olduğu, söz konusu sistemlerin 2011 yılında kuruldukları haliyle  
idare bünyesinde bulunduğu, dolayısıyla Aria OBS versiyon 10, Clinac DHX cihaz versiyonu  
9.1.1, tedavi konsolu versiyonu olarak ise 10.2.3. olarak kurulu olduğu, Teknik Şartname’nin  
5.7’nci maddesinde ihaleye teklif veren isteklilerin “tüm cihazların sisteme bağlantısını  
sağlamak” düzenlemesinin yer aldığı, eski versiyon yazılım ve donanımların yeni sistemlerle  
uyumlu çalışması gerektiği, 2025 yılında satışı yapılan güncel OBS yazılımlarının aktarılan  
eski versiyonlar ile uyumlu çalışmasının mümkün olmadığı, ihale üzerinde bırakılan istekli  
tarafından Teknik Şartname’nin 5.7’nci maddesinde belirtilen özellikleri sağlamaya yönelik  
olarak herhangi bir güncellemeye ait teknik dokümanın teklif ile birlikte sunulmadığı, Mosaiq  
hasta doğrulama sistemi ile mevcut Clinac DHX sisteminin birlikte çalışmasının mümkün  
olmadığı, ayrıca bağlantı işlemini gerçekleştirmek için gerekli ve ihalede yeterlik kriteri  
olarak tanımlanmış olan yetki ve eğitim belgelerinin sunulmadığı,  
d) Sunulan cihazın Teknik Şartname’nin “5. Elektron, 3b Krt, Imrt, Vmat, Srt, Srs,  
Sbrt, Art Tedavi Planlama ve Sanal Simülasyon Sistemi Şartnamesi”nde yer alan 5.3’üncü  
maddeyi karşılamadığı, anılan madde kapsamında teklif edilecek TPS sistemi için üç ayırt  
edici özelliğin istenildiği, anılan özelliklerin “1. Aynı anda en az 2 (iki) tedavi planlama  
istasyonunda, her bir hastanın her bir organ için ayrı ayrı kişiselleştirilmiş riskli organ  
optimizasyonu(OAR Optimizasyonu)yapmak için Pareto plan optimizasyonu tabanlı  
MCO(Multi Criteria Optimization)özelliği bulunmalıdır. 2. Tedavi planlama konsolundaki  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2025/015  
: 34  
: 16.04.2025  
: 2025/UM.II-947  
demet özellikleri ve planlama verilerinin modelleme işlemleri, kullanıcıya açık olmalıdır. 3.  
Bu çalışma konsolunda sınırsız sayıda hastanın eş zamanlı olarak planlaması ve hesaplama  
işlemleri yapılabilmelidir.şeklinde ifade edilebileceği, istekli tarafından MCO ürünü, “her  
bir hastanın her bir organı için ayrı ayrı kişiselleştirilmiş riskli organ optimizasyonu”  
özelliğine sahip olmadığı, Monaco model tedavi planlama sistemi modelleme işlemlerinin  
kullanıcıya açık olmadığı ve sınırsız sayıda hastanın eş zamanlı olarak planlaması ve  
hesaplamasını yapma özelliğine sahip olmadığı,  
e) Sunulan cihazın Teknik Şartname’nin “Konsol ve Kumanda Sistemleri” başlığında  
yer alan 2.5.5’inci maddesini karşılamadığı, madde kapsamında yer alan düzenlemenin oda  
içerisine konulan ve oda içini gözlemek için konumlandırılan CCTV kameralarından farklı  
olduğu, anılan farklılığın Teknik Şartname’nin 2.7.8’inci maddesinde açık bir şekilde ortaya  
konulduğu, lineer hızlandırıcı kumanda konsolunda cihaza ait tedavi bilgilerini gösteren ekran  
içinde canlı görüntüleme izleme sisteminin Varian TrueBeam cihazı tarafından sağlanan bir  
özellik olduğu ve tedavinin daha güvenle sürdürülebilmesini sağlayan özel bir teknoloji  
içerdiği, Versa HD model tedavi cihazının konsolunda anılan teknolojinin bulunmadığı, Versa  
HD konsol bilgisayarında canlı görüntü izleme sisteminin bulunmadığı, idare tarafından  
şikayete verilen cevapta Teknik Şartname’yi sağlamayan cihazın anılan maddede belirtilen  
kriterlerden farklı olarak değerlendirilerek uygun kabul edildiği,  
f) Sunulan sistemlerin Teknik Şartname’nin 2.9.17 ve 6.8’inci maddelerini  
karşılamadığı, söz konusu istekli tarafından portal görüntüleme yapabilmek için ayrı ikincil  
bir yazılım olan ve cihazdan farklı bir sunucu kullanan cihazın dedektörünü vekil olarak  
kullanarak ayrı bir yazılım ile Patient QA yapan DOSIsoft marka yazılım verildiği, söz  
konusu durumun aktarılan maddelerde belirtilen kriterleri karşılamadığı iddialarına yer  
verilmiştir.  
A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar  
tespit edilmiştir.  
1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:  
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Belgelerin sunuluş şekli” başlıklı  
29’uncu maddesinde (1) Bu Yönetmeliğin uygulanmasında idareler; belgelerin aslını veya  
aslına uygunluğu noterce onaylanmış örneklerini isterler. Bu kapsamda sunulan fatura  
örnekleri de asıl olarak kabul edilir. Adaylar veya istekliler, istenen belgelerin aslı yerine  
ihale veya son başvuru tarihinden önce idare tarafından “aslı idarece görülmüştür” veya bu  
anlama gelecek şerh düşülen suretlerini başvuruları veya teklifleri kapsamında sunabilirler.  
Bu yönde yapılacak başvuruların, ihaleden önce idarenin ilgili birim yetkilisi veya bu hususta  
görevlendirilmiş personelince karşılanması zorunludur.  
(2) Noter onaylı belgelerin, aslına uygun olduğunu belirten bir şerh taşıması zorunlu  
olup, sureti veya fotokopisi görülerek onaylanmış olanlar ile “ibraz edilenin aynıdır” veya bu  
anlama gelecek bir şerh taşıyanlar geçerli kabul edilmez. Ancak Türkiye Ticaret Sicili  
Gazetesi Nizamnamesinin 9 uncu maddesinde yer alan hüküm çerçevesinde, Gazete idaresince  
veya Türkiye Odalar ve Borsalar Birliğine bağlı odalarca “aslının aynıdır” şeklinde  
onaylanarak verilen Ticaret Sicili Gazetesi suretleri veya bunların noter onaylı suretleri de  
kabul edilir. Adayın veya isteklinin ve/veya teklif edilen malın, İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2025/015  
: 34  
: 16.04.2025  
: 2025/UM.II-947  
Bilgi Bankasına kayıtlı olduklarını tevsik edici belge veya belgeler, internet çıktısı olarak  
sunulabilir.  
(3) İdare tarafından ön yeterlik veya ihale dokümanında yapılan düzenleme  
çerçevesinde, ürünlerin ilgili teknik mevzuata ve standartlara uygun olarak imal edildiğini ve  
piyasaya arz edildiğini gösteren belgelerin mevzuatına uygun olarak çoğaltılmış suretleri ya  
da malın üzerinde veya ambalajında bulunan kalite ve standartlara ilişkin marka, işaret ve  
etiketleri de bu belgelerin aslına uygun sureti olarak kabul edilebilir.  
(4) Türkiye Cumhuriyetinin yabancı ülkelerde bulunan temsilcilikleri tarafından  
düzenlenen belgeler dışında yabancı ülkelerde düzenlenen belgeler ile yabancı ülkelerin  
Türkiye’deki temsilcilikleri tarafından düzenlenen belgelerin tasdik işlemi aşağıdaki şekilde  
yapılır:  
a) Yabancı Resmi Belgelerin Tasdiki Mecburiyetinin Kaldırılması Sözleşmesine taraf  
ülkelerde düzenlenen ve bu Sözleşmenin 1 inci maddesi kapsamında bulunan resmi belgeler,  
“apostil tasdik şerhi” taşıması kaydıyla Türkiye Cumhuriyeti Konsolosluğu veya Türkiye  
Cumhuriyeti Dışişleri Bakanlığı tasdik işleminden muaftır. Apostil tasdik işleminden,  
belgedeki imzanın doğruluğunun, belgeyi imzalayan kişinin hangi sıfatla imzaladığının ve  
varsa üzerindeki mühür veya damganın aslı ile aynı olduğunun teyidi işlemi anlaşılır.  
Belgedeki imzanın doğruluğunun, belgeyi imzalayan kişinin hangi sıfatla imzaladığının ve  
varsa üzerindeki mühür veya damganın aslı ile aynı olduğunun; düzenlendiği ülkedeki yetkili  
diğer mercilerce teselsülen tasdik edilmiş olması ve apostil tasdik şerhinin tasdik silsilesindeki  
bir önceki merciye ilişkin olması halinde de belgenin usulüne uygun olarak sunulduğu kabul  
edilecektir.  
b) Türkiye Cumhuriyeti ile diğer devlet veya devletler arasında, belgelerdeki imza,  
mühür veya damganın tasdik işlemini düzenleyen hükümler içeren bir anlaşma veya sözleşme  
bulunduğu takdirde, bu ülkelerde düzenlenen belgelerin tasdik işlemi, bu anlaşma veya  
sözleşme hükümlerine göre yaptırılabilir.  
f) İdare tasdik işleminden muaf tuttuğu resmi niteliği bulunmayan belgeleri ön yeterlik  
şartnamesinde veya idari şartnamede belirtir.  
(5) Başvuru veya teklif kapsamında sunulacak belgelerin tercümeleri ve bu  
tercümelerin tasdik işlemi aşağıdaki şekilde yapılır:  
a) Yerli istekliler ile Türk vatandaşı gerçek kişi ve/veya Türkiye Cumhuriyeti  
kanunlarına göre kurulmuş tüzel kişi ortağı bulunan iş ortaklıkları veya konsorsiyumlar  
tarafından sunulan ve yabancı dilde düzenlenen belgelerin tercümelerinin, Türkiye’deki  
yeminli tercümanlar tarafından yapılması ve noter tarafından onaylanması zorunludur. Bu  
tercümeler Türkiye Cumhuriyeti Dışişleri Bakanlığı tasdik işleminden muaftır.  
(7) İhaleye katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin sunulan belgelerin veya bu belgelerde  
yer alan bilgilerin EKAP üzerinden veya kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu  
niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden temin edilebilmesi veya bu  
bilgilerin teyidinin yapılabilmesi durumunda, bu belgeler için belgelerin sunuluş şekline  
ilişkin şartlar aranmaz.” hükmü,  
Anılan Yönetmelik’in “Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler” başlıklı  
38’inci maddesinde “(1) Alımın özelliği göz önünde bulundurularak, aday veya isteklinin  
alım konusu malı teklif etmeye yetkisinin bulunup bulunmadığı, ihaleye katılımda yeterlik  
kriteri olarak düzenlenebilir. Bu hususun yeterlik kriteri olarak düzenlenmesi durumunda  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2025/015  
: 34  
: 16.04.2025  
: 2025/UM.II-947  
aşağıdaki bentlerde yer alan belgelerin birlikte istenmesi zorunludur. Aday veya istekli ise  
kendi durumuna uygun olan belge veya belgeleri sunar. Bu belgeler şunlardır:  
a) Aday veya istekli imalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,  
b) Aday veya istekli yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili  
temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler,  
c) Aday veya istekli Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki  
belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.  
(2) İş ortaklığında ortaklardan birinin, teklif edilen mala veya mallara ilişkin imalatçı  
veya yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belgelerden birini sunması  
yeterlidir. Konsorsiyumların katılabileceği ihalede, işin uzmanlık gerektiren kısımları göz  
önünde bulundurularak, her bir kısım için bu belgelere yönelik düzenleme ayrı ayrı yapılır.  
Konsorsiyum ortaklarından her biri, başvuruda bulunduğu veya teklif verdiği kısım için  
istenilen yeterlik kriterini sağlamak zorundadır.hükmü yer almaktadır.  
Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Mal alımı ihalelerinde aday veya isteklinin alım  
konusu malı teklif etmeye yetkisini gösteren belgeler” başlıklı 58’inci maddesinde “58.1. Mal  
Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinde, adayın veya isteklinin alım konusu malı teklif  
etmeye yetkisinin bulunup bulunmadığının, ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak  
düzenlenebileceği hüküm altına alınmıştır. Yönetmelikte, idarelerin aşağıdaki üç belgeyi  
birlikte istemesinin zorunlu olduğu; aday veya isteklinin ise kendi durumuna uygun olan belge  
veya belgeleri sunacağı öngörülmüştür.  
58.2. Bu belgeler şunlardır:  
a) Aday veya istekli imalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,  
b) Aday veya istekli yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili  
temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler,  
c) Aday veya istekli Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki  
belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.  
İş ortaklığında ortaklardan birinin, teklif edilen mala veya mallara ilişkin imalatçı  
veya yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belgelerden birini sunması  
yeterlidir. Konsorsiyumların katılabileceği ihalede, işin uzmanlık gerektiren kısımları göz  
önünde bulundurularak, her bir kısım için bu belgelere yönelik düzenleme ayrı ayrı yapılır.  
Konsorsiyum ortaklarından her biri, başvuruda bulunduğu veya teklif verdiği kısım için  
istenilen yeterlik kriterini sağlamak zorundadır.  
58.3. Adayın veya isteklinin imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler ise  
şunlardır:  
a) Aday veya istekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,  
b) Adayın veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına  
düzenlenen Kapasite Raporu,  
c) Adayın veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli  
adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi,  
ç) Adaylar veya isteklilerin adlarına veya unvanlarına düzenlenmiş olan teklif ettiği  
mallara ilişkin yerli malı belgesi veya teknolojik ürün deneyim belgesi,  
d) Alım konusu fidan, çiçek veya tohum gibi mallar ise Tarım ve Köyişleri Bakanlığı  
düzenlenen ve adayın veya isteklinin teklif edilen ürünün üretici olduğunu gösteren belge veya  
belgeler,  
e) Alım konusu malın gıda veya gıda ile temas eden madde ve malzeme olması  
durumunda gıda ve gıda ile temas eden madde ve malzemelerin üretimini düzenleyen mevzuat  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2025/015  
: 34  
: 16.04.2025  
: 2025/UM.II-947  
çerçevesinde aday veya istekli adına düzenlenmiş ve alım konusu mal veya malların faaliyet  
konusu olarak belirlendiği Gıda Sicil Belgesi (Sertifikası) ya da aday ve istekli adına ve teklif  
edilen ürüne ilişkin düzenlenen Gıda Üretim Sertifikası/Gıda Üretim İzin Belgesi,  
f) Tıbbi cihaz üreticisi, OEM (OriginalEquipmentManafacturer – Orijinal Malzeme  
Üreticisi) tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin  
sözleşme,  
g) Harp araç ve gereçleri ile silah, mühimmat ve patlayıcı maddelere ilişkin olarak  
ilgili mevzuat uyarınca yetkili bakanlık veya kuruluşlarca verilen üretim/işletim izni  
(müsaadesi) belgeleri,  
ğ) Adayın veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat  
uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya  
imalatçı olduğunu gösteren belgeler.  
58.4. İdare tarafından adayın veya isteklinin imalatçı olduğunu yukarıdaki  
belgelerden birini sunarak tevsik edeceği belirtilecektir. İdarenin yukarıdaki belgeleri birlikte  
istemesi (Alım konusu mal gıda, fidan, çiçek, tohum veya tıbbi cihaz, silah ve mühimmat değil  
ise (d), (e), (f) ve (g) alt bentlerinde yer alan belgelerin belirtilmesi gerekmemektedir. Ayrıca  
alım konusunun fidan, çiçek, tohum gibi mallar olması durumunda sadece alt bentlerdeki  
uygun belgeler istenebilir.); adayın veya isteklinin ise bu belgelerden birini sunması yeterlidir.  
Ancak kontrole tabi liste kapsamında bulunan harp araç ve gereçleri, silah, mühimmat ve  
patlayıcı maddelere ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili bakanlık veya kuruluşça  
verilen üretim/işletim izni (müsaadesi) belgesinin sunulmak zorunda olduğu ayrıca  
belirtilecektir. Aday ve istekli tarafından sunulan belgelerin üretim konusu veya belge konusu  
mamul itibarıyla adayın veya isteklinin alım konusu malların üretimini  
gerçekleştirebileceklerini göstermesi gerekmektedir. İhalenin, özel imalat süreci gerektiren  
mal alımı ihalesi olmaması durumunda da, adayın veya isteklinin imalatçı olduğunu  
gösterebileceği belgelerden biri olarak “kapasite raporuna” veya “imalat yeterlik belgesine”  
yer verilir. Bu durum, Yönetmeliğin 27 nci maddesinin birinci fıkrasının (d) bendi ile 40 ıncı  
maddesinin yedinci ve onikinci fıkralarına aykırılık teşkil etmemektedir. Kapasite raporunun,  
adayın veya isteklinin imalatçı olduğunu gösterebileceği belgelerden biri olarak yer verildiği  
durumlarda, üretim kapasite miktarına ilişkin düzenleme yapılmaması gerekmektedir.  
58.5. İdare tarafından yetkili kurumdan ve kuruluştan alınan yazı veya yetkili  
kuruluşun açıklaması ya da mevzuat değişikliği ile bu belge veya belgelerin alım konusu mala  
ilişkin olarak düzenlenmediğinin belirlenmesi durumunda sadece düzenlenmesi devam eden  
belgeler istenir. Ayrıca idareler tarafından yetkili kurumdan veya kuruluştan adayın veya  
isteklinin imalatçı olduğunu gösteren bir başka belge düzenlendiğine yönelik yazılı bir görüş  
alınması veya bu konuya ilişkin yetkili kurumun veya kuruluşun bir açıklaması bulunması ya  
da mevzuatta hüküm bulunması durumunda bu belgeye de yer verilir. Bu konuya ilişkin  
yazışmalar ve açıklamalar ihale işlem dosyasında muhafaza edilir.  
58.6. Yetkili kurum ve kuruluş tarafından imalata ilişkin olarak düzenlenen belgelerin  
adlarının veya bu belgeleri düzenleyen kurumun ya da kuruluşun değişmesi durumunda, idare  
değişiklik çerçevesinde ihale dokümanında düzenleme yapar. Ancak daha önce düzenlenen  
belgelerin de kullanabilmesi mümkün ise aday ve istekli tarafından bu belgeler sunulabilir ve  
ihale komisyonunca kabul edilir.  
58.7. İhale komisyonu aday veya istekli tarafından imalatçı olduğunu tevsik etmek  
üzere sunulan belgeler konusunda tereddüde düşmesi durumunda yetkili kurumdan veya  
kuruluştan görüş alabilir.  
58.8. Yabancı istekliler ise imalatçı oldukları kanıtlayan ve ilgili ülke mevzuatına göre  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2025/015  
: 34  
: 16.04.2025  
: 2025/UM.II-947  
düzenlenen belgeyi veya belgeleri sunmaları gerekmektedir.açıklaması yer almaktadır.  
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci  
maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın;  
a) Adı: Adaptif Radyoterapi Yapabilen Gelişmiş Radyoterapi Sistemi ve BT Simülatörü  
b) Türü: Mal alımı  
c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği  
ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.  
d) Kodu:  
e) Miktarı:  
1 adet  
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.  
f) İşin yapılacağı/teslim edileceği yer: Süleyman Demirel Üniversitesi  
Hastanesi” düzenlemesi,  
Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”  
başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan  
belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında  
beyan etmeleri gerekmektedir.  
ı) İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili  
mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler:  
Belge Adı  
Açıklama  
Ortak  
Girişimlerde  
İsteklilerin T.C. Sağlık Bakanlığı  
İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi  
Bankası (TİTUBB)a veya Ürün  
Takip Sistemi (ÜTS)'ye kaydı  
oIacaktır. İsteklilerin teklif edilenTüm ortakların sunması  
ürünün imalatçısı ve ithalatçısıgerekmektedir.  
olmadığı durumda, ürün tedarikçi  
TİTUBB/ÜTS Kaydı  
firmanın bayii olduğuna dair  
TİTUBB  
veya ÜTS  
kaydı  
aranacaktır.  
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı  
dışında olan ürünler için  
Kapsam Dışı Beyanı isteklilerin kapsam dışı yazılı  
beyanları esas alınarak TİTUBB  
Tüm ortakların sunması  
gerekmektedir.  
veya ÜTS kaydı aranmayacaktır.  
Teklif veren firmaların, teklif  
edilen malzemelerin satış sonrası  
servis hizmetleri için, T.C. Sanayi  
ve Ticaret Bakanlığı tarafından  
verilmiş olan teklif edilen  
cihazlara ait Satış Sonrası  
Satış Sonrası Hizmetleri  
Tüm ortakların sunması  
gerekmektedir.  
Yeterlilik  
Belgesi/Hizmet  
Yeterlilik Belgesi  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2025/015  
: 34  
: 16.04.2025  
: 2025/UM.II-947  
Hizmetleri  
ve/veya TSE tarafından verilmiş  
Hizmet Yeterlilik Belgesi  
bulunmalıdır.  
Yeterlilik Belgesi  
Cihazın sınıfına göre, Tıbbi Cihaz  
Satış,  
Yönetmeliği  
haricindeki cihazlar için Satış  
Yeri Yetki Belgesi  
Reklam  
ve  
Ek-3  
Tanıtım  
listesi  
Tüm ortakların sunması  
gerekmektedir.  
Satış Yeri Yetki Belgesi  
7.5.2. İsteklinin alım konusu malı teklif etmeye yetkisinin bulunup bulunmadığını  
belgelendirmesi gerekir. Bu çerçevede istekli aşağıdaki bentlerde yer alan belgelerden kendi  
durumuna uygun olan belge veya belgeleri sunabilir:  
a) İstekli imalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,  
b) İstekli yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci  
olduğunu gösteren belge veya belgeler,  
c) İstekli Türkiye'de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden  
biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.  
İş ortaklığında ortaklardan birinin, teklif edilen mala veya mallara ilişkin imalatçı  
veya yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belgelerden birini sunması  
yeterlidir.  
İsteklinin imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler ise şunlardır:  
Belge Adı  
Açıklama  
Ortak Girişimlerde  
1-Sanayi Sicil Belgesi 2-  
Kapasite Raporu 3-İmalat  
Yeterlik Belgesi 4-Yerli Malı  
Belgesi veya Teknolojik Ürün  
Deneyim Belgesi 5-Tıbbi Cihaz  
İmalatçı Belgesi  
Üreticisi, OEM (OriginalTek ortağın sunması yeterlidir.  
Equipment Manafacturer-  
Orijinal Malzeme Üreticisi)  
tarzı ürün ürettirmek suretiyle  
üretici niteliğini kazanmış ise  
bu üretime ilişkin sözleşme  
7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması ve/veya sağlaması gerektiği bu  
şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki  
belgeler ve/veya yeterlik kriterleri:  
Belge Adı  
Açıklama  
Ortak Girişimlerde  
Garanti sonrası  
bakım  
anlaşmaları için yıllık bakım  
ve onarım ücretleri için üst  
limitler teknik şartname 1.26  
ve 1.27 maddelerde belirtilen  
Garanti Taahhüt Belgesi  
Tek ortağın sunması yeterlidir.  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2025/015  
: 34  
: 16.04.2025  
: 2025/UM.II-947  
şekilde teklif ve taahhüt  
edilecektir.  
İstekli sistemin bakım onarım  
ve her türlü müdahale işlerini  
üretici firmadan yetkilendirdiği  
eğitim  
merkezinden  
kurs  
görmüş kişi veya yetkili  
servisince verilmiş eğitim  
Personel Bilgileri  
Tek ortağın sunması yeterlidir.  
sertifikasına  
deneyimli  
sahip  
ve  
personele  
yaptırmakla ve her bir  
personel için sistem konusunda  
aldığı eğitim sertifikaları ve  
deneyim belgelerini sunacaktır  
İstekli  
verebileceğine  
belgesini sunacaktır.  
sisteme  
servis  
yetkiTek ortağın sunması yeterlidir.  
Servis Yetki Belgesi  
dair  
Linak sistemi soğutması kapalı  
devre su soğutma sistemi ve  
chiller yardımıyla yapmalı,  
chiller sistemi arızalı olduğu  
durumlarda şehir şebeke suyu  
Linak Sistemi Taahhüt Belgesi yeterli basıncı sağlayabildiğiTek ortağın sunması yeterlidir.  
takdirde şebeke suyuna  
kolaylıkla geçilebilecek bypass  
mekanizması olmalıdır. Tüm bu  
sistem teklifte belirtilmeli ve  
firmaca taahhüt edilmelidir.  
7.9. Belgelerin sunuluş şekli:  
7.9.1. İdarece talep edilmesi halinde istekliler tarafından, e-teklifleri kapsamında  
beyan edilen bilgi ve belgelerden EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu  
kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanarak teyit  
edilemeyenler ekleri ile birlikte bu maddede düzenlenen şekil kurallarına uygun olarak  
sunulur.  
7.9.2. İstekliler, bu madde kapsamında idarece talep edilen belgelerin aslını veya  
aslına uygunluğu noterce onaylanmış örneklerini vermek zorundadır. Ancak, Türkiye Ticaret  
Sicili Gazetesi Nizamnamesinin 9 uncu maddesinde yer alan hüküm çerçevesinde Gazete  
idaresince veya Türkiye Odalar ve Borsalar Birliğine bağlı odalarca "aslının aynıdır"  
şeklinde onaylanarak isteklilere verilen Ticaret Sicili Gazetesi suretleri ile bunların noter  
onaylı suretleri de kabul edilecektir.  
7.9.3. Noter onaylı belgelerin aslına uygun olduğunu belirten bir şerh taşıması  
zorunlu olup, sureti veya fotokopisi görülerek onaylanmış olanlar ile "ibraz edilenin aynıdır"  
veya bu anlama gelecek bir şerh taşıyanlar geçerli kabul edilmeyecektir.  
7.9.4. İstekliler, istenen belgelerin aslı yerine belgelerin tesliminden önce İdare  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2025/015  
: 34  
: 16.04.2025  
: 2025/UM.II-947  
tarafından "aslı idarece görülmüştür" veya bu anlama gelecek şekilde şerh düşülen suretlerini  
sunabilirler.  
7.9.5. Türkiye Cumhuriyetinin yabancı ülkelerde bulunan temsilcilikleri tarafından  
düzenlenen belgeler dışında yabancı ülkelerde düzenlenen belgeler ile yabancı ülkelerin  
Türkiye'deki temsilcilikleri tarafından düzenlenen belgelerin tasdik işlemi:  
7.9.5.1. Yabancı Resmi Belgelerin Tasdiki Mecburiyetinin Kaldırılması Sözleşmesine  
taraf ülkelerde düzenlenen ve bu Sözleşmenin 1 inci maddesi kapsamında bulunan resmi  
belgeler, "apostil tasdik şerhi" taşıması kaydıyla Türkiye Cumhuriyeti Konsolosluğu veya  
Türkiye Cumhuriyeti Dışişleri Bakanlığı tasdik işleminden muaftır. Apostil tasdik işleminden,  
belgedeki imzanın doğruluğunun, belgeyi imzalayan kişinin hangi sıfatla imzaladığının ve  
varsa üzerindeki mühür veya damganın aslı ile aynı olduğunun teyidi işlemi anlaşılır.  
Belgedeki imzanın doğruluğunun, belgeyi imzalayan kişinin hangi sıfatla imzaladığının ve  
varsa üzerinde mühür ve damganın aslı ile aynı olduğunun; düzenlendiği ülkedeki yetkili  
diğer mercilerce tesselsülen tasdik edilmiş olması ve apostil tasdik şerhinin tasdik  
silsilesindeki bir önceki merciye ilişkin olması halinde de belgenin usulüne uygun olarak  
sunulduğu kabul edilecektir.  
7.9.5.2. Türkiye Cumhuriyeti ile diğer devlet veya devletler arasında, belgelerdeki  
imza, mühür veya damganın tasdik işlemini düzenleyen hükümler içeren bir anlaşma veya  
sözleşme bulunduğu takdirde, bu ülkelerde düzenlenen belgelerin tasdik işlemi, bu anlaşma  
veya sözleşme hükümlerine göre yaptırılabilir.  
7.9.5.3. 7.9.5.1 veya 7.9.5.2 nci madde kapsamında sunulmayan belgeler ise aşağıdaki  
yöntemlerden biri ile tasdik edilmelidir:  
1) Belge, dogrudan düzenlendigi ülkenin Dişişleri Bakanlığı ya da düzenlendigi  
ülkedeki yetkili diğer mercilerin tasdikini müteakip o ülkenin Dışişleri Bakanlığı tarafından  
tasdik edildikten sonra o ülkedeki Türkiye Cumhuriyeti Konsolosluğu tarafından tasdik  
edilmelidir. Türkiye Cumhuriyeti Konsolosluğunun bulunmadığı ülkelerde ise tasdik işlemi bu  
ülkeyle ilişkilerden sorumlu Türkiye Cumhuriyeti Konsolosluğu tarafından yapılır.  
Düzenlendigi ülkedeki yetkili diğer mercilerin tasdiki ile belgenin düzenlendiği ülke Dışişleri  
Bakanlığı tasdik işleminden; belgedeki bir önceki imzanın doğruluğunun, belgeyi imzalayan  
kişinin hangi sıfatla imzaladığının ve varsa üzerindeki mühür veya damganın aslı ile aynı  
olduğunun teyidi işlemi anlaşılır. Türkiye Cumhuriyeti Konsolosluğu tasdik işleminden ise;  
imzanın doğruluğunun ve varsa üzerindeki mühür veya damganın aslı ile aynı olduğunun  
teyidi işlemi anlaşılır.  
2) Belge, sırasıyla düzenlendiği ülkenin Türkiye'deki temsilciliği ile Türkiye  
Cumhuriyeti Dışişleri Bakanlığı tarafından tasdik edilmelidir. Düzenlendiği ülkenin Türkiye'  
deki temsilciliğinin tasdik işleminden; belgedeki imzanın doğruluğunun, belgeyi imzalayan  
kişinin hangi sıfatla imzaladığının ve varsa üzerindeki mühür veya damganın aslı ile aynı  
olduğunun teyidi işlemi anlaşılır. Türkiye Cumhuriyeti Dışişleri Bakanlığı tasdik işleminden  
ise; imzanın doğruluğunun ve varsa üzerindeki mühür veya damganın aslı ile aynı olduğunun  
teyidi işlemi anlaşılır.  
7.9.6. Yabancı dilde düzenlenen belgelerin tercümelerinin yapılması ve bu  
tercümelerin tasdik işlemi:  
7.9.6.1. Yerli istekliler tarafından yabancı dilde düzenlenen belgelerin tercümeleri ve  
bu tercümelerin tasdik işlemi aşağıdaki şekilde yapılır:  
7.9.6.1.1. Yerli istekliler ile Türk vatandaşı gerçek kişi ve/veya Türkiye Cumhuriyeti  
kanunlarına göre kurulmuş tüzel kişi ortağı bulunan iş ortaklıkları veya konsorsiyumlar  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2025/015  
: 34  
: 16.04.2025  
: 2025/UM.II-947  
tarafından yabancı dilde düzenlenen belgelerin tercümelerinin, Türkiye'deki yeminli  
tercümanlar tarafından yapılması ve noter tarafından onaylanması zorunludur. Bu tercümeler,  
Türkiye Cumhuriyeti Dışişleri Bakanlığı tasdik işleminden muaftır.  
7.9.6.2. Yabancı istekliler tarafından yabancı dilde düzenlenen belgelerin tercümeleri  
ve bu tercümelerin tasdik işlemi, aşağıdaki şekilde yapılır:  
7.9.6.2.1. Tercümelerin tasdik işleminden tercümeyi gerçekleştiren yeminli tercümanın  
imzası ve varsa belge üzerindeki mührün ya da damganın aslı ile aynı olduğunun teyidi işlemi  
anlaşılır.  
7.9.6.2.2. Belgelerin tercümelerinin verildiği ülkedeki yeminli tercüman tarafından  
yapılmış olması ve tercümesinde apostil tasdik şerhi taşıması halinde bu tercümelerde  
başkaca bir tasdik şerhi aranmaz. Bu tercümelerin apostil tasdik şerhi taşımaması durumunda  
ise tercümelerdeki imza, ve varsa üzerindeki mühür veya damga, bu ülkedeki ilgili Türkiye  
Cumhuriyeti Konsolosluğu tarafından veya sırasıyla belgenin düzenlendiği ülkenin  
Türkiye'deki temsilciliği ile Türkiye Cumhuriyeti Dışişleri Bakanlığı tarafından tasdik  
edilmelidir.  
7.9.6.2.3. Türkiye Cumhuriyeti ile diğer devlet veya devletler arasında belgelerdeki  
imza, mühür veya damganın tasdik işlemini düzenleyen hükümler içeren bir anlaşma veya  
sözleşme bulunduğu takdirde belgelerin tercümelerinin tasdik işlemi de bu anlaşma veya  
sözleşme hükümlerine göre yaptırılabilir.  
7.9.6.2.4. Türkiye Cumhuriyeti Konsolosluğunun bulunmadığı ülkelerde düzenlenen  
belgelerin tercümelerinin, verildiği ülkedeki yeminli tercüman tarafından yapılmış olması ve  
tercümenin de "apostil tasdik şerhi" taşımaması durumunda ise söz konusu tercümedeki imza  
ve varsa üzerindeki mühür veya damganın sırasıyla bu ülkenin Dışişleri Bakanlığı, bu ülkeyle  
ilişkilerden sorumlu Türkiye Cumhuriyeti Konsolosluğu veya bu ülkenin Türkiye'deki  
temsilciliği ve Türkiye Cumhuriyeti Dışişleri Bakanlığı tarafından tasdik edilmelidir.  
7.9.6.2.5. Yabancı dilde düzenlenen belgelerin tercümelerinin Türkiye'deki yeminli  
tercümanlar tarafından yapılması ve noter tarafından onaylanması halinde ise bu  
tercümelerde başkaca bir tasdik şerhi aranmaz.” düzenlemesi yer almaktadır.  
Süleyman Demirel Üniversitesi Sağlık Araştırma ve Uygulama Hastanesi  
Başhekimliği tarafından 11.02.2025 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen başvuruya  
konu ihalede 7 adet ihale dokümanı indirildiği, 28.02.2025 onay tarihli ihale komisyonu  
kararına göre ihaleye 2 istekli tarafından teklif sunulduğu, başvuru sahibi V.O.S.S. Varinak  
Onkoloji Sistemleri Satış ve Servis A.Ş.nin teklifinin yaklaşık maliyetin üzerinde olduğundan  
değerlendirme dışı bırakıldığı, ihalenin Elekta Medikal Sistemler Ticaret A.Ş. üzerinde  
bırakıldığı anlaşılmıştır.  
İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde yer alan düzenlemeler incelendiğinde, teklif  
edilen cihazlara ilişkin imalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgelerin yetkili  
satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge  
veya belgelerin sunulmasının istenildiği, isteklilerin teklif edilen ürünün imalatçısı ve  
ithalatçısı olmadığı durumlarda ise ürün tedarikçi firmanın bayii olduğuna dair TİTUBB veya  
ÜTS kaydı sunulmasının istenildiği, dolayısıyla isteklilerin imalatçı ve ithalatçısı olmaması  
halinde ürünün tedarikçisi firmanın bayii olduğunu gösterir TİTUBB veya ÜTS kaydı  
olduğunu gösterir belgenin tek başına sunulmasının yeterli kabul edileceği, dokümanın bu  
haliyle kesinleştiği anlaşılmıştır.  
Yapılan incelemede ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından itirazen şikayete konu  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2025/015  
: 34  
: 16.04.2025  
: 2025/UM.II-947  
edilen MIM Maestro Radyoterapi Yazılım Sistemi’ne ilişkin tedarikçi firma olarak gösterilen  
Bianco Sağlık Ürünleri Tic. Paz. San. Ltd. Şti.nin belirtildiği ÜTS kaydının sunulduğu, buna  
ek olarak bayilik veren firma olarak Bianco Sağlık Ürünleri Tic. Paz. San. Ltd. Şti.nin  
gösterildiği, bayilik alan firma olarak ise ihale üzerinde bırakılan Elekta Medikal Sistemler  
Ticaret A.Ş.nin gösterildiği ayrı bir ÜTS belgesinin sunulduğu, İdari Şartname’nin 7’nci  
maddesinde yer alan ve bu şekilde kesinleşen düzenleme kapsamında isteklilerin imalatçı ve  
ithalatçısı olmaması halinde ürünün tedarikçisi firmanın bayii olduğunu gösterir TİTUBB  
veya ÜTS kaydı olduğunu gösterir belgenin tek başına sunulmasının yeterli kabul edileceği,  
dolasıyla anılan istekli tarafından sunulan belgenin bu haliyle yeterli olduğu, gelinen aşamada  
itirazen şikayete konu edilen yetki belgesinin aktarılan İdari Şartname düzenlemesi  
kapsamında sunulmasının gerekmediği anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiasının yerinde  
olmadığı sonucuna varılmıştır.  
2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:  
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların  
numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren  
doküman ve demonstrasyon” başlıklı 43’üncü maddesinde “(1) Teklif edilen malın teknik  
şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik  
bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile  
fotoğraf istenebilir ve/veya demonstrasyon yaptırılabilir. Özel imalat süreci gerektiren mal  
alımları hariç, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman istenmesi  
durumunda katalog istenmesi zorunludur. Katalog istenen ihalelerde, teknik şartnamede  
teknik kriter olarak düzenlenen ancak katalogda yer almayan hususlara yönelik kanıtlayıcı  
belge ve/veya açıklamalar aday veya istekliler tarafından başvuru veya teklifleri kapsamında  
sunulur.hükmü,  
Anılan Yönetmelik’in “Elektronik ihale” başlıklı 58/A maddesinde “… (8) İhale  
dokümanında belirtilen geçici teminat mektubu, katılım belgeleri ve yeterlik kriterleri ile fiyat  
dışı unsurlara ve istenilmişse teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin  
değerlendirme, istekliler tarafından beyan edilen bilgi ve belgelerden; EKAP veya diğer kamu  
kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası  
üzerinden sorgulanarak temin veya teyit edilebilenler için, sorgulama sonucunda elde edilen  
bilgiler; belirtilen yöntemle temin veya teyit edilemeyenler için ise beyan edilen bilgiler esas  
alınarak yapılır. Bu değerlendirme sonucunda ihalede öngörülen şartları sağlamadığı  
anlaşılan teklifler değerlendirme dışı bırakılır.hükmü yer almaktadır.  
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’nin “Tanımlar” başlıklı 3’üncü maddesinde “(1) Bu  
Yönetmelikte yer alan;  
b) Aktif cihaz;  
1) İşleyişi, insan vücudu veya yer çekimi tarafından üretilen enerji dışında başka bir  
enerji kaynağına dayalı olan ve bu enerjinin yoğunluğunu değiştirmek veya bu enerjiyi  
dönüştürmek suretiyle çalışan cihazı (Bir aktif cihaz ile hasta arasında, kayda değer bir  
değişiklik olmadan enerji, madde veya diğer öğelerin iletimini amaçlayan cihazlar aktif cihaz  
olarak kabul edilmez.),  
2) Yazılımları,  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2025/015  
: 34  
: 16.04.2025  
: 2025/UM.II-947  
c) Araştırma amaçlı cihaz: Bir klinik araştırma kapsamında değerlendirilmekte olan  
ç) Araştırmacı: Klinik araştırmanın yürütüldüğü yerde klinik araştırmanın  
cihazı,  
yürütülmesinden sorumlu olan kişiyi,  
d) Bilgilendirilmiş gönüllü oluru: Gönüllünün, belirli bir klinik araştırmaya iştirak  
etme kararını gösteren, klinik araştırmanın bütün yönleri hakkında bilgilendirilmesinden  
sonra klinik araştırmaya iştirak için istekliliğinin özgürce ve gönüllü olarak ifadesini ya da  
çocuklar ve kısıtlılar söz konusu olduğunda bu kişilerin klinik araştırmaya dâhil edilmeleri  
için yasal vasilerinden alınan izni veya onayı,  
e) Birlikte çalışabilirlik: Yazılım dâhil olmak üzere, aynı imalatçıya veya farklı  
imalatçılara ait, iki ya da daha fazla cihazın;  
1) Bilgi alışverişinde bulunma ve verilerin içeriğinde değişiklik yapmadan belirli bir  
fonksiyonun doğru uygulanması için değiş tokuş edilmiş bilgileri kullanma ve/veya  
2) Birbirleriyle haberleşme ve/veya  
3) Amaçlandığı şekilde birlikte çalışma,  
kabiliyetini,  
iii) Uyumluluk: Yazılım dâhil olmak üzere bir cihazın, kullanım amacına uygun olarak  
başka bir veya birden fazla cihaz ile birlikte kullanıldığında;  
1) Amaçlandığı şekilde performans gösterme kabiliyetini kaybetmeden veya bundan  
ödün vermeden performansını yerine getirme ve/veya  
2) Kombine cihazların herhangi bir parçasının modifiye edilmesi veya uyarlanması  
ihtiyacı olmadan entegre olma ve/veya çalışma ve/veya  
3) Çatışma/etkileşim ya da advers reaksiyon olmadan birlikte kullanılma,  
kabiliyetini,  
ifade eder.hükmü yer almaktadır.  
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”  
başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan  
belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında  
beyan etmeleri gerekmektedir.  
ı) İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili  
mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler:  
Belge Adı  
Açıklama  
Ortak  
Girişimlerde  
İsteklilerin T.C. Sağlık Bakanlığı  
İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi  
Bankası (TİTUBB)a veya Ürün  
Takip Sistemi (ÜTS)'ye kaydı  
oIacaktır. İsteklilerin teklif edilen  
ürünün imalatçısı ve ithalatçısı  
olmadığı durumda, ürün tedarikçi  
firmanın bayii olduğuna dair  
Tüm ortakların sunması  
gerekmektedir.  
TİTUBB/ÜTS Kaydı  
TİTUBB  
veya  
ÜTS  
kaydı  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2025/015  
: 34  
: 16.04.2025  
: 2025/UM.II-947  
aranacaktır.  
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı  
dışında  
olan  
ürünler  
için  
Tüm ortakların sunması  
gerekmektedir.  
Kapsam Dışı Beyanı isteklilerin kapsam dışı yazılı  
beyanları esas alınarak TİTUBB  
veya ÜTS kaydı aranmayacaktır.  
Teklif veren firmaların, teklif edilen  
malzemelerin satış sonrası servis  
hizmetleri için, T.C. Sanayi ve  
Satış Sonrası HizmetleriTicaret  
Yeterlilik Belgesi/Hizmetverilmiş olan teklif edilen cihazlara  
Bakanlığı  
tarafından  
Tüm ortakların sunması  
gerekmektedir.  
Yeterlilik Belgesi  
ait Satış Sonrası Hizmetleri  
Yeterlilik Belgesi ve/veya TSE  
tarafından  
verilmiş  
Hizmet  
Yeterlilik Belgesi bulunmalıdır.  
Cihazın sınıfına göre, Tıbbi Cihaz  
Satış,  
Yönetmeliği  
haricindeki cihazlar için Satış Yeri  
Yetki Belgesi  
Reklam  
ve  
Ek-3  
Tanıtım  
listesi  
Tüm ortakların sunması  
gerekmektedir.  
Satış Yeri Yetki Belgesi  
7.5.6. Bu maddede istenen katalog, broşür, fotoğraf ve/veya diğer teknik belgeler ile  
teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin belgeler :  
Belge Adı  
Açıklama  
Ortak Girişimlerde  
İsteklilerin cevap vermesi ve  
açıklamada bulunması istenen  
hususlara, ihale dokümanı  
içerisinde yer alan teknikTek ortağın sunması yeterlidir.  
şartnameye cevaplar ve  
Teknik Şartnameye Cevaplar  
ve Açıklamalar  
açıklamalar standart formunda  
yer verilmiştir.  
Teklif edilen malzemelerin  
Şartnameye  
Belgesinde  
özelliklerinin  
Uygunluk  
belirtilen  
kataloglar  
Katalog  
Tek ortağın sunması yeterlidir.  
ve/veya broşür ile teyit  
edilmesi gerekmektedir  
…” düzenlemesi,  
Anılan Şartname’nin “Tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 31’inci maddesinde “…  
31.3. İhale dokümanında belirtilen geçici teminat mektubu, katılım belgeleri ve yeterlik  
kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ve istenilmişse teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara  
ilişkin değerlendirme, istekliler tarafından beyan edilen bilgi ve belgelerden; EKAP veya  
diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet  
sayfası üzerinden sorgulanarak temin veya teyit edilebilenler için, sorgulama sonucunda elde  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2025/015  
: 34  
: 16.04.2025  
: 2025/UM.II-947  
edilen bilgiler; belirtilen yöntemle temin veya teyit edilemeyenler için ise beyan edilen bilgiler  
esas alınarak yapılır. Yeterlik sertifikası üzerinden yeterlik tespiti yapılan ihalelerde ise, ihale  
dokümanında belirtilen katılım belgeleri ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin  
değerlendirme, yeterlik sertifikası kapsamındaki geçerlik süresi dolan belgeler dahil yeterlik  
sertifikası üzerindeki bilgiler; yeterlik sertifikası üzerinden değerlendirme yapılamayan her  
belge veya kriter için ise yeterlik bilgileri tablosunda istekliler tarafından beyan edilen bilgi  
ve belgeler esas alınarak yapılır.düzenlemesi yer almaktadır.  
İhale dokümanı içerisinde yer alan “Teknik Şartnameye Cevaplar ve Açıklamalar”  
başlıklı standart form idare tarafından aşağıdaki şekilde düzenlenmiştir.  
Açıklama İstenen Teknik Özellik*  
1 ) Teknik Şartname maddelerine  
ayrı ayrı ve Türkçe olarak  
şartnamedeki sıraya göre cevap  
Cevaplar ve Açıklamalar  
Tevsik Edici Doküman**  
verilecektir.  
Cevapların,  
sıra  
numarasına göre hazırlanması ve  
istenen  
hükümlere açıklayıcı  
verilmesi  
özellikler  
ile  
ilgili  
cevaplar  
gerekmektedir.  
Bu  
cevaplar orijinal dokümanların  
hangi sayfa, satır veya maddesinde  
karşıladığı belirtilmelidir. İstekliler,  
orijinal  
kataloglar  
üzerinde  
gösteremediği teknik maddeler için  
üretici veya temsilci firmadan  
alınmış antetli kağıda kaşeli ve  
imzalı taahhütleri sunacaktır.  
* İdare tarafından isteklilerin cevaplaması ve/veya açıklaması istenen teknik özellikler ayrı  
satırlar açılmak suretiyle açık bir şekilde belirtilecektir.  
** Özel imalat süreci gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevaplar ve  
açıklamalar içeren doküman istenilmesi durumunda katalog istenilmesi zorunludur.  
Teknik Şartname’nin “kV Cone-Beam BT Görüntüleme Sistemi” başlıklı 2.10’uncu  
maddesinde “… 2.10.2.kV Cone-Beam BT teknolojisi 3B görüntünün çözünürlüğünü, görüntü  
kalitesini arttıran donanım ve/veya yazılımsal algoritmalara sahip olmalıdır. Bu sistem  
sayesinde elde edilen görüntünün HU değerleri planlama için kullanılan konvansiyonel  
bilgisayarlı tomografi değerlerine benzer olmalıdır. Bu sayede sistem tarafından elde edilen  
kV Cone-Beam BT görüntüleri üzerinden tedavi planlama yapılabilmelidir.düzenlemesi yer  
almaktadır.  
Yukarıda aktarılan mevzuat ve ihale dokümanı alıntılarından; teklif edilen malın  
teknik şartnamede belirlenen özelliklerine ilişkin numune, katalog, teknik şartnameye  
cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebileceği, özel imalat süreci  
gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman  
istenilmesi durumunda katalog da istenileceği, idare tarafından teknik şartnameye cevapları  
ve açıklamaları içeren belgede isteklilerin cevaplaması ve/veya açıklaması istenilen  
özelliklerin ayrı satır açılmak suretiyle açık şekilde belirtileceği anlaşılmaktadır.  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2025/015  
: 34  
: 16.04.2025  
: 2025/UM.II-947  
İdari Şartname’nin 7’nci maddesi kapsamında teklif edilecek ürün/cihaz kapsamında  
isteklilerden kataloglar ve/veya broşür, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamaların  
istenildiği, ayrıca “Teknik Şartnameye Cevaplar ve Açıklamalar” başlıklı standart formda  
“İstekliler, orijinal kataloglar üzerinde gösteremediği teknik maddeler için üretici veya  
temsilci firmadan alınmış antetli kağıda kaşeli ve imzalı taahhütleri sunacaktır.ifadelerine  
yer verilerek orijinal kataloglarda idare tarafından istenilen özelliklerin gösterilememesi  
halinde üretici veya temsilci firmadan alınmış kaşeli ve imzalı taahhütlerin sunulacağı  
belirtilmiş ve doküman bu haliyle kesinleşmiştir.  
İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından yeterlik bilgileri tablosunda başvuru  
sahibinin itirazen şikayete konu edilen maddeye yönelik olarak Elekta Versa HD cihazının  
beyan edildiği, söz konusu cihaza yönelik iki tane kataloğun beyan kapsamında yer aldığı,  
başvuru sahibinin itirazen şikayete konu ettiği Teknik Şartname’nin 2.10.2’nci maddesine  
yönelik olarak beyan edilen katalogda “Uygulamanızı geliştirmek için Elekta Versa HD’nizi  
IrisTM yüksek çözünürlüklü Yapay Zeka destekli CBCT görüntülemesi ile iyileştirin.”  
ifadelerine yer verildiği ve Teknik Şartname’nin 2.10.2’nci maddesindeki istenilen özellikleri  
kapsar nitelikte bilgilerin katalog kapsamında yer aldığı, anılan kataloğun noter onaylı Türkçe  
tercümesinin sunulduğu, katalogda açık bir şekilde IrisTM yüksek çözünürlüklü Yapay Zeka  
destekli CBCT görüntülemesinin Elekta Versa HD cihazdan ayrı bir cihaz olmadığının  
anlaşıldığı, bir başka ifadeyle söz konusu görüntüleme sistemiyle Elekta Versa HD cihazı  
üzerinden istenilen özelliklerin sağlandığının belirtildiği,  
İdare tarafından şikayete verilen cevapta da; “2. ELEKTA firmasının ihale dosyasının  
teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar belgesi incelendiğinde iddianıza konu olan  
maddenin yani madde 2.10.2’ye ELEKTA’nın “Versa HD ile daha ileriye gidin” teknik  
broşürüyle katalog işaretlemesi yaptığı görülmüştür. Versa HD ile daha ileriye gidin” teknik  
broşürünün yeminli tercüman tarafından tercüme edilmiş noter onaylı Türkçe’den İngilizce’ye  
tercümesi yeterlilik tablosunda sunulmuştur. Bu teknik broşür incelendiğinde madde 2.10.2’de  
idaremizin istediği özelliklerin karşılandığı ve istenilen bu özelliklerin ELEKTA’nın teklif  
etmiş olduğu Elekta marka Versa HD model linak’ın 3 boyutlu görüntüleme sistemiyle ilgili  
özellikler olduğu ayrı bir ürün olmadığı görülmüştür. Bu yüzden idaremiz tarafından Elekta  
marka Versa HD ürününün ÜTS belgesi yeterlilik kriteri olarak kabul edilmiştir. ELEKTA bu  
belgeyi ihale dosyasında sunmuştur. Elekta marka Evo cihazı bu ihalenin konusu  
olmadığından dolayı bu konudaki iddialarınız değerlendirilmeye alınmamıştır. Teknik  
şartnamemizin madde 2.10.2’deki özelliklerin karşılanması için ELEKTA’nın ayrı bir ürün  
teklif etmemesinden dolayı firmanızın iddia ettiği gibi Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine ve 2022/2  
Sağlık Bakanlığı Genelgesine bir aykırılık idaremiz tarafından görülmemiştir.” ifadelerine yer  
verilerek benzer nitelikte bir değerlendirmenin yapıldığı ve ihale kapsamında Elekta Versa  
HD cihazın teklif edildiğinin açıkça ifade edildiği, dolayısıyla ihale kapsamında farklı bir  
cihazın teklif edilmediğinin anlaşıldığı ve Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’ne aykırı bir durumun  
bulunmadığı, kaldı ki Teknik Şartname’nin ilgili maddesinde “… donanım ve/veya yazılımsal  
algoritmalara sahip olmalıdır.ifadelerine yer verildiği dikkate alındığında sunulan  
kataloglarda herhangi bir aykırılığın bulunmadığı, dolayısıyla teklif edilmeyen bir yazılıma  
yönelik UTS/TİTUBB belgesi sunma zorunluluğunun bulunmadığı,  
Ayrıca ihale dokümanında yer alan düzenlemeler kapsamında anılan istekli tarafından  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2025/015  
: 34  
: 16.04.2025  
: 2025/UM.II-947  
“Katalogda Gösterilemeyen Maddeler İçin Taahhütname” başlıklı belgeyle Teknik  
Şartname’nin 2.10.2’nci maddesine yönelik “2.10.2. IRIS sistemi şu anda Pelvis anatomisi  
için uygulanabilir durumdadır. Diğer anatomik bölgeler sırasıyla Baş ve Boyun, Beyin,  
Toraks piyasaya sunuldukça her hangi bir ücret talebi olmaksızın kullanıma açılacaktır.”  
şeklinde taahhütte de bulunulduğu,  
Buna ek olarak istekli tarafından teklif edilen Elekta Versa HD cihazına yönelik UTS  
kaydının yeterlik bilgileri tablosunda beyan edildiği ve anılan belgeye erişilebildiği, bu  
kapsamda yukarıda aktarılan tespit ve değerlendirmeler de dikkate alındığında başvuru  
sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.  
3) Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak:  
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 37’nci  
maddesinde “İhale komisyonunun talebi üzerine idare tekliflerin incelenmesi,  
karşılaştırılması ve değerlendirilmesinde yararlanmak üzere net olmayan hususlarla ilgili  
isteklilerden yazılı olarak tekliflerini açıklamalarını isteyebilir. Ancak bu açıklama, hiçbir  
şekilde teklif fiyatında değişiklik yapılması veya ihale dokümanında yer alan şartlara uygun  
olmayan tekliflerin uygun hale getirilmesi amacıyla istenilmez ve yapılmaz.  
Tekliflerin değerlendirilmesinde, öncelikle belgeleri eksik olduğu veya teklif mektubu  
ile geçici teminatı usulüne uygun olmadığı 36 ncı maddeye göre ilk oturumda tespit edilen  
isteklilerin tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılmasına karar verilir. Ancak, teklifin esasını  
değiştirecek nitelikte olmaması kaydıyla, belgelerde bilgi eksikliği bulunması halinde idarece  
belirlenen sürede isteklilerden bu eksik bilgilerin tamamlanması yazılı olarak istenir.  
Belirlenen sürede bilgileri tamamlamayan istekliler değerlendirme dışı bırakılır ve geçici  
teminatları gelir kaydedilir. Bu ilk değerlendirme ve işlemler sonucunda belgeleri eksiksiz ve  
teklif mektubu ile geçici teminatı usulüne uygun olan isteklilerin tekliflerinin ayrıntılı  
değerlendirilmesine geçilir. Bu aşamada, isteklilerin ihale konusu işi yapabilme kapasitelerini  
belirleyen yeterlik kriterlerine ve tekliflerin ihale dokümanında belirtilen şartlara uygun olup  
olmadığı ile birim fiyat teklif cetvellerinde aritmetik hata bulunup bulunmadığı incelenir.  
Uygun olmadığı belirlenen isteklilerin teklifleri ile birim fiyat teklif cetvellerinde aritmetik  
hata bulunan teklifler değerlendirme dışı bırakılır.hükmü,  
Anılan Kanun’un “Kamu İhale Kurumu” başlıklı 53’üncü maddesinde “a) Bu  
Kanunla verilen görevleri yapmak üzere kamu tüzel kişiliğini haiz, idari ve malî özerkliğe  
sahip Kamu İhale Kurumu kurulmuştur. Kamu İhale Kurumu, bu Kanunda belirtilen esas,  
usul ve işlemlerin doğru olarak uygulanması konusunda görevli ve yetkilidir.  
Kurumun ilişkili olduğu Bakanlık Maliye Bakanlığıdır. Kurumun merkezi  
Ankara'dadır.  
Kurum görevini yerine getirirken bağımsızdır. Hiçbir organ, makam, merci ve kişi  
Kurumun kararlarını etkilemek amacıyla emir ve talimat veremez.  
Kamu İhale Kurumu; Kamu İhale Kurulu, Başkanlık ve hizmet birimlerinden oluşur.  
b) Bu Kanuna göre yapılacak ihaleler ile ilgili olarak Kurumun görev ve yetkileri  
aşağıda sayılmıştır:  
1) İhalenin başlangıcından sözleşmenin imzalanmasına kadar olan süre içerisinde  
idarece yapılan işlemlerde bu Kanun ve ilgili mevzuat hükümlerine uygun olmadığına ilişkin  
şikayetleri inceleyerek sonuçlandırmak.  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2025/015  
: 34  
: 16.04.2025  
: 2025/UM.II-947  
2) Bu Kanuna ve Kamu İhale Sözleşmeleri Kanununa ilişkin bütün mevzuatı, standart  
ihale dokümanlarını ve tip sözleşmeleri hazırlamak, geliştirmek ve uygulamayı yönlendirmek.  
3) İhale mevzuatı ile ilgili eğitim vermek, ulusal ve uluslararası koordinasyonu  
sağlamak.  
4) Yapılan ihaleler ve sözleşmelerle ilgili Kurum tarafından belirlenen şekilde bilgi  
toplamak, adet, tutar ve diğer konular itibariyle istatistikler oluşturmak ve yayımlamak.  
5) Haklarında ihalelere katılmaktan yasaklama kararı verilenlerin sicillerini tutmak.  
6) Araştırma ve geliştirme faaliyetlerinde bulunmak.  
7) İhale ilânları ile ilgili esas ve usulleri düzenlemek, basılı veya elektronik ortamda  
Kamu İhale Bültenini yayımlamak.  
8) Yerli isteklilerin, yabancı ülkelerde açılan ihalelere katılmalarına engel  
olunduğunun tespit edilmesi halinde, bu uygulamanın yapıldığı ülkenin isteklilerinin de, bu  
Kanun kapsamında yapılan ihalelere katılmalarının önlenmesine yönelik tedbirlerin  
alınmasını ve gerekli düzenlemelerin yapılmasını sağlamak üzere Cumhurbaşkanına teklifte  
bulunmak.  
9) Kurumun yıllık bütçesi ile kesin hesabını ve yıllık çalışma raporlarını hazırlamak,  
Kurum bütçesinin uygulanmasını, gelirlerin toplanmasını ve giderlerin yapılmasını  
sağlamak.” hükmü,  
Aynı Kanun’un “İhalelere yönelik başvurular” 54’üncü maddesinde “İhale sürecindeki  
hukuka aykırı işlem veya eylemler nedeniyle bir hak kaybına veya zarara uğradığını veya  
zarara uğramasının muhtemel olduğunu iddia eden aday veya istekli ile istekli olabilecekler,  
bu Kanunda belirtilen şekil ve usul kurallarına uygun olmak şartıyla şikayet ve itirazen  
şikayet başvurusunda bulunabilirler.  
Şikayet ve itirazen şikayet başvuruları, dava açılmadan önce tüketilmesi zorunlu idari  
başvuru yollarıdır.  
Şikayet başvuruları idareye, itirazen şikayet başvuruları Kuruma hitaben yazılmış  
imzalı dilekçelerle yapılır.  
Dilekçelerde aşağıdaki hususlara yer verilir:  
a) Başvuru sahibinin, varsa vekil ya da temsilcisinin adı, soyadı veya unvanı ve adresi.  
b) İhaleyi yapan idarenin ve ihalenin adı veya ihale kayıt numarası.  
c) Başvuruya konu olan durumun farkına varıldığı veya bildirildiği tarih.  
d) Başvurunun konusu, sebepleri ve dayandığı deliller.  
e) İtirazen şikayet başvurularında idareye yapılan şikayetin ve varsa şikayete ilişkin  
idare kararının bildirim tarihi.  
Başvurular üzerine ihaleyi yapan idare veya Kurum tarafından gerekçeli olarak;  
a) İhale sürecinin devam etmesine engel oluşturacak ve düzeltici işlemle  
giderilemeyecek hukuka aykırılığın tespit edilmesi halinde ihalenin iptaline,  
b) İdare tarafından düzeltme yapılması yoluyla giderilebilecek ve ihale sürecinin  
kesintiye uğratılmasına gerek bulunmayan durumlarda, düzeltici işlem belirlenmesine,  
c) Başvurunun süre, usul ve şekil kurallarına uygun olmaması, usulüne uygun olarak  
sözleşme imzalanmış olması veya şikayete konu işlemlerde hukuka aykırılığın tespit  
edilememesi veya itirazen şikayet başvurusuna konu hususun Kurumun görev alanında  
bulunmaması hallerinde başvurunun reddine,  
karar verilir.…” hükmü yer almaktadır.  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2025/015  
: 34  
: 16.04.2025  
: 2025/UM.II-947  
İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in “Ön inceleme konuları ve ön  
inceleme üzerine yapılacak işlemler” başlıklı 16’ncı maddesinde “(1) Başvurular öncelikle;  
a) Başvuru konusunun Kurumun görev alanında bulunup bulunmadığı,  
b) Başvuru ehliyeti,  
c) Başvurunun süresinde yapılıp yapılmadığı,  
ç) Başvuru sahibinin, varsa vekil ya da temsilcisinin; adı, soyadı, unvanı, adresi,  
imzası ile başvuruda bulunmaya yetkili olunduğuna dair belgelerin ve imza beyannamesinin  
aslı veya yetkili mercilerce onaylı örneğinin bulunup bulunmadığı,  
d) İhaleyi yapan idarenin ve ihalenin adı veya ihale kayıt numarasının belirtilip  
belirtilmediği,  
e) Başvuruya konu olan durumun farkına varıldığı veya bildirildiği tarihin belirtilip  
belirtilmediği,  
f) İdareye başvuru tarihi ile varsa idarenin cevabının başvuru sahibine bildirildiği  
tarihin belirtilip belirtilmediği,  
g) İdareye verilen şikayet dilekçesinin bir örneğinin ve idare tarafından şikayet üzerine  
alınan karar başvuru sahibine bildirilmiş ise bu kararın bir örneğinin eklenilip eklenilmediği,  
ğ) Başvuru bedelinin, teminat alınacak hallerde ise başvuru teminatının yatırılıp  
yatırılmadığı,  
h) Aynı kişi tarafından birden fazla ihaleye, birden fazla kişi tarafından aynı ihaleye  
veya birden fazla ihaleye tek dilekçe ile başvuruda bulunulup bulunulmadığı,  
ı) Başvurunun konusu, sebepleri ve dayandığı delillerin belirtilip belirtilmediği,  
yönlerinden sırasıyla incelenir.  
(2) Başvuru dilekçesi ve ekinde yukarıda belirtilen ön inceleme konuları bakımından  
bir aykırılığın bulunmaması durumunda esasın incelenmesine geçilir.hükmü yer almaktadır.  
4734 sayılı Kanun’un 37’nci maddesinde tekliflerin değerlendirme sürecine ilişkin  
kurallara yer verilerek, değerlendirmenin ihale komisyonu tarafından ihale dokümanına  
uygun olarak yapılması gerektiği hüküm altına alınmıştır. Başvuru sahibinin iddiaları  
incelendiğinde ise ihale dokümanında yer verilen tüm yeterlik kriterlerinin tüm istekliler  
tarafından sağlanmadığının ve yasaklılık teyidi gibi teklif değerlendirme sürecinde yapılması  
gereken tüm işlemlerin yine tüm istekliler için yapılmadığının öne sürüldüğü, bu yönüyle de  
başvurunun anılan Kanun’un 54’üncü ve devamı maddelerinde koruma altına alınan menfaat  
ihlalinin önlenmesine yönelik hak arama yolunun kullanılması yerine tekliflerin  
değerlendirilmesine ilişkin tüm ihale işlemlerinin yeniden yapılmasına yönelik olduğu  
anlaşılmıştır.  
Kamu İhale Kurumu’nun yetki ve görevleri 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü  
maddesinde hüküm altına alınmış olup, söz konusu maddede Kamu İhale Kurumu’nun  
görevleri arasında ihale komisyonunun yerine geçerek 4734 sayılı Kanun’un kapsamında  
yapılan ihalelere ilişkin tüm teklif değerlendirme işlemleri ile ihale sürecinde ortaya çıkan  
tüm durumların değerlendirme ve tespitlerini idare adına yapma görevi yer almamaktadır.  
Dolayısıyla, Kurum’un ihale komisyonlarının yerine geçip re’sen inceleme sonucunu  
doğuracak şekilde işlemleri baştan sona yeniden inceleme yetki ve görevinin bulunmadığı  
dikkate alındığında, ihale komisyonunun görev ve yetkisi dahilinde incelediği hususların  
Kurum tarafından yeniden incelenmesi veya araştırılması talebini içeren söz konusu  
başvuruların kamu ihale mevzuatına uygun bir başvuru olarak nitelendirilmesi mümkün  
bulunmamaktadır.  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2025/015  
: 34  
: 16.04.2025  
: 2025/UM.II-947  
Yapılan tespitler çerçevesinde, başvuru sahibinin itirazen şikayet başvuru dilekçesinde  
yer verilen ve yukarıda aktarılan iddiası açısından, teklif değerlendirme sürecinde yapılması  
gereken tüm işlemlerin Kurum tarafından tekrarlanması talepli iddialarının yerinde olmadığı  
sonucuna varılmıştır.  
4) Başvuru sahibinin 4’üncü iddiasına ilişkin olarak:  
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların  
numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren  
doküman ve demonstrasyon” başlıklı 43’üncü maddesinde “(1) Teklif edilen malın teknik  
şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik  
bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile  
fotoğraf istenebilir ve/veya demonstrasyon yaptırılabilir. Özel imalat süreci gerektiren mal  
alımları hariç, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman istenmesi  
durumunda katalog istenmesi zorunludur. Katalog istenen ihalelerde, teknik şartnamede  
teknik kriter olarak düzenlenen ancak katalogda yer almayan hususlara yönelik kanıtlayıcı  
belge ve/veya açıklamalar aday veya istekliler tarafından başvuru veya teklifleri kapsamında  
sunulur.hükmü,  
Anılan Yönetmelik’in “Elektronik ihale” başlıklı 58/A maddesinde “… (8) İhale  
dokümanında belirtilen geçici teminat mektubu, katılım belgeleri ve yeterlik kriterleri ile fiyat  
dışı unsurlara ve istenilmişse teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin  
değerlendirme, istekliler tarafından beyan edilen bilgi ve belgelerden; EKAP veya diğer kamu  
kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası  
üzerinden sorgulanarak temin veya teyit edilebilenler için, sorgulama sonucunda elde edilen  
bilgiler; belirtilen yöntemle temin veya teyit edilemeyenler için ise beyan edilen bilgiler esas  
alınarak yapılır. Bu değerlendirme sonucunda ihalede öngörülen şartları sağlamadığı  
anlaşılan teklifler değerlendirme dışı bırakılır.hükmü yer almaktadır.  
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”  
başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan  
belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında  
beyan etmeleri gerekmektedir.  
ı) İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili  
mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler:  
Belge Adı  
Açıklama  
Ortak  
Girişimlerde  
İsteklilerin T.C. Sağlık Bakanlığı  
İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi  
Bankası (TİTUBB)a veya Ürün  
Takip Sistemi (ÜTS)'ye kaydı  
oIacaktır. İsteklilerin teklif edilen  
ürünün imalatçısı ve ithalatçısı  
olmadığı durumda, ürün tedarikçi  
firmanın bayii olduğuna dair  
Tüm ortakların sunması  
gerekmektedir.  
TİTUBB/ÜTS Kaydı  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2025/015  
: 34  
: 16.04.2025  
: 2025/UM.II-947  
TİTUBB  
veya ÜTS  
kaydı  
aranacaktır.  
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı  
dışında olan ürünler için  
Kapsam Dışı Beyanı isteklilerin kapsam dışı yazılı  
beyanları esas alınarak TİTUBB  
Tüm ortakların sunması  
gerekmektedir.  
veya ÜTS kaydı aranmayacaktır.  
Teklif veren firmaların, teklif  
edilen malzemelerin satış sonrası  
servis hizmetleri için, T.C. Sanayi  
ve Ticaret Bakanlığı tarafından  
verilmiş olan teklif edilenTüm ortakların sunması  
cihazlara ait Satış Sonrasıgerekmektedir.  
Satış Sonrası Hizmetleri  
Yeterlilik  
Belgesi/Hizmet  
Yeterlilik Belgesi  
Hizmetleri  
ve/veya TSE tarafından verilmiş  
Hizmet Yeterlilik Belgesi  
bulunmalıdır.  
Yeterlilik Belgesi  
Cihazın sınıfına göre, Tıbbi Cihaz  
Satış,  
Yönetmeliği  
haricindeki cihazlar için Satış  
Yeri Yetki Belgesi  
Reklam  
ve  
Ek-3  
Tanıtım  
listesi  
Tüm ortakların sunması  
gerekmektedir.  
Satış Yeri Yetki Belgesi  
7.5.6. Bu maddede istenen katalog, broşür, fotoğraf ve/veya diğer teknik belgeler ile  
teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin belgeler :  
Belge Adı  
Açıklama  
Ortak Girişimlerde  
İsteklilerin cevap vermesi ve  
açıklamada bulunması istenen  
hususlara,  
içerisinde yer alan teknik  
şartnameye  
ihale  
dokümanı  
Teknik Şartnameye Cevaplar  
ve Açıklamalar  
Tek  
yeterlidir.  
ortağın  
sunması  
cevaplar  
ve  
açıklamalar standart formunda  
yer verilmiştir.  
Teklif  
edilen  
malzemelerin  
Şartnameye Uygunluk Belgesinde  
belirtilen özelliklerinin kataloglar  
ve/veya broşür ile teyit edilmesi  
gerekmektedir  
Tek  
yeterlidir.  
ortağın  
sunması  
Katalog  
…” düzenlemesi,  
Anılan Şartname’nin “Tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 31’inci maddesinde “…  
31.3. İhale dokümanında belirtilen geçici teminat mektubu, katılım belgeleri ve yeterlik  
kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ve istenilmişse teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara  
ilişkin değerlendirme, istekliler tarafından beyan edilen bilgi ve belgelerden; EKAP veya  
diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2025/015  
: 34  
: 16.04.2025  
: 2025/UM.II-947  
sayfası üzerinden sorgulanarak temin veya teyit edilebilenler için, sorgulama sonucunda elde  
edilen bilgiler; belirtilen yöntemle temin veya teyit edilemeyenler için ise beyan edilen bilgiler  
esas alınarak yapılır. Yeterlik sertifikası üzerinden yeterlik tespiti yapılan ihalelerde ise, ihale  
dokümanında belirtilen katılım belgeleri ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin  
değerlendirme, yeterlik sertifikası kapsamındaki geçerlik süresi dolan belgeler dahil yeterlik  
sertifikası üzerindeki bilgiler; yeterlik sertifikası üzerinden değerlendirme yapılamayan her  
belge veya kriter için ise yeterlik bilgileri tablosunda istekliler tarafından beyan edilen bilgi  
ve belgeler esas alınarak yapılır.düzenlemesi yer almaktadır.  
İhale dokümanı içerisinde yer alan “Teknik Şartnameye Cevaplar ve Açıklamalar”  
başlıklı standart form idare tarafından aşağıdaki şekilde düzenlenmiştir.  
Açıklama İstenen Teknik Özellik*  
1) Teknik Şartname maddelerine  
ayrı ayrı ve Türkçe olarak  
şartnamedeki sıraya göre cevap  
Cevaplar ve Açıklamalar  
Tevsik Edici Doküman**  
verilecektir.  
Cevapların,  
sıra  
numarasına göre hazırlanması ve  
istenen  
hükümlere açıklayıcı  
verilmesi  
özellikler  
ile  
ilgili  
cevaplar  
gerekmektedir.  
Bu  
cevaplar orijinal dokümanların  
hangi sayfa, satır veya maddesinde  
karşıladığı belirtilmelidir. İstekliler,  
orijinal  
kataloglar  
üzerinde  
gösteremediği teknik maddeler için  
üretici veya temsilci firmadan  
alınmış antetli kağıda kaşeli ve  
imzalı taahhütleri sunacaktır.  
* İdare tarafından isteklilerin cevaplaması ve/veya açıklaması istenen teknik özellikler ayrı  
satırlar açılmak suretiyle açık bir şekilde belirtilecektir.  
** Özel imalat süreci gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevaplar ve  
açıklamalar içeren doküman istenilmesi durumunda katalog istenilmesi zorunludur.  
Teknik Şartname’nin “Yüksek Enerjili Lineer Hızlandırıcı Cihazı” başlıklı 2’nci  
maddesinde “ … 2.5. Konsol ve Kumanda Sistemleri  
2.5.5. Kolimatör ve gantri açıları, lif pozisyonları saha büyüklüğü, wedge ve konlar  
konsoldaki ve tedavi odasındaki renkli monitörlerden devamlı olarak izlenebilmelidir.  
Monitörlerin ekran büyüklüğü en az 19" LED düz ekran ve renkli olmalıdır. Canlı görüntü  
izleme sistemine sahip olan kullanıcının hastaya odaklanmasına olanak sağlayan kamera  
sistemi olmalıdır.  
2.7. Emniyet Sistemleri  
2.7.8. Tedavi esnasında hastanın izlenmesini sağlayan 3 adet kapalı devre renkli  
kamera ve monitörü olmalıdır. Kameralardan biri yakını (tedavi alanını) diğer ikisi geniş açı  
ile hastayı göstermelidir. Kameralar yakınlaştırma, uzaklaştırma ve açılandırma özelliğine  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2025/015  
: 34  
: 16.04.2025  
: 2025/UM.II-947  
sahip olmalıdır. Ayrıca tedavi odası ile kontrol odası arasında haberleşmeyi sağlayacak çift  
yönlü kaliteli diyafon sistemi olmalıdır.  
2.9. Dijital Portal Görüntüleme Sistemi  
2.9.17. Portal görüntüleme sistemi ile FF foton ve FFF foton enerjileri için IMRT,  
VMAT. dozimetri ve kalite kontrol (gamma analizi) işlemleri yapılabilmesi için gerekli portal  
dozimetri yazılımı olmalıdır. Portal görüntüleme sistemi ek bir ekipmana gerek duymadan  
FFF enerjilileri için de portal dozimetri yapabilmelidir.düzenlemesi,  
Anılan Şartname’nin “Elektron, 3b Krt, Imrt, Vmat, Srt, Srs, Sbrt, Art Tedavi  
Planlama ve Sanal Simülasyon Sistemi Şartnamesi” başlıklı 5’inci maddesinde “… 5.3.  
Tedavi planlama sisteminde 5 adet çalışma konsolu bulunmalıdır. Bunların 2 tanesi aynı anda  
3B konformal, IMRT, VMAT, SRS/SBRT ve filtresiz foton planlaması, optimizasyonu ve plan  
analizlerini yapabilmelidir. 3 adet çalışma konsolu sanal simülasyon yapmak ve D1C0M  
uyumlu BT, MR ve PET görüntülerinin çakıştırılmasını sağlayacak imaj füzyon özelliği olan  
konturlama yapabilecek özellikte olacaktır. Konturlama istasyonlarının en az 1 (bir) tanesinde  
yapay zeka tabanlı otomatik segmentasyon özellikli konturlama ve doz deformasyonu  
özellikleri olacaktır. Bu özellikler cihazla birlikte verilen TPS ile yapılabilir olmalıdır ya da  
bu özellikler ek yazılım veya yazılımlar ile ayrı ayrı sağlanmalıdır. Yüklenici firma tarafından  
sağlanan yapay zeka yazılımının çevrimiçi gelişmeleri ve güncellemeleri, garanti süresi  
boyunca ücret talep etmeden yüklenici firma tarafından sağlanmalıdır. Ayrıca garanti süresi  
sonrasında yapay zeka tabanlı sistemin güncellemelerden bağımsız çalışabilirliği de  
sağlanmalıdır. Aynı anda en az 2 (iki) tedavi planlama istasyonunda, her bir hastanın her bir  
organı için ayrı ayrı kişiselleştirilmiş riskli organ optimizasyonu (OAR Optimizasyonu)  
yapmak için Pareto plan optimizasyonu tabanlı MCO (Mulli Criteria Optimization) özelliği  
bulunmalıdır. Tedavi planlama konsolundaki demet özellikleri ve planlama verilerinin  
modelleme işlemleri, kullanıcıya açık olmalıdır. Bu çalışma konsolunda sınırsız sayıda  
hastanın eş zamanlı olarak planlaması ve hesaplama işlemleri yapılabilmelidir. Bu özellikler  
cihazla birlikte verilen TPS ile yapılabilir olmalıdır veya eğer yapılamıyorsa çalışma  
konsollarına ek 1 (bir) adet çalışma konsolunda olacak TPS ile sağlanmalıdır.  
5.7. Mevcut sistemi kullanmayacak olan firmalar, mevcut iş istasyonlarının RTIS  
sistemine bağlantısını tam ve eksiksiz olarak sağlamalıdır. Firmalar mevcutta kullanılan iş  
akışım ve sistemdeki mevcut tüm verileri (eski hastaların tedavi planlarına ait tüm doz,  
konturlama, plan verilerini) DICOM formatında eksiksiz olarak yeni sisteme aktarmak ve tüm  
cihazların sisteme bağlantısını sağlamakla yükümlüdürler. Mevcut sistemin belirtilen şartlara  
uygun çalışmasını sağlayan firmalar bölümde bulunan her türlü ekipman ve donanımı  
bölümde bırakacaktır.düzenlemesi,  
Aynı Şartnmane’nin “(Hasta Doğrulama) Sistemi Şartnamesi” başlıklı 6’ncı  
maddesinde “… 6.2. Teklif edilecek ağ sistemi; tedavi planlarının, ek içe ve dışa aktarımını  
gerektirmeden doğrudan, teklif edilen ağ sistemi üzerinden klinikte bulunan tüm cihazlarla  
tam uyumlu uygulanabilir şekilde aktarmalıdır. Belirtilen şekilde ağ sisteminin çalışabilmesi  
için gerekli her türlü yazılımsal ve/veya donanımsal gereksinimleri sağlamak teklif veren  
firmaların sorumluluğundadır.  
6.8. Planlanan hasta bilgileri, tedaviden önce çağırılabilmeli ve linak cihazlarına ağ  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2025/015  
: 34  
: 16.04.2025  
: 2025/UM.II-947  
vasıtasıyla yazılım aracılığıyla gönderilebilmelidir. Sistem, portal görüntüleme sistemiyle de  
entegre çalışmalıdır. Tüm bu uygulamalara tek bir sunucu üzerinden, tek bir ekrandan ve tek  
bir program üzerinden ulaşılabilmelidir. İkinci bir sistem veya yazılım kullanılmayacaktır.  
Sistem bir bütün olacak ve tek ağ kullanılacaktır. Sistem otomatik sekanslar sırasında  
duraklamaları da yönetmelidir. ilk tedavi alanı bittikten sonra tüm takip eden alanlar,  
otomatik ve ardışık olarak indirilmeli ve böylece sonraki alan için otomatik “set up”  
sağlanmalıdır. Acil tedavi durumlarında minimal bilgi girilerek tedaviye başlanabilmelidir.  
Hastanın tedavi masasındaki pozisyonu (“set up”) ve tedavi sahası hakkındaki notlar,  
fotoğraflar ve çizimler sisteme girilebilmelidir” düzenlemesi yer almaktadır.  
Yukarıda aktarılan mevzuat ve ihale dokümanı alıntılarından; teklif edilen malın  
teknik şartnamede belirlenen özelliklerine ilişkin numune, katalog, teknik şartnameye  
cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebileceği, özel imalat süreci  
gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman  
istenilmesi durumunda katalog da istenileceği, idare tarafından teknik şartnameye cevapları  
ve açıklamaları içeren belgede isteklilerin cevaplaması ve/veya açıklaması istenilen  
özelliklerin ayrı satır açılmak suretiyle açık şekilde belirtileceği anlaşılmaktadır.  
İdari Şartname’nin 7’nci maddesi kapsamında teklif edilecek ürün/cihaz kapsamında  
isteklilerden kataloglar ve/veya broşür, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamaların  
istenildiği, ayrıca “Teknik Şartnameye Cevaplar ve Açıklamalar” başlıklı standart formda  
“İstekliler, orijinal kataloglar üzerinde gösteremediği teknik maddeler için üretici veya  
temsilci firmadan alınmış antetli kağıda kaşeli ve imzalı taahhütleri sunacaktır.ifadelerine  
yer verilerek orijinal kataloglarda idare tarafından istenilen özelliklerin gösterilememesi  
halinde üretici veya temsilci firmadan alınmış kaşeli ve imzalı taahhütlerin sunulacağı  
belirtilmiş ve doküman bu haliyle kesinleşmiştir.  
İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından yeterlik bilgileri tablosunda başvuru  
sahibinin itirazen şikayete konu edilen maddelere yönelik olarak Elekta Versa HD, Elekta  
Versa HD/Iris, Elekta Mosaiq HD, Elekta Güvencesi Broşür, Raystation 12A, ve MIM  
Maestro kataloglarının sunulduğu, söz konusu kataloglarda itirazen şikayete konu edilen  
Teknik Şartname’nin ilgili maddelerine yönelik işaretlemelerin yapıldığı, eksik yapılan  
ve/veya katalog üzerinden anlaşılamayan maddelere yönelik olarak “Katalogda  
Gösterilemeyen Maddeler İçin Taahhütname” başlıklı belgelerle itirazen şikayete konu edilen  
maddelere yönelik cevap verildiği,  
İhale dokümanında yer alan düzenlemelerden kataloglar ve/veya broşür üzerinden  
değerlendirmelerin yapılacağı, katalog üzerinden anlaşılamayan veya gösterilemeyen  
özelliklere ilişkin olarak üretici veya temsilci firmadan alınmış kaşeli ve imzalı taahhütlerin  
sunulması ve bu taahhütlerde istenilen kriterlerin belirtilmesi halinde sunulan belgelerin  
uygun kabul edileceğinin anlaşıldığı,  
İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından sunulan yukarıda aktarılan katalog, broşür,  
diğer katalog/broşürler, Teknik Şartname’ye uygunluk belgesi ile “Katalogda Gösterilemeyen  
Maddeler İçin Taahhütname” belgeleri bir bütün olarak değerlendirildiğinde kesinleşen ihale  
dokümanı kapsamında itirazen şikayete konu edilen maddelerin istenilen kriterleri  
karşıladığının görüldüğü,  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2025/015  
: 34  
: 16.04.2025  
: 2025/UM.II-947  
İdare tarafından şikayete verilen kapsamlı cevapta da “4. İtirazınız incelendiğinde  
ilgili teknik şartname maddesinin “ tedavi planlarının, ek içe ve dışa aktarımını  
gerektirmeden doğrudan...” ifadesi üzerinde yoğunlaştığı öncelikli olarak anlaşılmıştır.  
İtirazınızda ifade ettiğiniz gibi ihalede teklif edilen cihazın kurulacağı yerde Varian marka  
linak ürünleri de olacaktır. Varian marka linak cihazlarımız Varian marka Aria model ağ  
(hasta doğrulama) sistemini kullanmaktadır. İtiraza konu teknik şartnamedeki “tedavi  
planlarının, ek içe ve dışa aktarımını gerektirmeden doğrudan...” ifadesi ile idaremiz; tedavi  
planlarının, farklı ağ (hasta doğrulama) sistemleri arasında yani Elekta Marka Mosaiq model  
ağ (hasta doğrulama) ve Varian Marka Aria model ağ (hasta doğrulama) sistemlerinin  
birinden diğerine yani ağ sistemleri arasında ek içe ve dışa aktarımını gerektirmeden  
doğrudan kullanımını ifade etmektedir. Yani idaremiz, yeni linak cihazının kurulacağı yerde  
ELEKTA’nın ihaleyi kazanması durumunda tüm radyasyon onkolojisi bölümünü tek ağ Elekta  
marka Mosaiq model (hasta doğrulama) sistemi üzerinden yönetmek ya da VARINAK’ın  
ihaleyi kazanması durumunda tüm radyasyon onkolojisi bölümünü yine tek ağ Varian marka  
Aria model (hasta doğrulama) sistemi üzerinden yönetmek istemiştir. Firmanız tarafından bu  
ifade sanki tedavi planlarının ağ sistemine aktarılmaması (içe - dışa) gereksinimi gibi  
algılanmış olduğu görülmüştür. Firmanız itirazında ayrıca “... Elekta Medikal firmasının  
teklif ettiği değerlendirilen, Elekta ve/veya RaySearch tedavi planlama sistemleri, MIM Yapay  
Zeka tabanlı konturlama ve doz deformasyon sistemi ve Mosaiq marka hasta doğrulama  
sistemi birbirinden bağımsız veri tabanlarında çalışmakta olup Teknik şartnamenin “6. Ağ  
(Hasta Doğrulama) Sistemi Şartnamesi” başlığı altında yer alan 6.2. maddesinde belirtildiği  
şekli ile ek içe ve dışa aktarımını gerektirmeden doğrudan gerekli hasta ve tedavi bilgilerini  
tedavi cihazlarına aktarmaları mümkün değildir...” ifadesine yer vermiştir. Fakat bu  
ifadelerin itiraza konu maddenin firmanız tarafından yanlış anlaşılmasından kaynaklı olduğu  
görülmüştür. Bu durum ihaleye teklif vermenize engel olmadığı gibi ihaleye teklif verdiğiniz  
de görülmüştür. Ayrıca firmanız itirazında “Klinikte halihazırda kurulu bulunan Varian  
Clinac DHX sistemi konsol versiyonu cihazının, doğrudan Elekta Medikal firması tarafından  
teklif edildiği değerlendirilen Mosaiq hasta doğrulama sistemine bağlanması mümkün  
değildir. Ayrıca bu cihaza ve sistemlere dair müdahale edebilmesi için söz konusu istekli  
tarafından teklif ile birlikte bu işlemi yapabileceğine dair bir yetki veya eğitim belgesinin  
sunulmadığı değerlendirilmektedir "ifadesine yer vermiştir. Fakat ELEKTA ihale öncesinde  
teknik şartnamemizin madde 1.10 “ Firmalar ihale öncesinde mevcut tedavi odasını kontrol  
ederek ihaleye katılım sağlamalıdırlar...” maddesindeki ifadeyi karşılamak ve teknik kablo alt  
yapılarını ihale öncesi planlayabilmek için Varian sisteminin “4D Integrated Treatment  
Console” versiyonunun 10.2 olup olmadığının bilgisini almış ve ELEKTA, Varian linak  
sisteminin 4D Integrated Treatment Console versiyonunun 10.2 olduğu için Mosaiq ile  
bağlanabileceği bilgisini vermiştir. Bu durum ELEKTA’nın ihale dosyasında sunduğu madde  
6.2 ile ilgili teknik şartname cevabı ve Elekta marka Mosaiq model katalog işaretlemeleri  
incelendiğinde görülmektedir. İlgili Mosaiq kataloğunda açık bir şekilde “MOSAIQ, herhangi  
bir tedarikçiden en iyi tedavi teknolojilerini seçme ve merkeziniz için benzersiz bir entegre  
tedavi modeli oluşturma konularında size tam bir özgürlük sunar” ifadesi görülmüştür. Ayrıca  
“MOSAIQ, herhangi bir tedarikçiden sağlanan neredeyse tüm doğrusal hızlandırıcı ve tedavi  
planlama sistemlerine sorunsuz bağlantı ve bunların yanı sıra benzersiz entegrasyon ve siz ve  
hastalarınız için en uygun tedavi çözümlerini seçme özgürlüğü ve esnekliği sağlar.” ifadesi de  
görülmüştür. İdaremiz, ELEKTA firmasından ihale yeterlilik kriteri olarak Varian linak  
sistemine müdahele etmesiyle ilgili herhangi bir yetki veya eğitim belgesi talep etmemiştir.  
5. İtirazınızda “Mosaiq OIS ve Monaco TPS farklı sunuculara sahip bağımsız çalışan  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2025/015  
: 34  
: 16.04.2025  
: 2025/UM.II-947  
sistemler olup bu ürünlerin kullanılacağı günlük tedavi uygulamalarında “tek bir sunucu  
üzerinden, tek bir ekrandan ve tek bir program üzerinden” hasta iş akışını tamamlamak  
mümkün değildir  
” ifadeleri üzerinde yoğunlaşmıştır. ELEKTA’nın teknik şartname  
cevabı ve teknik broşür işaretlemeleri incelendiğinde bu maddenin idaremizin isteğine uygun  
olduğu görülmüştür. ELEKTA bu madde İçin Elekta marka Mosaiq model ürününü teklif  
etmiştir. Şöyle ki; idaremiz bu itiraza konu olan maddede teklif edilen Ağ (hasta doğrulama)  
sisteminin TPS sistemleri (Monaco veya Raysearch) ile tek bir sunucu üzerinden çalışmasını  
talep etmemiştir. İtiraza konu olan madde de açıkça Ağ (hasta doğrulama) sisteminin  
planlanan hasta bilgilerini tedaviden önce çağırabilmesi, linak cihazına gönderebilmesi ve  
portal görüntüleme sistemiyle de entegre çalışabilmesini ve bu uygulamaları tek bir sunucu,  
tek bir ekrandan ve tek bir programdan yapılmasını istemiştir. Elekta marka Mosaiq model ağ  
(hasta doğrulama) sistemi üzerinden tüm bu işlemlerin yapılabildiği ürünün teknik  
kataloğundan görülmüştür. İdaremiz iddia ettiğiniz gibi bu maddede TPS ve Ağ (hasta  
doğrulama) Sistemlerinin tek bir veritabanında çalışması ile ilgili bir ifade kullanmamıştır.  
Bu durum ihaleye teklif vermenize engel olmadığı gibi ihaleye teklif verdiğiniz de  
görülmüştür.  
6. ELEKTA firmasının ihale dosyasında teknik şartname cevabı teklif ettiği sistem için  
incelenmiş olup idaremizin istediği şekilde bu maddeyi sağladığı görülmüştür. Ayrıca  
firmanızın itiraza konu ile ilgili olan yaptığı açıklamada bir tablo sunduğu görülmüştür. Bu  
tabloda bazı Mosaiq versiyonlarının Varian sistemleri ile çalıştığı da firmanız tarafında  
gösterilmiştir.  
7. ELEKTA’nın itiraza konu olan maddeye yönelik teknik şartname cevabı açık ve  
nettir. İlgili ürünlerde yapmış olduğu katalog işaretlemeleri incelendiğinde idaremizin  
istediklerini karşıladığı görülmüştür.  
8. ELEKTA’nın itiraza konu olan maddeye yönelik teknik şartname cevabı ve ilgili  
ürünlerde yapmış olduğu katalog işaretlemeleri incelendiğinde idaremizin istediklerini  
karşıladığı görülmüştür. İtirazınızda “  
lineer hızlandırıcıya ait verileri gösteren bu  
konsolun aynı zamanda Canlı görüntü izleme sistemine sahip olması istenmektedir....”  
ifadesine yer verildiği görülmüştür. İdaremizin istediği özellik firmanızın anladığı gibi teklif  
edilecek linak tedavi konsolunun canlı görüntü izleme sistemine direkt olarak sahip olması  
değildir. İstenilen özellik kamera sisteminin kullanıcıya hastaya odaklanmasını sağlamasıyla  
ilgilidir.  
9.ELEKTA’nın teknik şartname cevabı ve katalog işaretlemeleri incelendiğinde  
idaremizin isteklerini karşıladığı görülmüştür. İdaremizin istediği tüm sistemi tek bir  
veritabanından yönetmek değil farklı marka TPS lerin veya hasta kalite kontrol yazılımlarının  
olduğu durumlarda tek bir ağ(hasta doğrulama) sistemi üzerinden gerekli olan  
işlemleri/uygulamaları yapabilmektir. ELEKTA’nın dosyası incelendiğinde itiraza konu olan  
teknik şartname maddeleri için tüm yeterlilik kriterlerine uyduğu ve idaremizin istediği iş  
akışını sağladığı görülmüştür.ifadelerine yer verilerek şikayet başvurusunun reddedildiği,  
28.02.2025 onay tarihli ihale komisyonu kararında da “Elekta Medikal Sistemler  
Ticaret A.Ş.’nin teklifinin teknik şartnameye uygunluğu değerlendirilmek üzere yeterlik  
bilgileri tablosu ekinde sunmuş olduğu belgeler ile kataloglar ihale komisyonu uzman  
üyelerine teslim edilmiştir. İhale komisyonu uzman üyelerinin sunmuş olduğu değerlendirme  
tutanağına istinaden…” ifadelerine yer verilerek ihale üzerinde bırakılan isteklinin  
belgelerine yönelik olarak işin uzmanı üyelerce kapsamlı bir değerlendirmenin de yapıldığı  
anlaşılmış olup aktarılan tüm durumlar birlikte değerlendirildiğinde başvuru sahibinin  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2025/015  
: 34  
: 16.04.2025  
: 2025/UM.II-947  
iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.  
Diğer taraftan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının  
9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde,  
Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir.  
Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin  
Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından  
itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için  
faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.  
Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade  
edilmez.” hükmü yer almaktadır.  
Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının  
tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate  
alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin  
iddialarında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için  
Kanun’un öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması"  
koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü  
maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin  
mümkün bulunmadığı sonucuna varılmıştır.  
B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden  
yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.  
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ  
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare  
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,  
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen  
şikâyet başvurusunun reddine,  
Oybirliği ile karar verildi.