Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Süleyman Demirel Üniversitesi Sağlık Araştırma ve Uygulama Hastanesi Başhekimliği
/
2024/1857447-Adaptif Radyoterapi Yapabilen Gelişmiş Radyoterapi Sistemi ve Bt Simülatörü
Bilgi
İKN
2024/1857447
Başvuru Sahibi
V.O.S.S. Varinak Onkoloji Sistemleri Satış ve Servis Anonim Şirketi
İdare
Süleyman Demirel Üniversitesi Sağlık Araştırma ve Uygulama Hastanesi Başhekimliği
İşin Adı
Adaptif Radyoterapi Yapabilen Gelişmiş Radyoterapi Sistemi ve Bt Simülatörü
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/015
: 34
: 16.04.2025
: 2025/UM.II-947
BAŞVURU SAHİBİ:
V.O.S.S. Varinak Onkoloji Sistemleri Satış ve Servis Anonim Şirketi,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Süleyman Demirel Üniversitesi Sağlık Araştırma ve Uygulama Hastanesi Başhekimliği,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2024/1857447 İhale Kayıt Numaralı “Adaptif Radyoterapi Yapabilen Gelişmiş Radyoterapi
Sistemi ve Bt Simülatörü” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Süleyman Demirel Üniversitesi Sağlık Araştırma ve Uygulama Hastanesi
Başhekimliği tarafından 11.02.2025 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Adaptif
Radyoterapi Yapabilen Gelişmiş Radyoterapi Sistemi ve Bt Simülatörü” ihalesine ilişkin
olarak V.O.S.S. Varinak Onkoloji Sistemleri Satış ve Servis Anonim Şirketinin 07.03.2025
tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 17.03.2025 tarihli yazısı ile reddi üzerine,
başvuru sahibince 26.03.2025 tarih ve 181275 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 26.03.2025
tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2025/698 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
1) İhale üzerinde bırakılan Elekta Medikal Sistemler Ticaret A.Ş. tarafından teklif
edilen cihazlara ilişkin sunulan belgelerde apostil tasdik şerhinin bulunmadığı, şöyle ki; idare
tarafından şikayete verilen cevapta MIM marka ürüne ilişkin apostil tasdik şerhinin
bulunmadığının açık bir şekilde ifade edildiği, Teknik Şartname’nin 5.3’üncü maddesi
kapsamında sunulan MIM marka ürünün yetki belgesinin apostil tasdik şerhine sahip
olmadığı, yetkili mercilerce tasdik edilmediği ve tercümesinin sunulmadığı, belgelerin aslının
veya noter onaylı örneğinin sunulmadığı, noter onaylı olarak sunulması halinde belgenin
aslına uygun olduğunun gösterir şerhin bulunmadığı, idare tarafından söz konusu ürün için
ÜTS bayilik belgesinin yeterlik belgesi olarak dikkate alındığı, idare tarafından
istenilmemesine rağmen ürünün tedarikçisinden alınan yetkili temsilcilik belgesinin
sunulduğu ve belgede apostil tasdik işleminin bulunmadığı, söz konusu belgelerin ayrı
yeterlik kriterleri olarak öngörüldüğü, dolayısıyla apostil tasdik şerhinin bulunması gerektiği,
2) İhale üzerinde bırakılan Elekta Medikal Sistemler Ticaret A.Ş. tarafından teklif
edilen cihazın yazılımlarına ait ÜTS belgesi, katalog veya deklarasyon sunulmadığı, şöyle ki;
Teknik Şartname’nin 2.10.2’nci maddesine yönelik UTS belgesi, katalog veya deklarasyon
sunulmadığı, Elekta Versa HD programının belirtilen özellikleri karşılamadığı, anılan
isteklinin Elekta EVO (alt bileşeni olan Elekta Iris) sistemi üzerinden belirlenen kriterleri
karşılayacağı, Elekta EVO sistemi üzerinden teklif verilmediğinden söz konusu istekli
tarafından Teknik Şartname’nin 2.10.2’nci maddesi doğrultusunda ÜTS belgesi, katalog veya
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/015
: 34
: 16.04.2025
: 2025/UM.II-947
deklarasyonun sunulmadığı, sadece Versa HD sistemine ilişkin UTS belgesi sunulduğu,
dolayısıyla idarenin şikayete cevap yazısında aktardığının aksine istenilen kriterin sunulan
belge üzerinden gösterilmesinin mümkün olmadığı,
İdare tarafından şikayete verilen cevaptan da anlaşılacağı üzere ihale üzerinde
bırakılan istekli tarafından Elekta Versa HD model cihazın Elekta Iris yazılımı olmaksızın
Teknik Şartname’nin 2.10.2’nci maddesini karşılayamayacağı, anılan isteklinin Elekta Versa
HD model cihazı teklif kapsamında sunduğu, söz konusu cihaza ilişkin sadece UTS
belgesinin sunulduğu, Elekta Iris yazılımına ait UTS kaydı ve kataloğun sunulmadığı, Elekta
Versa model üzerinde de cihaz kataloğunun gösterilmediği, Tıbbı Cihaz Yönetmeliği’nin
3’üncü maddesinde yer alan hüküm kapsamında Elekta Iris sistemine ait UTS belgesi ve
katalog sunulmadığından anılan isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği,
3) Yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilmesi gereken bilgi ve belgelerin beyan
edilmediği, beyan edilen belgelerin Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği ve İdari
Şartname’ye aykırı olarak sunulduğu, Teknik Şartname’ye cevap bilgilerinin yeterlik bilgileri
tablosunda beyan edilmediği veya teyit edilemeyen belge olarak istenildiğinde idareye
sunulacağının belirtilmediği, teklif edilecek cihazlara ilişkin katalogların yeterlik bilgileri
tablosunda beyan edilmediği, ÜTS kayıt belgesinin sunulmadığı, üretici veya ithalatçı
tarafından düzenlenmiş kapsam dışı beyanın sunulmadığı, distribütörlük belgesi veya yetkili
satıcılık belgesinin sunulmadığı, belirtilen belgelerin aslının veya noter onaylı örneklerinin
sunulmadığı, noter onaylı olarak sunuldu ise aslına uygun olduğunu belirtir şerh taşımadığı,
söz konusu belgelerin yabancı ülkede düzenlenmesi halinde apostil tasdik şerhinin
bulunmadığı ve yetkili kişilerce tasdik edilmediği, katalogların kaşe ve imzalı olmadığı,
fotokopi belge olarak sunulduğu, Teknik Şartname’ye cevap ve açıklamaların tamamının
katalog üzerinden yapılmadığı, Teknik Şartname’de yer alan kriterlerin karşılandığını gösterir
üretici firmadan alınmış belgelerin sunulmadığı, idare tarafından sunulan belgelere yönelik
sorgulamaların yapılmadığı,
4) İhale üzerinde bırakılan Elekta Medikal Sistemler Ticaret A.Ş. teklif edilen Linak
cihazının Teknik Şartname’de belirlenen kriterleri karşılamadığı, şöyle ki;
a) Sunulan cihazın Teknik Şartname’nin “6. Ağ (Hasta Doğrulama) Sistemi
Şartnamesi”nde yer alan 6.2’nci maddeyi karşılamadığı, idarenin şikayete cevap dilekçesinde
belirttiği şekilde bir özelliğin talep edilmediği, istekli tarafından teklif edilecek sistemin
tedavi planlarını idare bünyesinde kurulu bulunan cihazlara “ek içe ve dışa aktarımını
gerektirmeden doğrudan”, tam uyumlu uygulanabilir şekilde aktarım sağlamasının gerektiği,
halihazırda idare kliniğinde kurulu bulunan cihazın Varian marka Clinac DHX model linak
cihazı olduğu, anılan istekli tarafından ihalede Versa HD cihazının teklif edildiği, bu cihazla
birlikte Elekta marka Mosaiq model network sistemi, Elekta marka Monaco model tedavi
planlama sistemi, RaySearch marka RayStation tedavi planlama sistemi ve MİM Marka
Maestro görüntü işleme yazılımı sunulduğu, söz konusu sistemlerin 3 farklı üreticiye ait, 4
farklı veri tabanında çalışan, 4 ayrı sunucusu olan ve tam entegre olmayan sistemler olduğu
ve bütünleşik olarak çalışmadığı,
Günlük tedavi akışı içerisinde RaySearch marka tedavi planlama sistemlerinin
(RayStation model, RayPlan model vb. tüm TPS platformları) ürettiği tedavi planlarının, içe
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/015
: 34
: 16.04.2025
: 2025/UM.II-947
veya dışa aktarım olmadan network sistemine iletilmesinin mümkün olmadığı, Elekta üretici
firmasına ait yazılımlarda da söz konusun durumun aynı olduğu, Elekta marka Mosaiq model
network sistemi ve Elekta marka Monaco tedavi planlama sistemi farklı veri tabanlarına sahip
olup aralarında içe ve dışa aktarım olmadan aktarım yapılmasının mümkün olmadığı, idare
tarafından şikayete verilen cevaptan da iddianın yerinde olduğunun görüleceği, idarede
mevcut bulunan Varian marka Clinac DHX cihaz ve konsol versiyonları 2011 yılındaki
versiyonlarında olup güncel OIS sistemleriyle bütünleşik olarak çalışmaları mümkün
olmadığı, isteklinin idare bünyesinde kurulu bulunan Varian Clinac DHX cihazını Elekta
marka Mosaiq model networke bağlaması için Varian üretimi olan Clinac DHX cihazına
müdahale etme yetkisine ve yetkinliğine sahip olmadığı, söz konusu istekli tarafından teklif
ile birlikte bu işlemi yapabileceğine dair bir yetki veya eğitim belgesinin sunulmadığı, anılan
isteklinin teklif etmiş olduğu Mosaiq model hasta doğrulama sisteminin “ek içe ve dışa”
aktarım olmadan Monaco tedavi planlama sisteminden tedavi planlarını alması ve günlük iş
akışı içerisinde kullanmasının mümkün olmadığı,
b) Sunulan cihazın Teknik Şartname’nin “6. Ağ (Hasta Doğrulama) Sistemi
Şartnamesi”nde yer alan 6.8’inci maddeyi karşılamadığı, teklif edilen Mosaiq model network
sistemi (OIS) ile tedavi planlama sistemi için istenen özellikleri sağlamak amacı ile teklif
edildiği değerlendirilen Elekta marka Monaco model tedavi planlama sisteminin (TPS ) aynı
veri tabanını kullanan tam entegre sistemler olmadığı ve bağımsız çalışan sistemler olduğu,
anılan madde kapsamında veri çağrılan bir platform, hasta bilgi sisteminin kendisi ve Linak
cihaz konsol yazılım olmak üzere 3 farklı sistemden bahsedildiği, dolayısıyla idarenin
şikayete verdiği cevabın Teknik Şartname’de talep edilen teknik özelliklerle uyuşmadığı,
c) Sunulan cihazın Teknik Şartname’nin “5. Elektron, 3b Krt, Imrt, Vmat, Srt, Srs,
Sbrt, Art Tedavi Planlama ve Sanal Simülasyon Sistemi Şartnamesi”nde yer alan 5.7’nci
maddeyi karşılamadığı, mevcut sistemlerin Varian Marka Clinac Model Linak ve Varian
Marka Aria Model OBS olduğu, söz konusu sistemlerin 2011 yılında kuruldukları haliyle
idare bünyesinde bulunduğu, dolayısıyla Aria OBS versiyon 10, Clinac DHX cihaz versiyonu
9.1.1, tedavi konsolu versiyonu olarak ise 10.2.3. olarak kurulu olduğu, Teknik Şartname’nin
5.7’nci maddesinde ihaleye teklif veren isteklilerin “tüm cihazların sisteme bağlantısını
sağlamak” düzenlemesinin yer aldığı, eski versiyon yazılım ve donanımların yeni sistemlerle
uyumlu çalışması gerektiği, 2025 yılında satışı yapılan güncel OBS yazılımlarının aktarılan
eski versiyonlar ile uyumlu çalışmasının mümkün olmadığı, ihale üzerinde bırakılan istekli
tarafından Teknik Şartname’nin 5.7’nci maddesinde belirtilen özellikleri sağlamaya yönelik
olarak herhangi bir güncellemeye ait teknik dokümanın teklif ile birlikte sunulmadığı, Mosaiq
hasta doğrulama sistemi ile mevcut Clinac DHX sisteminin birlikte çalışmasının mümkün
olmadığı, ayrıca bağlantı işlemini gerçekleştirmek için gerekli ve ihalede yeterlik kriteri
olarak tanımlanmış olan yetki ve eğitim belgelerinin sunulmadığı,
d) Sunulan cihazın Teknik Şartname’nin “5. Elektron, 3b Krt, Imrt, Vmat, Srt, Srs,
Sbrt, Art Tedavi Planlama ve Sanal Simülasyon Sistemi Şartnamesi”nde yer alan 5.3’üncü
maddeyi karşılamadığı, anılan madde kapsamında teklif edilecek TPS sistemi için üç ayırt
edici özelliğin istenildiği, anılan özelliklerin “1. Aynı anda en az 2 (iki) tedavi planlama
istasyonunda, her bir hastanın her bir organ için ayrı ayrı kişiselleştirilmiş riskli organ
optimizasyonu(OAR Optimizasyonu)yapmak için Pareto plan optimizasyonu tabanlı
MCO(Multi Criteria Optimization)özelliği bulunmalıdır. 2. Tedavi planlama konsolundaki
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/015
: 34
: 16.04.2025
: 2025/UM.II-947
demet özellikleri ve planlama verilerinin modelleme işlemleri, kullanıcıya açık olmalıdır. 3.
Bu çalışma konsolunda sınırsız sayıda hastanın eş zamanlı olarak planlaması ve hesaplama
işlemleri yapılabilmelidir.” şeklinde ifade edilebileceği, istekli tarafından MCO ürünü, “her
bir hastanın her bir organı için ayrı ayrı kişiselleştirilmiş riskli organ optimizasyonu”
özelliğine sahip olmadığı, Monaco model tedavi planlama sistemi modelleme işlemlerinin
kullanıcıya açık olmadığı ve sınırsız sayıda hastanın eş zamanlı olarak planlaması ve
hesaplamasını yapma özelliğine sahip olmadığı,
e) Sunulan cihazın Teknik Şartname’nin “Konsol ve Kumanda Sistemleri” başlığında
yer alan 2.5.5’inci maddesini karşılamadığı, madde kapsamında yer alan düzenlemenin oda
içerisine konulan ve oda içini gözlemek için konumlandırılan CCTV kameralarından farklı
olduğu, anılan farklılığın Teknik Şartname’nin 2.7.8’inci maddesinde açık bir şekilde ortaya
konulduğu, lineer hızlandırıcı kumanda konsolunda cihaza ait tedavi bilgilerini gösteren ekran
içinde canlı görüntüleme izleme sisteminin Varian TrueBeam cihazı tarafından sağlanan bir
özellik olduğu ve tedavinin daha güvenle sürdürülebilmesini sağlayan özel bir teknoloji
içerdiği, Versa HD model tedavi cihazının konsolunda anılan teknolojinin bulunmadığı, Versa
HD konsol bilgisayarında canlı görüntü izleme sisteminin bulunmadığı, idare tarafından
şikayete verilen cevapta Teknik Şartname’yi sağlamayan cihazın anılan maddede belirtilen
kriterlerden farklı olarak değerlendirilerek uygun kabul edildiği,
f) Sunulan sistemlerin Teknik Şartname’nin 2.9.17 ve 6.8’inci maddelerini
karşılamadığı, söz konusu istekli tarafından portal görüntüleme yapabilmek için ayrı ikincil
bir yazılım olan ve cihazdan farklı bir sunucu kullanan cihazın dedektörünü vekil olarak
kullanarak ayrı bir yazılım ile Patient QA yapan DOSIsoft marka yazılım verildiği, söz
konusu durumun aktarılan maddelerde belirtilen kriterleri karşılamadığı iddialarına yer
verilmiştir.
A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar
tespit edilmiştir.
1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Belgelerin sunuluş şekli” başlıklı
“
29’uncu maddesinde (1) Bu Yönetmeliğin uygulanmasında idareler; belgelerin aslını veya
aslına uygunluğu noterce onaylanmış örneklerini isterler. Bu kapsamda sunulan fatura
örnekleri de asıl olarak kabul edilir. Adaylar veya istekliler, istenen belgelerin aslı yerine
ihale veya son başvuru tarihinden önce idare tarafından “aslı idarece görülmüştür” veya bu
anlama gelecek şerh düşülen suretlerini başvuruları veya teklifleri kapsamında sunabilirler.
Bu yönde yapılacak başvuruların, ihaleden önce idarenin ilgili birim yetkilisi veya bu hususta
görevlendirilmiş personelince karşılanması zorunludur.
(2) Noter onaylı belgelerin, aslına uygun olduğunu belirten bir şerh taşıması zorunlu
olup, sureti veya fotokopisi görülerek onaylanmış olanlar ile “ibraz edilenin aynıdır” veya bu
anlama gelecek bir şerh taşıyanlar geçerli kabul edilmez. Ancak Türkiye Ticaret Sicili
Gazetesi Nizamnamesinin 9 uncu maddesinde yer alan hüküm çerçevesinde, Gazete idaresince
veya Türkiye Odalar ve Borsalar Birliğine bağlı odalarca “aslının aynıdır” şeklinde
onaylanarak verilen Ticaret Sicili Gazetesi suretleri veya bunların noter onaylı suretleri de
kabul edilir. Adayın veya isteklinin ve/veya teklif edilen malın, İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/015
: 34
: 16.04.2025
: 2025/UM.II-947
Bilgi Bankasına kayıtlı olduklarını tevsik edici belge veya belgeler, internet çıktısı olarak
sunulabilir.
(3) İdare tarafından ön yeterlik veya ihale dokümanında yapılan düzenleme
çerçevesinde, ürünlerin ilgili teknik mevzuata ve standartlara uygun olarak imal edildiğini ve
piyasaya arz edildiğini gösteren belgelerin mevzuatına uygun olarak çoğaltılmış suretleri ya
da malın üzerinde veya ambalajında bulunan kalite ve standartlara ilişkin marka, işaret ve
etiketleri de bu belgelerin aslına uygun sureti olarak kabul edilebilir.
(4) Türkiye Cumhuriyetinin yabancı ülkelerde bulunan temsilcilikleri tarafından
düzenlenen belgeler dışında yabancı ülkelerde düzenlenen belgeler ile yabancı ülkelerin
Türkiye’deki temsilcilikleri tarafından düzenlenen belgelerin tasdik işlemi aşağıdaki şekilde
yapılır:
a) Yabancı Resmi Belgelerin Tasdiki Mecburiyetinin Kaldırılması Sözleşmesine taraf
ülkelerde düzenlenen ve bu Sözleşmenin 1 inci maddesi kapsamında bulunan resmi belgeler,
“apostil tasdik şerhi” taşıması kaydıyla Türkiye Cumhuriyeti Konsolosluğu veya Türkiye
Cumhuriyeti Dışişleri Bakanlığı tasdik işleminden muaftır. Apostil tasdik işleminden,
belgedeki imzanın doğruluğunun, belgeyi imzalayan kişinin hangi sıfatla imzaladığının ve
varsa üzerindeki mühür veya damganın aslı ile aynı olduğunun teyidi işlemi anlaşılır.
Belgedeki imzanın doğruluğunun, belgeyi imzalayan kişinin hangi sıfatla imzaladığının ve
varsa üzerindeki mühür veya damganın aslı ile aynı olduğunun; düzenlendiği ülkedeki yetkili
diğer mercilerce teselsülen tasdik edilmiş olması ve apostil tasdik şerhinin tasdik silsilesindeki
bir önceki merciye ilişkin olması halinde de belgenin usulüne uygun olarak sunulduğu kabul
edilecektir.
b) Türkiye Cumhuriyeti ile diğer devlet veya devletler arasında, belgelerdeki imza,
mühür veya damganın tasdik işlemini düzenleyen hükümler içeren bir anlaşma veya sözleşme
bulunduğu takdirde, bu ülkelerde düzenlenen belgelerin tasdik işlemi, bu anlaşma veya
sözleşme hükümlerine göre yaptırılabilir.
…
f) İdare tasdik işleminden muaf tuttuğu resmi niteliği bulunmayan belgeleri ön yeterlik
şartnamesinde veya idari şartnamede belirtir.
(5) Başvuru veya teklif kapsamında sunulacak belgelerin tercümeleri ve bu
tercümelerin tasdik işlemi aşağıdaki şekilde yapılır:
a) Yerli istekliler ile Türk vatandaşı gerçek kişi ve/veya Türkiye Cumhuriyeti
kanunlarına göre kurulmuş tüzel kişi ortağı bulunan iş ortaklıkları veya konsorsiyumlar
tarafından sunulan ve yabancı dilde düzenlenen belgelerin tercümelerinin, Türkiye’deki
yeminli tercümanlar tarafından yapılması ve noter tarafından onaylanması zorunludur. Bu
tercümeler Türkiye Cumhuriyeti Dışişleri Bakanlığı tasdik işleminden muaftır.
…
(7) İhaleye katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin sunulan belgelerin veya bu belgelerde
yer alan bilgilerin EKAP üzerinden veya kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu
niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden temin edilebilmesi veya bu
bilgilerin teyidinin yapılabilmesi durumunda, bu belgeler için belgelerin sunuluş şekline
ilişkin şartlar aranmaz.” hükmü,
Anılan Yönetmelik’in “Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler” başlıklı
38’inci maddesinde “(1) Alımın özelliği göz önünde bulundurularak, aday veya isteklinin
alım konusu malı teklif etmeye yetkisinin bulunup bulunmadığı, ihaleye katılımda yeterlik
kriteri olarak düzenlenebilir. Bu hususun yeterlik kriteri olarak düzenlenmesi durumunda
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/015
: 34
: 16.04.2025
: 2025/UM.II-947
aşağıdaki bentlerde yer alan belgelerin birlikte istenmesi zorunludur. Aday veya istekli ise
kendi durumuna uygun olan belge veya belgeleri sunar. Bu belgeler şunlardır:
a) Aday veya istekli imalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,
b) Aday veya istekli yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili
temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler,
c) Aday veya istekli Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki
belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.
(2) İş ortaklığında ortaklardan birinin, teklif edilen mala veya mallara ilişkin imalatçı
veya yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belgelerden birini sunması
yeterlidir. Konsorsiyumların katılabileceği ihalede, işin uzmanlık gerektiren kısımları göz
önünde bulundurularak, her bir kısım için bu belgelere yönelik düzenleme ayrı ayrı yapılır.
Konsorsiyum ortaklarından her biri, başvuruda bulunduğu veya teklif verdiği kısım için
istenilen yeterlik kriterini sağlamak zorundadır.” hükmü yer almaktadır.
Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Mal alımı ihalelerinde aday veya isteklinin alım
konusu malı teklif etmeye yetkisini gösteren belgeler” başlıklı 58’inci maddesinde “58.1. Mal
Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinde, adayın veya isteklinin alım konusu malı teklif
etmeye yetkisinin bulunup bulunmadığının, ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak
düzenlenebileceği hüküm altına alınmıştır. Yönetmelikte, idarelerin aşağıdaki üç belgeyi
birlikte istemesinin zorunlu olduğu; aday veya isteklinin ise kendi durumuna uygun olan belge
veya belgeleri sunacağı öngörülmüştür.
58.2. Bu belgeler şunlardır:
a) Aday veya istekli imalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,
b) Aday veya istekli yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili
temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler,
c) Aday veya istekli Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki
belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.
İş ortaklığında ortaklardan birinin, teklif edilen mala veya mallara ilişkin imalatçı
veya yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belgelerden birini sunması
yeterlidir. Konsorsiyumların katılabileceği ihalede, işin uzmanlık gerektiren kısımları göz
önünde bulundurularak, her bir kısım için bu belgelere yönelik düzenleme ayrı ayrı yapılır.
Konsorsiyum ortaklarından her biri, başvuruda bulunduğu veya teklif verdiği kısım için
istenilen yeterlik kriterini sağlamak zorundadır.
58.3. Adayın veya isteklinin imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler ise
şunlardır:
a) Aday veya istekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,
b) Adayın veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına
düzenlenen Kapasite Raporu,
c) Adayın veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli
adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi,
ç) Adaylar veya isteklilerin adlarına veya unvanlarına düzenlenmiş olan teklif ettiği
mallara ilişkin yerli malı belgesi veya teknolojik ürün deneyim belgesi,
d) Alım konusu fidan, çiçek veya tohum gibi mallar ise Tarım ve Köyişleri Bakanlığı
düzenlenen ve adayın veya isteklinin teklif edilen ürünün üretici olduğunu gösteren belge veya
belgeler,
e) Alım konusu malın gıda veya gıda ile temas eden madde ve malzeme olması
durumunda gıda ve gıda ile temas eden madde ve malzemelerin üretimini düzenleyen mevzuat
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/015
: 34
: 16.04.2025
: 2025/UM.II-947
çerçevesinde aday veya istekli adına düzenlenmiş ve alım konusu mal veya malların faaliyet
konusu olarak belirlendiği Gıda Sicil Belgesi (Sertifikası) ya da aday ve istekli adına ve teklif
edilen ürüne ilişkin düzenlenen Gıda Üretim Sertifikası/Gıda Üretim İzin Belgesi,
f) Tıbbi cihaz üreticisi, OEM (OriginalEquipmentManafacturer – Orijinal Malzeme
Üreticisi) tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin
sözleşme,
g) Harp araç ve gereçleri ile silah, mühimmat ve patlayıcı maddelere ilişkin olarak
ilgili mevzuat uyarınca yetkili bakanlık veya kuruluşlarca verilen üretim/işletim izni
(müsaadesi) belgeleri,
ğ) Adayın veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat
uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya
imalatçı olduğunu gösteren belgeler.
58.4. İdare tarafından adayın veya isteklinin imalatçı olduğunu yukarıdaki
belgelerden birini sunarak tevsik edeceği belirtilecektir. İdarenin yukarıdaki belgeleri birlikte
istemesi (Alım konusu mal gıda, fidan, çiçek, tohum veya tıbbi cihaz, silah ve mühimmat değil
ise (d), (e), (f) ve (g) alt bentlerinde yer alan belgelerin belirtilmesi gerekmemektedir. Ayrıca
alım konusunun fidan, çiçek, tohum gibi mallar olması durumunda sadece alt bentlerdeki
uygun belgeler istenebilir.); adayın veya isteklinin ise bu belgelerden birini sunması yeterlidir.
Ancak kontrole tabi liste kapsamında bulunan harp araç ve gereçleri, silah, mühimmat ve
patlayıcı maddelere ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili bakanlık veya kuruluşça
verilen üretim/işletim izni (müsaadesi) belgesinin sunulmak zorunda olduğu ayrıca
belirtilecektir. Aday ve istekli tarafından sunulan belgelerin üretim konusu veya belge konusu
mamul itibarıyla adayın veya isteklinin alım konusu malların üretimini
gerçekleştirebileceklerini göstermesi gerekmektedir. İhalenin, özel imalat süreci gerektiren
mal alımı ihalesi olmaması durumunda da, adayın veya isteklinin imalatçı olduğunu
gösterebileceği belgelerden biri olarak “kapasite raporuna” veya “imalat yeterlik belgesine”
yer verilir. Bu durum, Yönetmeliğin 27 nci maddesinin birinci fıkrasının (d) bendi ile 40 ıncı
maddesinin yedinci ve onikinci fıkralarına aykırılık teşkil etmemektedir. Kapasite raporunun,
adayın veya isteklinin imalatçı olduğunu gösterebileceği belgelerden biri olarak yer verildiği
durumlarda, üretim kapasite miktarına ilişkin düzenleme yapılmaması gerekmektedir.
58.5. İdare tarafından yetkili kurumdan ve kuruluştan alınan yazı veya yetkili
kuruluşun açıklaması ya da mevzuat değişikliği ile bu belge veya belgelerin alım konusu mala
ilişkin olarak düzenlenmediğinin belirlenmesi durumunda sadece düzenlenmesi devam eden
belgeler istenir. Ayrıca idareler tarafından yetkili kurumdan veya kuruluştan adayın veya
isteklinin imalatçı olduğunu gösteren bir başka belge düzenlendiğine yönelik yazılı bir görüş
alınması veya bu konuya ilişkin yetkili kurumun veya kuruluşun bir açıklaması bulunması ya
da mevzuatta hüküm bulunması durumunda bu belgeye de yer verilir. Bu konuya ilişkin
yazışmalar ve açıklamalar ihale işlem dosyasında muhafaza edilir.
58.6. Yetkili kurum ve kuruluş tarafından imalata ilişkin olarak düzenlenen belgelerin
adlarının veya bu belgeleri düzenleyen kurumun ya da kuruluşun değişmesi durumunda, idare
değişiklik çerçevesinde ihale dokümanında düzenleme yapar. Ancak daha önce düzenlenen
belgelerin de kullanabilmesi mümkün ise aday ve istekli tarafından bu belgeler sunulabilir ve
ihale komisyonunca kabul edilir.
58.7. İhale komisyonu aday veya istekli tarafından imalatçı olduğunu tevsik etmek
üzere sunulan belgeler konusunda tereddüde düşmesi durumunda yetkili kurumdan veya
kuruluştan görüş alabilir.
58.8. Yabancı istekliler ise imalatçı oldukları kanıtlayan ve ilgili ülke mevzuatına göre
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/015
: 34
: 16.04.2025
: 2025/UM.II-947
düzenlenen belgeyi veya belgeleri sunmaları gerekmektedir.” açıklaması yer almaktadır.
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci
maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın;
a) Adı: Adaptif Radyoterapi Yapabilen Gelişmiş Radyoterapi Sistemi ve BT Simülatörü
b) Türü: Mal alımı
c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği
ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.
d) Kodu:
e) Miktarı:
1 adet
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
f) İşin yapılacağı/teslim edileceği yer: Süleyman Demirel Üniversitesi
Hastanesi” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan
belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında
beyan etmeleri gerekmektedir.
…
ı) İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili
mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler:
Belge Adı
Açıklama
Ortak
Girişimlerde
İsteklilerin T.C. Sağlık Bakanlığı
İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi
Bankası (TİTUBB)a veya Ürün
Takip Sistemi (ÜTS)'ye kaydı
oIacaktır. İsteklilerin teklif edilenTüm ortakların sunması
ürünün imalatçısı ve ithalatçısıgerekmektedir.
olmadığı durumda, ürün tedarikçi
TİTUBB/ÜTS Kaydı
firmanın bayii olduğuna dair
TİTUBB
veya ÜTS
kaydı
aranacaktır.
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı
dışında olan ürünler için
Kapsam Dışı Beyanı isteklilerin kapsam dışı yazılı
beyanları esas alınarak TİTUBB
Tüm ortakların sunması
gerekmektedir.
veya ÜTS kaydı aranmayacaktır.
Teklif veren firmaların, teklif
edilen malzemelerin satış sonrası
servis hizmetleri için, T.C. Sanayi
ve Ticaret Bakanlığı tarafından
verilmiş olan teklif edilen
cihazlara ait Satış Sonrası
Satış Sonrası Hizmetleri
Tüm ortakların sunması
gerekmektedir.
Yeterlilik
Belgesi/Hizmet
Yeterlilik Belgesi
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/015
: 34
: 16.04.2025
: 2025/UM.II-947
Hizmetleri
ve/veya TSE tarafından verilmiş
Hizmet Yeterlilik Belgesi
bulunmalıdır.
Yeterlilik Belgesi
Cihazın sınıfına göre, Tıbbi Cihaz
Satış,
Yönetmeliği
haricindeki cihazlar için Satış
Yeri Yetki Belgesi
Reklam
ve
Ek-3
Tanıtım
listesi
Tüm ortakların sunması
gerekmektedir.
Satış Yeri Yetki Belgesi
…
7.5.2. İsteklinin alım konusu malı teklif etmeye yetkisinin bulunup bulunmadığını
belgelendirmesi gerekir. Bu çerçevede istekli aşağıdaki bentlerde yer alan belgelerden kendi
durumuna uygun olan belge veya belgeleri sunabilir:
a) İstekli imalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,
b) İstekli yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci
olduğunu gösteren belge veya belgeler,
c) İstekli Türkiye'de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden
biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.
İş ortaklığında ortaklardan birinin, teklif edilen mala veya mallara ilişkin imalatçı
veya yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belgelerden birini sunması
yeterlidir.
İsteklinin imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler ise şunlardır:
Belge Adı
Açıklama
Ortak Girişimlerde
1-Sanayi Sicil Belgesi 2-
Kapasite Raporu 3-İmalat
Yeterlik Belgesi 4-Yerli Malı
Belgesi veya Teknolojik Ürün
Deneyim Belgesi 5-Tıbbi Cihaz
İmalatçı Belgesi
Üreticisi, OEM (OriginalTek ortağın sunması yeterlidir.
Equipment Manafacturer-
Orijinal Malzeme Üreticisi)
tarzı ürün ürettirmek suretiyle
üretici niteliğini kazanmış ise
bu üretime ilişkin sözleşme
…
7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması ve/veya sağlaması gerektiği bu
şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki
belgeler ve/veya yeterlik kriterleri:
Belge Adı
Açıklama
Ortak Girişimlerde
Garanti sonrası
bakım
anlaşmaları için yıllık bakım
ve onarım ücretleri için üst
limitler teknik şartname 1.26
ve 1.27 maddelerde belirtilen
Garanti Taahhüt Belgesi
Tek ortağın sunması yeterlidir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/015
: 34
: 16.04.2025
: 2025/UM.II-947
şekilde teklif ve taahhüt
edilecektir.
İstekli sistemin bakım onarım
ve her türlü müdahale işlerini
üretici firmadan yetkilendirdiği
eğitim
merkezinden
kurs
görmüş kişi veya yetkili
servisince verilmiş eğitim
Personel Bilgileri
Tek ortağın sunması yeterlidir.
sertifikasına
deneyimli
sahip
ve
personele
yaptırmakla ve her bir
personel için sistem konusunda
aldığı eğitim sertifikaları ve
deneyim belgelerini sunacaktır
İstekli
verebileceğine
belgesini sunacaktır.
sisteme
servis
yetkiTek ortağın sunması yeterlidir.
Servis Yetki Belgesi
dair
Linak sistemi soğutması kapalı
devre su soğutma sistemi ve
chiller yardımıyla yapmalı,
chiller sistemi arızalı olduğu
durumlarda şehir şebeke suyu
Linak Sistemi Taahhüt Belgesi yeterli basıncı sağlayabildiğiTek ortağın sunması yeterlidir.
takdirde şebeke suyuna
kolaylıkla geçilebilecek bypass
mekanizması olmalıdır. Tüm bu
sistem teklifte belirtilmeli ve
firmaca taahhüt edilmelidir.
…
7.9. Belgelerin sunuluş şekli:
7.9.1. İdarece talep edilmesi halinde istekliler tarafından, e-teklifleri kapsamında
beyan edilen bilgi ve belgelerden EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu
kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanarak teyit
edilemeyenler ekleri ile birlikte bu maddede düzenlenen şekil kurallarına uygun olarak
sunulur.
7.9.2. İstekliler, bu madde kapsamında idarece talep edilen belgelerin aslını veya
aslına uygunluğu noterce onaylanmış örneklerini vermek zorundadır. Ancak, Türkiye Ticaret
Sicili Gazetesi Nizamnamesinin 9 uncu maddesinde yer alan hüküm çerçevesinde Gazete
idaresince veya Türkiye Odalar ve Borsalar Birliğine bağlı odalarca "aslının aynıdır"
şeklinde onaylanarak isteklilere verilen Ticaret Sicili Gazetesi suretleri ile bunların noter
onaylı suretleri de kabul edilecektir.
7.9.3. Noter onaylı belgelerin aslına uygun olduğunu belirten bir şerh taşıması
zorunlu olup, sureti veya fotokopisi görülerek onaylanmış olanlar ile "ibraz edilenin aynıdır"
veya bu anlama gelecek bir şerh taşıyanlar geçerli kabul edilmeyecektir.
7.9.4. İstekliler, istenen belgelerin aslı yerine belgelerin tesliminden önce İdare
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/015
: 34
: 16.04.2025
: 2025/UM.II-947
tarafından "aslı idarece görülmüştür" veya bu anlama gelecek şekilde şerh düşülen suretlerini
sunabilirler.
7.9.5. Türkiye Cumhuriyetinin yabancı ülkelerde bulunan temsilcilikleri tarafından
düzenlenen belgeler dışında yabancı ülkelerde düzenlenen belgeler ile yabancı ülkelerin
Türkiye'deki temsilcilikleri tarafından düzenlenen belgelerin tasdik işlemi:
7.9.5.1. Yabancı Resmi Belgelerin Tasdiki Mecburiyetinin Kaldırılması Sözleşmesine
taraf ülkelerde düzenlenen ve bu Sözleşmenin 1 inci maddesi kapsamında bulunan resmi
belgeler, "apostil tasdik şerhi" taşıması kaydıyla Türkiye Cumhuriyeti Konsolosluğu veya
Türkiye Cumhuriyeti Dışişleri Bakanlığı tasdik işleminden muaftır. Apostil tasdik işleminden,
belgedeki imzanın doğruluğunun, belgeyi imzalayan kişinin hangi sıfatla imzaladığının ve
varsa üzerindeki mühür veya damganın aslı ile aynı olduğunun teyidi işlemi anlaşılır.
Belgedeki imzanın doğruluğunun, belgeyi imzalayan kişinin hangi sıfatla imzaladığının ve
varsa üzerinde mühür ve damganın aslı ile aynı olduğunun; düzenlendiği ülkedeki yetkili
diğer mercilerce tesselsülen tasdik edilmiş olması ve apostil tasdik şerhinin tasdik
silsilesindeki bir önceki merciye ilişkin olması halinde de belgenin usulüne uygun olarak
sunulduğu kabul edilecektir.
7.9.5.2. Türkiye Cumhuriyeti ile diğer devlet veya devletler arasında, belgelerdeki
imza, mühür veya damganın tasdik işlemini düzenleyen hükümler içeren bir anlaşma veya
sözleşme bulunduğu takdirde, bu ülkelerde düzenlenen belgelerin tasdik işlemi, bu anlaşma
veya sözleşme hükümlerine göre yaptırılabilir.
7.9.5.3. 7.9.5.1 veya 7.9.5.2 nci madde kapsamında sunulmayan belgeler ise aşağıdaki
yöntemlerden biri ile tasdik edilmelidir:
1) Belge, dogrudan düzenlendigi ülkenin Dişişleri Bakanlığı ya da düzenlendigi
ülkedeki yetkili diğer mercilerin tasdikini müteakip o ülkenin Dışişleri Bakanlığı tarafından
tasdik edildikten sonra o ülkedeki Türkiye Cumhuriyeti Konsolosluğu tarafından tasdik
edilmelidir. Türkiye Cumhuriyeti Konsolosluğunun bulunmadığı ülkelerde ise tasdik işlemi bu
ülkeyle ilişkilerden sorumlu Türkiye Cumhuriyeti Konsolosluğu tarafından yapılır.
Düzenlendigi ülkedeki yetkili diğer mercilerin tasdiki ile belgenin düzenlendiği ülke Dışişleri
Bakanlığı tasdik işleminden; belgedeki bir önceki imzanın doğruluğunun, belgeyi imzalayan
kişinin hangi sıfatla imzaladığının ve varsa üzerindeki mühür veya damganın aslı ile aynı
olduğunun teyidi işlemi anlaşılır. Türkiye Cumhuriyeti Konsolosluğu tasdik işleminden ise;
imzanın doğruluğunun ve varsa üzerindeki mühür veya damganın aslı ile aynı olduğunun
teyidi işlemi anlaşılır.
2) Belge, sırasıyla düzenlendiği ülkenin Türkiye'deki temsilciliği ile Türkiye
Cumhuriyeti Dışişleri Bakanlığı tarafından tasdik edilmelidir. Düzenlendiği ülkenin Türkiye'
deki temsilciliğinin tasdik işleminden; belgedeki imzanın doğruluğunun, belgeyi imzalayan
kişinin hangi sıfatla imzaladığının ve varsa üzerindeki mühür veya damganın aslı ile aynı
olduğunun teyidi işlemi anlaşılır. Türkiye Cumhuriyeti Dışişleri Bakanlığı tasdik işleminden
ise; imzanın doğruluğunun ve varsa üzerindeki mühür veya damganın aslı ile aynı olduğunun
teyidi işlemi anlaşılır.
…
7.9.6. Yabancı dilde düzenlenen belgelerin tercümelerinin yapılması ve bu
tercümelerin tasdik işlemi:
7.9.6.1. Yerli istekliler tarafından yabancı dilde düzenlenen belgelerin tercümeleri ve
bu tercümelerin tasdik işlemi aşağıdaki şekilde yapılır:
7.9.6.1.1. Yerli istekliler ile Türk vatandaşı gerçek kişi ve/veya Türkiye Cumhuriyeti
kanunlarına göre kurulmuş tüzel kişi ortağı bulunan iş ortaklıkları veya konsorsiyumlar
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/015
: 34
: 16.04.2025
: 2025/UM.II-947
tarafından yabancı dilde düzenlenen belgelerin tercümelerinin, Türkiye'deki yeminli
tercümanlar tarafından yapılması ve noter tarafından onaylanması zorunludur. Bu tercümeler,
Türkiye Cumhuriyeti Dışişleri Bakanlığı tasdik işleminden muaftır.
7.9.6.2. Yabancı istekliler tarafından yabancı dilde düzenlenen belgelerin tercümeleri
ve bu tercümelerin tasdik işlemi, aşağıdaki şekilde yapılır:
7.9.6.2.1. Tercümelerin tasdik işleminden tercümeyi gerçekleştiren yeminli tercümanın
imzası ve varsa belge üzerindeki mührün ya da damganın aslı ile aynı olduğunun teyidi işlemi
anlaşılır.
7.9.6.2.2. Belgelerin tercümelerinin verildiği ülkedeki yeminli tercüman tarafından
yapılmış olması ve tercümesinde apostil tasdik şerhi taşıması halinde bu tercümelerde
başkaca bir tasdik şerhi aranmaz. Bu tercümelerin apostil tasdik şerhi taşımaması durumunda
ise tercümelerdeki imza, ve varsa üzerindeki mühür veya damga, bu ülkedeki ilgili Türkiye
Cumhuriyeti Konsolosluğu tarafından veya sırasıyla belgenin düzenlendiği ülkenin
Türkiye'deki temsilciliği ile Türkiye Cumhuriyeti Dışişleri Bakanlığı tarafından tasdik
edilmelidir.
7.9.6.2.3. Türkiye Cumhuriyeti ile diğer devlet veya devletler arasında belgelerdeki
imza, mühür veya damganın tasdik işlemini düzenleyen hükümler içeren bir anlaşma veya
sözleşme bulunduğu takdirde belgelerin tercümelerinin tasdik işlemi de bu anlaşma veya
sözleşme hükümlerine göre yaptırılabilir.
7.9.6.2.4. Türkiye Cumhuriyeti Konsolosluğunun bulunmadığı ülkelerde düzenlenen
belgelerin tercümelerinin, verildiği ülkedeki yeminli tercüman tarafından yapılmış olması ve
tercümenin de "apostil tasdik şerhi" taşımaması durumunda ise söz konusu tercümedeki imza
ve varsa üzerindeki mühür veya damganın sırasıyla bu ülkenin Dışişleri Bakanlığı, bu ülkeyle
ilişkilerden sorumlu Türkiye Cumhuriyeti Konsolosluğu veya bu ülkenin Türkiye'deki
temsilciliği ve Türkiye Cumhuriyeti Dışişleri Bakanlığı tarafından tasdik edilmelidir.
7.9.6.2.5. Yabancı dilde düzenlenen belgelerin tercümelerinin Türkiye'deki yeminli
tercümanlar tarafından yapılması ve noter tarafından onaylanması halinde ise bu
tercümelerde başkaca bir tasdik şerhi aranmaz.” düzenlemesi yer almaktadır.
Süleyman Demirel Üniversitesi Sağlık Araştırma ve Uygulama Hastanesi
Başhekimliği tarafından 11.02.2025 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen başvuruya
konu ihalede 7 adet ihale dokümanı indirildiği, 28.02.2025 onay tarihli ihale komisyonu
kararına göre ihaleye 2 istekli tarafından teklif sunulduğu, başvuru sahibi V.O.S.S. Varinak
Onkoloji Sistemleri Satış ve Servis A.Ş.nin teklifinin yaklaşık maliyetin üzerinde olduğundan
değerlendirme dışı bırakıldığı, ihalenin Elekta Medikal Sistemler Ticaret A.Ş. üzerinde
bırakıldığı anlaşılmıştır.
İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde yer alan düzenlemeler incelendiğinde, teklif
edilen cihazlara ilişkin imalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgelerin yetkili
satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge
veya belgelerin sunulmasının istenildiği, isteklilerin teklif edilen ürünün imalatçısı ve
ithalatçısı olmadığı durumlarda ise ürün tedarikçi firmanın bayii olduğuna dair TİTUBB veya
ÜTS kaydı sunulmasının istenildiği, dolayısıyla isteklilerin imalatçı ve ithalatçısı olmaması
halinde ürünün tedarikçisi firmanın bayii olduğunu gösterir TİTUBB veya ÜTS kaydı
olduğunu gösterir belgenin tek başına sunulmasının yeterli kabul edileceği, dokümanın bu
haliyle kesinleştiği anlaşılmıştır.
Yapılan incelemede ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından itirazen şikayete konu
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/015
: 34
: 16.04.2025
: 2025/UM.II-947
edilen MIM Maestro Radyoterapi Yazılım Sistemi’ne ilişkin tedarikçi firma olarak gösterilen
Bianco Sağlık Ürünleri Tic. Paz. San. Ltd. Şti.nin belirtildiği ÜTS kaydının sunulduğu, buna
ek olarak bayilik veren firma olarak Bianco Sağlık Ürünleri Tic. Paz. San. Ltd. Şti.nin
gösterildiği, bayilik alan firma olarak ise ihale üzerinde bırakılan Elekta Medikal Sistemler
Ticaret A.Ş.nin gösterildiği ayrı bir ÜTS belgesinin sunulduğu, İdari Şartname’nin 7’nci
maddesinde yer alan ve bu şekilde kesinleşen düzenleme kapsamında isteklilerin imalatçı ve
ithalatçısı olmaması halinde ürünün tedarikçisi firmanın bayii olduğunu gösterir TİTUBB
veya ÜTS kaydı olduğunu gösterir belgenin tek başına sunulmasının yeterli kabul edileceği,
dolasıyla anılan istekli tarafından sunulan belgenin bu haliyle yeterli olduğu, gelinen aşamada
itirazen şikayete konu edilen yetki belgesinin aktarılan İdari Şartname düzenlemesi
kapsamında sunulmasının gerekmediği anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiasının yerinde
olmadığı sonucuna varılmıştır.
2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların
numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren
doküman ve demonstrasyon” başlıklı 43’üncü maddesinde “(1) Teklif edilen malın teknik
şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik
bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile
fotoğraf istenebilir ve/veya demonstrasyon yaptırılabilir. Özel imalat süreci gerektiren mal
alımları hariç, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman istenmesi
durumunda katalog istenmesi zorunludur. Katalog istenen ihalelerde, teknik şartnamede
teknik kriter olarak düzenlenen ancak katalogda yer almayan hususlara yönelik kanıtlayıcı
belge ve/veya açıklamalar aday veya istekliler tarafından başvuru veya teklifleri kapsamında
sunulur.” hükmü,
Anılan Yönetmelik’in “Elektronik ihale” başlıklı 58/A maddesinde “… (8) İhale
dokümanında belirtilen geçici teminat mektubu, katılım belgeleri ve yeterlik kriterleri ile fiyat
dışı unsurlara ve istenilmişse teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin
değerlendirme, istekliler tarafından beyan edilen bilgi ve belgelerden; EKAP veya diğer kamu
kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası
üzerinden sorgulanarak temin veya teyit edilebilenler için, sorgulama sonucunda elde edilen
bilgiler; belirtilen yöntemle temin veya teyit edilemeyenler için ise beyan edilen bilgiler esas
alınarak yapılır. Bu değerlendirme sonucunda ihalede öngörülen şartları sağlamadığı
anlaşılan teklifler değerlendirme dışı bırakılır.” hükmü yer almaktadır.
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’nin “Tanımlar” başlıklı 3’üncü maddesinde “(1) Bu
Yönetmelikte yer alan;
…
b) Aktif cihaz;
1) İşleyişi, insan vücudu veya yer çekimi tarafından üretilen enerji dışında başka bir
enerji kaynağına dayalı olan ve bu enerjinin yoğunluğunu değiştirmek veya bu enerjiyi
dönüştürmek suretiyle çalışan cihazı (Bir aktif cihaz ile hasta arasında, kayda değer bir
değişiklik olmadan enerji, madde veya diğer öğelerin iletimini amaçlayan cihazlar aktif cihaz
olarak kabul edilmez.),
2) Yazılımları,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/015
: 34
: 16.04.2025
: 2025/UM.II-947
c) Araştırma amaçlı cihaz: Bir klinik araştırma kapsamında değerlendirilmekte olan
ç) Araştırmacı: Klinik araştırmanın yürütüldüğü yerde klinik araştırmanın
cihazı,
yürütülmesinden sorumlu olan kişiyi,
d) Bilgilendirilmiş gönüllü oluru: Gönüllünün, belirli bir klinik araştırmaya iştirak
etme kararını gösteren, klinik araştırmanın bütün yönleri hakkında bilgilendirilmesinden
sonra klinik araştırmaya iştirak için istekliliğinin özgürce ve gönüllü olarak ifadesini ya da
çocuklar ve kısıtlılar söz konusu olduğunda bu kişilerin klinik araştırmaya dâhil edilmeleri
için yasal vasilerinden alınan izni veya onayı,
e) Birlikte çalışabilirlik: Yazılım dâhil olmak üzere, aynı imalatçıya veya farklı
imalatçılara ait, iki ya da daha fazla cihazın;
1) Bilgi alışverişinde bulunma ve verilerin içeriğinde değişiklik yapmadan belirli bir
fonksiyonun doğru uygulanması için değiş tokuş edilmiş bilgileri kullanma ve/veya
2) Birbirleriyle haberleşme ve/veya
3) Amaçlandığı şekilde birlikte çalışma,
kabiliyetini,
…
iii) Uyumluluk: Yazılım dâhil olmak üzere bir cihazın, kullanım amacına uygun olarak
başka bir veya birden fazla cihaz ile birlikte kullanıldığında;
1) Amaçlandığı şekilde performans gösterme kabiliyetini kaybetmeden veya bundan
ödün vermeden performansını yerine getirme ve/veya
2) Kombine cihazların herhangi bir parçasının modifiye edilmesi veya uyarlanması
ihtiyacı olmadan entegre olma ve/veya çalışma ve/veya
3) Çatışma/etkileşim ya da advers reaksiyon olmadan birlikte kullanılma,
kabiliyetini,
…
ifade eder.” hükmü yer almaktadır.
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan
belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında
beyan etmeleri gerekmektedir.
…
ı) İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili
mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler:
Belge Adı
Açıklama
Ortak
Girişimlerde
İsteklilerin T.C. Sağlık Bakanlığı
İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi
Bankası (TİTUBB)a veya Ürün
Takip Sistemi (ÜTS)'ye kaydı
oIacaktır. İsteklilerin teklif edilen
ürünün imalatçısı ve ithalatçısı
olmadığı durumda, ürün tedarikçi
firmanın bayii olduğuna dair
Tüm ortakların sunması
gerekmektedir.
TİTUBB/ÜTS Kaydı
TİTUBB
veya
ÜTS
kaydı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/015
: 34
: 16.04.2025
: 2025/UM.II-947
aranacaktır.
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı
dışında
olan
ürünler
için
Tüm ortakların sunması
gerekmektedir.
Kapsam Dışı Beyanı isteklilerin kapsam dışı yazılı
beyanları esas alınarak TİTUBB
veya ÜTS kaydı aranmayacaktır.
Teklif veren firmaların, teklif edilen
malzemelerin satış sonrası servis
hizmetleri için, T.C. Sanayi ve
Satış Sonrası HizmetleriTicaret
Yeterlilik Belgesi/Hizmetverilmiş olan teklif edilen cihazlara
Bakanlığı
tarafından
Tüm ortakların sunması
gerekmektedir.
Yeterlilik Belgesi
ait Satış Sonrası Hizmetleri
Yeterlilik Belgesi ve/veya TSE
tarafından
verilmiş
Hizmet
Yeterlilik Belgesi bulunmalıdır.
Cihazın sınıfına göre, Tıbbi Cihaz
Satış,
Yönetmeliği
haricindeki cihazlar için Satış Yeri
Yetki Belgesi
Reklam
ve
Ek-3
Tanıtım
listesi
Tüm ortakların sunması
gerekmektedir.
Satış Yeri Yetki Belgesi
…
7.5.6. Bu maddede istenen katalog, broşür, fotoğraf ve/veya diğer teknik belgeler ile
teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin belgeler :
Belge Adı
Açıklama
Ortak Girişimlerde
İsteklilerin cevap vermesi ve
açıklamada bulunması istenen
hususlara, ihale dokümanı
içerisinde yer alan teknikTek ortağın sunması yeterlidir.
şartnameye cevaplar ve
Teknik Şartnameye Cevaplar
ve Açıklamalar
açıklamalar standart formunda
yer verilmiştir.
Teklif edilen malzemelerin
Şartnameye
Belgesinde
özelliklerinin
Uygunluk
belirtilen
kataloglar
Katalog
Tek ortağın sunması yeterlidir.
ve/veya broşür ile teyit
edilmesi gerekmektedir
…” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “Tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 31’inci maddesinde “…
31.3. İhale dokümanında belirtilen geçici teminat mektubu, katılım belgeleri ve yeterlik
kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ve istenilmişse teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara
ilişkin değerlendirme, istekliler tarafından beyan edilen bilgi ve belgelerden; EKAP veya
diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet
sayfası üzerinden sorgulanarak temin veya teyit edilebilenler için, sorgulama sonucunda elde
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/015
: 34
: 16.04.2025
: 2025/UM.II-947
edilen bilgiler; belirtilen yöntemle temin veya teyit edilemeyenler için ise beyan edilen bilgiler
esas alınarak yapılır. Yeterlik sertifikası üzerinden yeterlik tespiti yapılan ihalelerde ise, ihale
dokümanında belirtilen katılım belgeleri ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin
değerlendirme, yeterlik sertifikası kapsamındaki geçerlik süresi dolan belgeler dahil yeterlik
sertifikası üzerindeki bilgiler; yeterlik sertifikası üzerinden değerlendirme yapılamayan her
belge veya kriter için ise yeterlik bilgileri tablosunda istekliler tarafından beyan edilen bilgi
ve belgeler esas alınarak yapılır.” düzenlemesi yer almaktadır.
İhale dokümanı içerisinde yer alan “Teknik Şartnameye Cevaplar ve Açıklamalar”
başlıklı standart form idare tarafından aşağıdaki şekilde düzenlenmiştir.
Açıklama İstenen Teknik Özellik*
1 ) Teknik Şartname maddelerine
ayrı ayrı ve Türkçe olarak
şartnamedeki sıraya göre cevap
Cevaplar ve Açıklamalar
Tevsik Edici Doküman**
verilecektir.
Cevapların,
sıra
numarasına göre hazırlanması ve
istenen
hükümlere açıklayıcı
verilmesi
özellikler
ile
ilgili
cevaplar
gerekmektedir.
Bu
cevaplar orijinal dokümanların
hangi sayfa, satır veya maddesinde
karşıladığı belirtilmelidir. İstekliler,
orijinal
kataloglar
üzerinde
gösteremediği teknik maddeler için
üretici veya temsilci firmadan
alınmış antetli kağıda kaşeli ve
imzalı taahhütleri sunacaktır.
* İdare tarafından isteklilerin cevaplaması ve/veya açıklaması istenen teknik özellikler ayrı
satırlar açılmak suretiyle açık bir şekilde belirtilecektir.
** Özel imalat süreci gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevaplar ve
açıklamalar içeren doküman istenilmesi durumunda katalog istenilmesi zorunludur.
Teknik Şartname’nin “kV Cone-Beam BT Görüntüleme Sistemi” başlıklı 2.10’uncu
maddesinde “… 2.10.2.kV Cone-Beam BT teknolojisi 3B görüntünün çözünürlüğünü, görüntü
kalitesini arttıran donanım ve/veya yazılımsal algoritmalara sahip olmalıdır. Bu sistem
sayesinde elde edilen görüntünün HU değerleri planlama için kullanılan konvansiyonel
bilgisayarlı tomografi değerlerine benzer olmalıdır. Bu sayede sistem tarafından elde edilen
kV Cone-Beam BT görüntüleri üzerinden tedavi planlama yapılabilmelidir.” düzenlemesi yer
almaktadır.
Yukarıda aktarılan mevzuat ve ihale dokümanı alıntılarından; teklif edilen malın
teknik şartnamede belirlenen özelliklerine ilişkin numune, katalog, teknik şartnameye
cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebileceği, özel imalat süreci
gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman
istenilmesi durumunda katalog da istenileceği, idare tarafından teknik şartnameye cevapları
ve açıklamaları içeren belgede isteklilerin cevaplaması ve/veya açıklaması istenilen
özelliklerin ayrı satır açılmak suretiyle açık şekilde belirtileceği anlaşılmaktadır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/015
: 34
: 16.04.2025
: 2025/UM.II-947
İdari Şartname’nin 7’nci maddesi kapsamında teklif edilecek ürün/cihaz kapsamında
isteklilerden kataloglar ve/veya broşür, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamaların
istenildiği, ayrıca “Teknik Şartnameye Cevaplar ve Açıklamalar” başlıklı standart formda
“İstekliler, orijinal kataloglar üzerinde gösteremediği teknik maddeler için üretici veya
temsilci firmadan alınmış antetli kağıda kaşeli ve imzalı taahhütleri sunacaktır.” ifadelerine
yer verilerek orijinal kataloglarda idare tarafından istenilen özelliklerin gösterilememesi
halinde üretici veya temsilci firmadan alınmış kaşeli ve imzalı taahhütlerin sunulacağı
belirtilmiş ve doküman bu haliyle kesinleşmiştir.
İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından yeterlik bilgileri tablosunda başvuru
sahibinin itirazen şikayete konu edilen maddeye yönelik olarak Elekta Versa HD cihazının
beyan edildiği, söz konusu cihaza yönelik iki tane kataloğun beyan kapsamında yer aldığı,
başvuru sahibinin itirazen şikayete konu ettiği Teknik Şartname’nin 2.10.2’nci maddesine
yönelik olarak beyan edilen katalogda “Uygulamanızı geliştirmek için Elekta Versa HD’nizi
IrisTM yüksek çözünürlüklü Yapay Zeka destekli CBCT görüntülemesi ile iyileştirin.”
ifadelerine yer verildiği ve Teknik Şartname’nin 2.10.2’nci maddesindeki istenilen özellikleri
kapsar nitelikte bilgilerin katalog kapsamında yer aldığı, anılan kataloğun noter onaylı Türkçe
tercümesinin sunulduğu, katalogda açık bir şekilde IrisTM yüksek çözünürlüklü Yapay Zeka
destekli CBCT görüntülemesinin Elekta Versa HD cihazdan ayrı bir cihaz olmadığının
anlaşıldığı, bir başka ifadeyle söz konusu görüntüleme sistemiyle Elekta Versa HD cihazı
üzerinden istenilen özelliklerin sağlandığının belirtildiği,
İdare tarafından şikayete verilen cevapta da; “2. ELEKTA firmasının ihale dosyasının
teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar belgesi incelendiğinde iddianıza konu olan
maddenin yani madde 2.10.2’ye ELEKTA’nın “Versa HD ile daha ileriye gidin” teknik
broşürüyle katalog işaretlemesi yaptığı görülmüştür. “Versa HD ile daha ileriye gidin” teknik
broşürünün yeminli tercüman tarafından tercüme edilmiş noter onaylı Türkçe’den İngilizce’ye
tercümesi yeterlilik tablosunda sunulmuştur. Bu teknik broşür incelendiğinde madde 2.10.2’de
idaremizin istediği özelliklerin karşılandığı ve istenilen bu özelliklerin ELEKTA’nın teklif
etmiş olduğu Elekta marka Versa HD model linak’ın 3 boyutlu görüntüleme sistemiyle ilgili
özellikler olduğu ayrı bir ürün olmadığı görülmüştür. Bu yüzden idaremiz tarafından Elekta
marka Versa HD ürününün ÜTS belgesi yeterlilik kriteri olarak kabul edilmiştir. ELEKTA bu
belgeyi ihale dosyasında sunmuştur. Elekta marka Evo cihazı bu ihalenin konusu
olmadığından dolayı bu konudaki iddialarınız değerlendirilmeye alınmamıştır. Teknik
şartnamemizin madde 2.10.2’deki özelliklerin karşılanması için ELEKTA’nın ayrı bir ürün
teklif etmemesinden dolayı firmanızın iddia ettiği gibi Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine ve 2022/2
Sağlık Bakanlığı Genelgesine bir aykırılık idaremiz tarafından görülmemiştir.” ifadelerine yer
verilerek benzer nitelikte bir değerlendirmenin yapıldığı ve ihale kapsamında Elekta Versa
HD cihazın teklif edildiğinin açıkça ifade edildiği, dolayısıyla ihale kapsamında farklı bir
cihazın teklif edilmediğinin anlaşıldığı ve Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’ne aykırı bir durumun
bulunmadığı, kaldı ki Teknik Şartname’nin ilgili maddesinde “… donanım ve/veya yazılımsal
algoritmalara sahip olmalıdır.” ifadelerine yer verildiği dikkate alındığında sunulan
kataloglarda herhangi bir aykırılığın bulunmadığı, dolayısıyla teklif edilmeyen bir yazılıma
yönelik UTS/TİTUBB belgesi sunma zorunluluğunun bulunmadığı,
Ayrıca ihale dokümanında yer alan düzenlemeler kapsamında anılan istekli tarafından
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/015
: 34
: 16.04.2025
: 2025/UM.II-947
“Katalogda Gösterilemeyen Maddeler İçin Taahhütname” başlıklı belgeyle Teknik
Şartname’nin 2.10.2’nci maddesine yönelik “2.10.2. IRIS sistemi şu anda Pelvis anatomisi
için uygulanabilir durumdadır. Diğer anatomik bölgeler sırasıyla Baş ve Boyun, Beyin,
Toraks piyasaya sunuldukça her hangi bir ücret talebi olmaksızın kullanıma açılacaktır.”
şeklinde taahhütte de bulunulduğu,
Buna ek olarak istekli tarafından teklif edilen Elekta Versa HD cihazına yönelik UTS
kaydının yeterlik bilgileri tablosunda beyan edildiği ve anılan belgeye erişilebildiği, bu
kapsamda yukarıda aktarılan tespit ve değerlendirmeler de dikkate alındığında başvuru
sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
3) Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 37’nci
maddesinde “İhale komisyonunun talebi üzerine idare tekliflerin incelenmesi,
karşılaştırılması ve değerlendirilmesinde yararlanmak üzere net olmayan hususlarla ilgili
isteklilerden yazılı olarak tekliflerini açıklamalarını isteyebilir. Ancak bu açıklama, hiçbir
şekilde teklif fiyatında değişiklik yapılması veya ihale dokümanında yer alan şartlara uygun
olmayan tekliflerin uygun hale getirilmesi amacıyla istenilmez ve yapılmaz.
Tekliflerin değerlendirilmesinde, öncelikle belgeleri eksik olduğu veya teklif mektubu
ile geçici teminatı usulüne uygun olmadığı 36 ncı maddeye göre ilk oturumda tespit edilen
isteklilerin tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılmasına karar verilir. Ancak, teklifin esasını
değiştirecek nitelikte olmaması kaydıyla, belgelerde bilgi eksikliği bulunması halinde idarece
belirlenen sürede isteklilerden bu eksik bilgilerin tamamlanması yazılı olarak istenir.
Belirlenen sürede bilgileri tamamlamayan istekliler değerlendirme dışı bırakılır ve geçici
teminatları gelir kaydedilir. Bu ilk değerlendirme ve işlemler sonucunda belgeleri eksiksiz ve
teklif mektubu ile geçici teminatı usulüne uygun olan isteklilerin tekliflerinin ayrıntılı
değerlendirilmesine geçilir. Bu aşamada, isteklilerin ihale konusu işi yapabilme kapasitelerini
belirleyen yeterlik kriterlerine ve tekliflerin ihale dokümanında belirtilen şartlara uygun olup
olmadığı ile birim fiyat teklif cetvellerinde aritmetik hata bulunup bulunmadığı incelenir.
Uygun olmadığı belirlenen isteklilerin teklifleri ile birim fiyat teklif cetvellerinde aritmetik
hata bulunan teklifler değerlendirme dışı bırakılır.” hükmü,
Anılan Kanun’un “Kamu İhale Kurumu” başlıklı 53’üncü maddesinde “a) Bu
Kanunla verilen görevleri yapmak üzere kamu tüzel kişiliğini haiz, idari ve malî özerkliğe
sahip Kamu İhale Kurumu kurulmuştur. Kamu İhale Kurumu, bu Kanunda belirtilen esas,
usul ve işlemlerin doğru olarak uygulanması konusunda görevli ve yetkilidir.
Kurumun ilişkili olduğu Bakanlık Maliye Bakanlığıdır. Kurumun merkezi
Ankara'dadır.
Kurum görevini yerine getirirken bağımsızdır. Hiçbir organ, makam, merci ve kişi
Kurumun kararlarını etkilemek amacıyla emir ve talimat veremez.
Kamu İhale Kurumu; Kamu İhale Kurulu, Başkanlık ve hizmet birimlerinden oluşur.
b) Bu Kanuna göre yapılacak ihaleler ile ilgili olarak Kurumun görev ve yetkileri
aşağıda sayılmıştır:
1) İhalenin başlangıcından sözleşmenin imzalanmasına kadar olan süre içerisinde
idarece yapılan işlemlerde bu Kanun ve ilgili mevzuat hükümlerine uygun olmadığına ilişkin
şikayetleri inceleyerek sonuçlandırmak.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/015
: 34
: 16.04.2025
: 2025/UM.II-947
2) Bu Kanuna ve Kamu İhale Sözleşmeleri Kanununa ilişkin bütün mevzuatı, standart
ihale dokümanlarını ve tip sözleşmeleri hazırlamak, geliştirmek ve uygulamayı yönlendirmek.
3) İhale mevzuatı ile ilgili eğitim vermek, ulusal ve uluslararası koordinasyonu
sağlamak.
4) Yapılan ihaleler ve sözleşmelerle ilgili Kurum tarafından belirlenen şekilde bilgi
toplamak, adet, tutar ve diğer konular itibariyle istatistikler oluşturmak ve yayımlamak.
5) Haklarında ihalelere katılmaktan yasaklama kararı verilenlerin sicillerini tutmak.
6) Araştırma ve geliştirme faaliyetlerinde bulunmak.
7) İhale ilânları ile ilgili esas ve usulleri düzenlemek, basılı veya elektronik ortamda
Kamu İhale Bültenini yayımlamak.
8) Yerli isteklilerin, yabancı ülkelerde açılan ihalelere katılmalarına engel
olunduğunun tespit edilmesi halinde, bu uygulamanın yapıldığı ülkenin isteklilerinin de, bu
Kanun kapsamında yapılan ihalelere katılmalarının önlenmesine yönelik tedbirlerin
alınmasını ve gerekli düzenlemelerin yapılmasını sağlamak üzere Cumhurbaşkanına teklifte
bulunmak.
9) Kurumun yıllık bütçesi ile kesin hesabını ve yıllık çalışma raporlarını hazırlamak,
Kurum bütçesinin uygulanmasını, gelirlerin toplanmasını ve giderlerin yapılmasını
sağlamak.” hükmü,
Aynı Kanun’un “İhalelere yönelik başvurular” 54’üncü maddesinde “İhale sürecindeki
hukuka aykırı işlem veya eylemler nedeniyle bir hak kaybına veya zarara uğradığını veya
zarara uğramasının muhtemel olduğunu iddia eden aday veya istekli ile istekli olabilecekler,
bu Kanunda belirtilen şekil ve usul kurallarına uygun olmak şartıyla şikayet ve itirazen
şikayet başvurusunda bulunabilirler.
Şikayet ve itirazen şikayet başvuruları, dava açılmadan önce tüketilmesi zorunlu idari
başvuru yollarıdır.
Şikayet başvuruları idareye, itirazen şikayet başvuruları Kuruma hitaben yazılmış
imzalı dilekçelerle yapılır.
Dilekçelerde aşağıdaki hususlara yer verilir:
a) Başvuru sahibinin, varsa vekil ya da temsilcisinin adı, soyadı veya unvanı ve adresi.
b) İhaleyi yapan idarenin ve ihalenin adı veya ihale kayıt numarası.
c) Başvuruya konu olan durumun farkına varıldığı veya bildirildiği tarih.
d) Başvurunun konusu, sebepleri ve dayandığı deliller.
e) İtirazen şikayet başvurularında idareye yapılan şikayetin ve varsa şikayete ilişkin
idare kararının bildirim tarihi.
…
Başvurular üzerine ihaleyi yapan idare veya Kurum tarafından gerekçeli olarak;
a) İhale sürecinin devam etmesine engel oluşturacak ve düzeltici işlemle
giderilemeyecek hukuka aykırılığın tespit edilmesi halinde ihalenin iptaline,
b) İdare tarafından düzeltme yapılması yoluyla giderilebilecek ve ihale sürecinin
kesintiye uğratılmasına gerek bulunmayan durumlarda, düzeltici işlem belirlenmesine,
c) Başvurunun süre, usul ve şekil kurallarına uygun olmaması, usulüne uygun olarak
sözleşme imzalanmış olması veya şikayete konu işlemlerde hukuka aykırılığın tespit
edilememesi veya itirazen şikayet başvurusuna konu hususun Kurumun görev alanında
bulunmaması hallerinde başvurunun reddine,
karar verilir.…” hükmü yer almaktadır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/015
: 34
: 16.04.2025
: 2025/UM.II-947
İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in “Ön inceleme konuları ve ön
inceleme üzerine yapılacak işlemler” başlıklı 16’ncı maddesinde “(1) Başvurular öncelikle;
a) Başvuru konusunun Kurumun görev alanında bulunup bulunmadığı,
b) Başvuru ehliyeti,
c) Başvurunun süresinde yapılıp yapılmadığı,
ç) Başvuru sahibinin, varsa vekil ya da temsilcisinin; adı, soyadı, unvanı, adresi,
imzası ile başvuruda bulunmaya yetkili olunduğuna dair belgelerin ve imza beyannamesinin
aslı veya yetkili mercilerce onaylı örneğinin bulunup bulunmadığı,
d) İhaleyi yapan idarenin ve ihalenin adı veya ihale kayıt numarasının belirtilip
belirtilmediği,
e) Başvuruya konu olan durumun farkına varıldığı veya bildirildiği tarihin belirtilip
belirtilmediği,
f) İdareye başvuru tarihi ile varsa idarenin cevabının başvuru sahibine bildirildiği
tarihin belirtilip belirtilmediği,
g) İdareye verilen şikayet dilekçesinin bir örneğinin ve idare tarafından şikayet üzerine
alınan karar başvuru sahibine bildirilmiş ise bu kararın bir örneğinin eklenilip eklenilmediği,
ğ) Başvuru bedelinin, teminat alınacak hallerde ise başvuru teminatının yatırılıp
yatırılmadığı,
h) Aynı kişi tarafından birden fazla ihaleye, birden fazla kişi tarafından aynı ihaleye
veya birden fazla ihaleye tek dilekçe ile başvuruda bulunulup bulunulmadığı,
ı) Başvurunun konusu, sebepleri ve dayandığı delillerin belirtilip belirtilmediği,
yönlerinden sırasıyla incelenir.
(2) Başvuru dilekçesi ve ekinde yukarıda belirtilen ön inceleme konuları bakımından
bir aykırılığın bulunmaması durumunda esasın incelenmesine geçilir.” hükmü yer almaktadır.
4734 sayılı Kanun’un 37’nci maddesinde tekliflerin değerlendirme sürecine ilişkin
kurallara yer verilerek, değerlendirmenin ihale komisyonu tarafından ihale dokümanına
uygun olarak yapılması gerektiği hüküm altına alınmıştır. Başvuru sahibinin iddiaları
incelendiğinde ise ihale dokümanında yer verilen tüm yeterlik kriterlerinin tüm istekliler
tarafından sağlanmadığının ve yasaklılık teyidi gibi teklif değerlendirme sürecinde yapılması
gereken tüm işlemlerin yine tüm istekliler için yapılmadığının öne sürüldüğü, bu yönüyle de
başvurunun anılan Kanun’un 54’üncü ve devamı maddelerinde koruma altına alınan menfaat
ihlalinin önlenmesine yönelik hak arama yolunun kullanılması yerine tekliflerin
değerlendirilmesine ilişkin tüm ihale işlemlerinin yeniden yapılmasına yönelik olduğu
anlaşılmıştır.
Kamu İhale Kurumu’nun yetki ve görevleri 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü
maddesinde hüküm altına alınmış olup, söz konusu maddede Kamu İhale Kurumu’nun
görevleri arasında ihale komisyonunun yerine geçerek 4734 sayılı Kanun’un kapsamında
yapılan ihalelere ilişkin tüm teklif değerlendirme işlemleri ile ihale sürecinde ortaya çıkan
tüm durumların değerlendirme ve tespitlerini idare adına yapma görevi yer almamaktadır.
Dolayısıyla, Kurum’un ihale komisyonlarının yerine geçip re’sen inceleme sonucunu
doğuracak şekilde işlemleri baştan sona yeniden inceleme yetki ve görevinin bulunmadığı
dikkate alındığında, ihale komisyonunun görev ve yetkisi dahilinde incelediği hususların
Kurum tarafından yeniden incelenmesi veya araştırılması talebini içeren söz konusu
başvuruların kamu ihale mevzuatına uygun bir başvuru olarak nitelendirilmesi mümkün
bulunmamaktadır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/015
: 34
: 16.04.2025
: 2025/UM.II-947
Yapılan tespitler çerçevesinde, başvuru sahibinin itirazen şikayet başvuru dilekçesinde
yer verilen ve yukarıda aktarılan iddiası açısından, teklif değerlendirme sürecinde yapılması
gereken tüm işlemlerin Kurum tarafından tekrarlanması talepli iddialarının yerinde olmadığı
sonucuna varılmıştır.
4) Başvuru sahibinin 4’üncü iddiasına ilişkin olarak:
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların
numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren
doküman ve demonstrasyon” başlıklı 43’üncü maddesinde “(1) Teklif edilen malın teknik
şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik
bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile
fotoğraf istenebilir ve/veya demonstrasyon yaptırılabilir. Özel imalat süreci gerektiren mal
alımları hariç, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman istenmesi
durumunda katalog istenmesi zorunludur. Katalog istenen ihalelerde, teknik şartnamede
teknik kriter olarak düzenlenen ancak katalogda yer almayan hususlara yönelik kanıtlayıcı
belge ve/veya açıklamalar aday veya istekliler tarafından başvuru veya teklifleri kapsamında
sunulur.” hükmü,
Anılan Yönetmelik’in “Elektronik ihale” başlıklı 58/A maddesinde “… (8) İhale
dokümanında belirtilen geçici teminat mektubu, katılım belgeleri ve yeterlik kriterleri ile fiyat
dışı unsurlara ve istenilmişse teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin
değerlendirme, istekliler tarafından beyan edilen bilgi ve belgelerden; EKAP veya diğer kamu
kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası
üzerinden sorgulanarak temin veya teyit edilebilenler için, sorgulama sonucunda elde edilen
bilgiler; belirtilen yöntemle temin veya teyit edilemeyenler için ise beyan edilen bilgiler esas
alınarak yapılır. Bu değerlendirme sonucunda ihalede öngörülen şartları sağlamadığı
anlaşılan teklifler değerlendirme dışı bırakılır.” hükmü yer almaktadır.
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan
belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında
beyan etmeleri gerekmektedir.
…
ı) İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili
mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler:
Belge Adı
Açıklama
Ortak
Girişimlerde
İsteklilerin T.C. Sağlık Bakanlığı
İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi
Bankası (TİTUBB)a veya Ürün
Takip Sistemi (ÜTS)'ye kaydı
oIacaktır. İsteklilerin teklif edilen
ürünün imalatçısı ve ithalatçısı
olmadığı durumda, ürün tedarikçi
firmanın bayii olduğuna dair
Tüm ortakların sunması
gerekmektedir.
TİTUBB/ÜTS Kaydı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/015
: 34
: 16.04.2025
: 2025/UM.II-947
TİTUBB
veya ÜTS
kaydı
aranacaktır.
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı
dışında olan ürünler için
Kapsam Dışı Beyanı isteklilerin kapsam dışı yazılı
beyanları esas alınarak TİTUBB
Tüm ortakların sunması
gerekmektedir.
veya ÜTS kaydı aranmayacaktır.
Teklif veren firmaların, teklif
edilen malzemelerin satış sonrası
servis hizmetleri için, T.C. Sanayi
ve Ticaret Bakanlığı tarafından
verilmiş olan teklif edilenTüm ortakların sunması
cihazlara ait Satış Sonrasıgerekmektedir.
Satış Sonrası Hizmetleri
Yeterlilik
Belgesi/Hizmet
Yeterlilik Belgesi
Hizmetleri
ve/veya TSE tarafından verilmiş
Hizmet Yeterlilik Belgesi
bulunmalıdır.
Yeterlilik Belgesi
Cihazın sınıfına göre, Tıbbi Cihaz
Satış,
Yönetmeliği
haricindeki cihazlar için Satış
Yeri Yetki Belgesi
Reklam
ve
Ek-3
Tanıtım
listesi
Tüm ortakların sunması
gerekmektedir.
Satış Yeri Yetki Belgesi
…
7.5.6. Bu maddede istenen katalog, broşür, fotoğraf ve/veya diğer teknik belgeler ile
teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin belgeler :
Belge Adı
Açıklama
Ortak Girişimlerde
İsteklilerin cevap vermesi ve
açıklamada bulunması istenen
hususlara,
içerisinde yer alan teknik
şartnameye
ihale
dokümanı
Teknik Şartnameye Cevaplar
ve Açıklamalar
Tek
yeterlidir.
ortağın
sunması
cevaplar
ve
açıklamalar standart formunda
yer verilmiştir.
Teklif
edilen
malzemelerin
Şartnameye Uygunluk Belgesinde
belirtilen özelliklerinin kataloglar
ve/veya broşür ile teyit edilmesi
gerekmektedir
Tek
yeterlidir.
ortağın
sunması
Katalog
…” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “Tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 31’inci maddesinde “…
31.3. İhale dokümanında belirtilen geçici teminat mektubu, katılım belgeleri ve yeterlik
kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ve istenilmişse teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara
ilişkin değerlendirme, istekliler tarafından beyan edilen bilgi ve belgelerden; EKAP veya
diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/015
: 34
: 16.04.2025
: 2025/UM.II-947
sayfası üzerinden sorgulanarak temin veya teyit edilebilenler için, sorgulama sonucunda elde
edilen bilgiler; belirtilen yöntemle temin veya teyit edilemeyenler için ise beyan edilen bilgiler
esas alınarak yapılır. Yeterlik sertifikası üzerinden yeterlik tespiti yapılan ihalelerde ise, ihale
dokümanında belirtilen katılım belgeleri ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin
değerlendirme, yeterlik sertifikası kapsamındaki geçerlik süresi dolan belgeler dahil yeterlik
sertifikası üzerindeki bilgiler; yeterlik sertifikası üzerinden değerlendirme yapılamayan her
belge veya kriter için ise yeterlik bilgileri tablosunda istekliler tarafından beyan edilen bilgi
ve belgeler esas alınarak yapılır.” düzenlemesi yer almaktadır.
İhale dokümanı içerisinde yer alan “Teknik Şartnameye Cevaplar ve Açıklamalar”
başlıklı standart form idare tarafından aşağıdaki şekilde düzenlenmiştir.
Açıklama İstenen Teknik Özellik*
1) Teknik Şartname maddelerine
ayrı ayrı ve Türkçe olarak
şartnamedeki sıraya göre cevap
Cevaplar ve Açıklamalar
Tevsik Edici Doküman**
verilecektir.
Cevapların,
sıra
numarasına göre hazırlanması ve
istenen
hükümlere açıklayıcı
verilmesi
özellikler
ile
ilgili
cevaplar
gerekmektedir.
Bu
cevaplar orijinal dokümanların
hangi sayfa, satır veya maddesinde
karşıladığı belirtilmelidir. İstekliler,
orijinal
kataloglar
üzerinde
gösteremediği teknik maddeler için
üretici veya temsilci firmadan
alınmış antetli kağıda kaşeli ve
imzalı taahhütleri sunacaktır.
* İdare tarafından isteklilerin cevaplaması ve/veya açıklaması istenen teknik özellikler ayrı
satırlar açılmak suretiyle açık bir şekilde belirtilecektir.
** Özel imalat süreci gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevaplar ve
açıklamalar içeren doküman istenilmesi durumunda katalog istenilmesi zorunludur.
Teknik Şartname’nin “Yüksek Enerjili Lineer Hızlandırıcı Cihazı” başlıklı 2’nci
maddesinde “ … 2.5. Konsol ve Kumanda Sistemleri
…
2.5.5. Kolimatör ve gantri açıları, lif pozisyonları saha büyüklüğü, wedge ve konlar
konsoldaki ve tedavi odasındaki renkli monitörlerden devamlı olarak izlenebilmelidir.
Monitörlerin ekran büyüklüğü en az 19" LED düz ekran ve renkli olmalıdır. Canlı görüntü
izleme sistemine sahip olan kullanıcının hastaya odaklanmasına olanak sağlayan kamera
sistemi olmalıdır.
…
2.7. Emniyet Sistemleri
…
2.7.8. Tedavi esnasında hastanın izlenmesini sağlayan 3 adet kapalı devre renkli
kamera ve monitörü olmalıdır. Kameralardan biri yakını (tedavi alanını) diğer ikisi geniş açı
ile hastayı göstermelidir. Kameralar yakınlaştırma, uzaklaştırma ve açılandırma özelliğine
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/015
: 34
: 16.04.2025
: 2025/UM.II-947
sahip olmalıdır. Ayrıca tedavi odası ile kontrol odası arasında haberleşmeyi sağlayacak çift
yönlü kaliteli diyafon sistemi olmalıdır.
…
2.9. Dijital Portal Görüntüleme Sistemi
…
2.9.17. Portal görüntüleme sistemi ile FF foton ve FFF foton enerjileri için IMRT,
VMAT. dozimetri ve kalite kontrol (gamma analizi) işlemleri yapılabilmesi için gerekli portal
dozimetri yazılımı olmalıdır. Portal görüntüleme sistemi ek bir ekipmana gerek duymadan
FFF enerjilileri için de portal dozimetri yapabilmelidir.” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “Elektron, 3b Krt, Imrt, Vmat, Srt, Srs, Sbrt, Art Tedavi
Planlama ve Sanal Simülasyon Sistemi Şartnamesi” başlıklı 5’inci maddesinde “… 5.3.
Tedavi planlama sisteminde 5 adet çalışma konsolu bulunmalıdır. Bunların 2 tanesi aynı anda
3B konformal, IMRT, VMAT, SRS/SBRT ve filtresiz foton planlaması, optimizasyonu ve plan
analizlerini yapabilmelidir. 3 adet çalışma konsolu sanal simülasyon yapmak ve D1C0M
uyumlu BT, MR ve PET görüntülerinin çakıştırılmasını sağlayacak imaj füzyon özelliği olan
konturlama yapabilecek özellikte olacaktır. Konturlama istasyonlarının en az 1 (bir) tanesinde
yapay zeka tabanlı otomatik segmentasyon özellikli konturlama ve doz deformasyonu
özellikleri olacaktır. Bu özellikler cihazla birlikte verilen TPS ile yapılabilir olmalıdır ya da
bu özellikler ek yazılım veya yazılımlar ile ayrı ayrı sağlanmalıdır. Yüklenici firma tarafından
sağlanan yapay zeka yazılımının çevrimiçi gelişmeleri ve güncellemeleri, garanti süresi
boyunca ücret talep etmeden yüklenici firma tarafından sağlanmalıdır. Ayrıca garanti süresi
sonrasında yapay zeka tabanlı sistemin güncellemelerden bağımsız çalışabilirliği de
sağlanmalıdır. Aynı anda en az 2 (iki) tedavi planlama istasyonunda, her bir hastanın her bir
organı için ayrı ayrı kişiselleştirilmiş riskli organ optimizasyonu (OAR Optimizasyonu)
yapmak için Pareto plan optimizasyonu tabanlı MCO (Mulli Criteria Optimization) özelliği
bulunmalıdır. Tedavi planlama konsolundaki demet özellikleri ve planlama verilerinin
modelleme işlemleri, kullanıcıya açık olmalıdır. Bu çalışma konsolunda sınırsız sayıda
hastanın eş zamanlı olarak planlaması ve hesaplama işlemleri yapılabilmelidir. Bu özellikler
cihazla birlikte verilen TPS ile yapılabilir olmalıdır veya eğer yapılamıyorsa çalışma
konsollarına ek 1 (bir) adet çalışma konsolunda olacak TPS ile sağlanmalıdır.
…
5.7. Mevcut sistemi kullanmayacak olan firmalar, mevcut iş istasyonlarının RTIS
sistemine bağlantısını tam ve eksiksiz olarak sağlamalıdır. Firmalar mevcutta kullanılan iş
akışım ve sistemdeki mevcut tüm verileri (eski hastaların tedavi planlarına ait tüm doz,
konturlama, plan verilerini) DICOM formatında eksiksiz olarak yeni sisteme aktarmak ve tüm
cihazların sisteme bağlantısını sağlamakla yükümlüdürler. Mevcut sistemin belirtilen şartlara
uygun çalışmasını sağlayan firmalar bölümde bulunan her türlü ekipman ve donanımı
bölümde bırakacaktır.” düzenlemesi,
Aynı Şartnmane’nin “(Hasta Doğrulama) Sistemi Şartnamesi” başlıklı 6’ncı
maddesinde “… 6.2. Teklif edilecek ağ sistemi; tedavi planlarının, ek içe ve dışa aktarımını
gerektirmeden doğrudan, teklif edilen ağ sistemi üzerinden klinikte bulunan tüm cihazlarla
tam uyumlu uygulanabilir şekilde aktarmalıdır. Belirtilen şekilde ağ sisteminin çalışabilmesi
için gerekli her türlü yazılımsal ve/veya donanımsal gereksinimleri sağlamak teklif veren
firmaların sorumluluğundadır.
…
6.8. Planlanan hasta bilgileri, tedaviden önce çağırılabilmeli ve linak cihazlarına ağ
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/015
: 34
: 16.04.2025
: 2025/UM.II-947
vasıtasıyla yazılım aracılığıyla gönderilebilmelidir. Sistem, portal görüntüleme sistemiyle de
entegre çalışmalıdır. Tüm bu uygulamalara tek bir sunucu üzerinden, tek bir ekrandan ve tek
bir program üzerinden ulaşılabilmelidir. İkinci bir sistem veya yazılım kullanılmayacaktır.
Sistem bir bütün olacak ve tek ağ kullanılacaktır. Sistem otomatik sekanslar sırasında
duraklamaları da yönetmelidir. ilk tedavi alanı bittikten sonra tüm takip eden alanlar,
otomatik ve ardışık olarak indirilmeli ve böylece sonraki alan için otomatik “set up”
sağlanmalıdır. Acil tedavi durumlarında minimal bilgi girilerek tedaviye başlanabilmelidir.
Hastanın tedavi masasındaki pozisyonu (“set up”) ve tedavi sahası hakkındaki notlar,
fotoğraflar ve çizimler sisteme girilebilmelidir” düzenlemesi yer almaktadır.
Yukarıda aktarılan mevzuat ve ihale dokümanı alıntılarından; teklif edilen malın
teknik şartnamede belirlenen özelliklerine ilişkin numune, katalog, teknik şartnameye
cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebileceği, özel imalat süreci
gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman
istenilmesi durumunda katalog da istenileceği, idare tarafından teknik şartnameye cevapları
ve açıklamaları içeren belgede isteklilerin cevaplaması ve/veya açıklaması istenilen
özelliklerin ayrı satır açılmak suretiyle açık şekilde belirtileceği anlaşılmaktadır.
İdari Şartname’nin 7’nci maddesi kapsamında teklif edilecek ürün/cihaz kapsamında
isteklilerden kataloglar ve/veya broşür, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamaların
istenildiği, ayrıca “Teknik Şartnameye Cevaplar ve Açıklamalar” başlıklı standart formda
“İstekliler, orijinal kataloglar üzerinde gösteremediği teknik maddeler için üretici veya
temsilci firmadan alınmış antetli kağıda kaşeli ve imzalı taahhütleri sunacaktır.” ifadelerine
yer verilerek orijinal kataloglarda idare tarafından istenilen özelliklerin gösterilememesi
halinde üretici veya temsilci firmadan alınmış kaşeli ve imzalı taahhütlerin sunulacağı
belirtilmiş ve doküman bu haliyle kesinleşmiştir.
İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından yeterlik bilgileri tablosunda başvuru
sahibinin itirazen şikayete konu edilen maddelere yönelik olarak Elekta Versa HD, Elekta
Versa HD/Iris, Elekta Mosaiq HD, Elekta Güvencesi Broşür, Raystation 12A, ve MIM
Maestro kataloglarının sunulduğu, söz konusu kataloglarda itirazen şikayete konu edilen
Teknik Şartname’nin ilgili maddelerine yönelik işaretlemelerin yapıldığı, eksik yapılan
ve/veya katalog üzerinden anlaşılamayan maddelere yönelik olarak “Katalogda
Gösterilemeyen Maddeler İçin Taahhütname” başlıklı belgelerle itirazen şikayete konu edilen
maddelere yönelik cevap verildiği,
İhale dokümanında yer alan düzenlemelerden kataloglar ve/veya broşür üzerinden
değerlendirmelerin yapılacağı, katalog üzerinden anlaşılamayan veya gösterilemeyen
özelliklere ilişkin olarak üretici veya temsilci firmadan alınmış kaşeli ve imzalı taahhütlerin
sunulması ve bu taahhütlerde istenilen kriterlerin belirtilmesi halinde sunulan belgelerin
uygun kabul edileceğinin anlaşıldığı,
İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından sunulan yukarıda aktarılan katalog, broşür,
diğer katalog/broşürler, Teknik Şartname’ye uygunluk belgesi ile “Katalogda Gösterilemeyen
Maddeler İçin Taahhütname” belgeleri bir bütün olarak değerlendirildiğinde kesinleşen ihale
dokümanı kapsamında itirazen şikayete konu edilen maddelerin istenilen kriterleri
karşıladığının görüldüğü,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/015
: 34
: 16.04.2025
: 2025/UM.II-947
İdare tarafından şikayete verilen kapsamlı cevapta da “4. İtirazınız incelendiğinde
ilgili teknik şartname maddesinin “ tedavi planlarının, ek içe ve dışa aktarımını
gerektirmeden doğrudan...” ifadesi üzerinde yoğunlaştığı öncelikli olarak anlaşılmıştır.
İtirazınızda ifade ettiğiniz gibi ihalede teklif edilen cihazın kurulacağı yerde Varian marka
linak ürünleri de olacaktır. Varian marka linak cihazlarımız Varian marka Aria model ağ
(hasta doğrulama) sistemini kullanmaktadır. İtiraza konu teknik şartnamedeki “tedavi
planlarının, ek içe ve dışa aktarımını gerektirmeden doğrudan...” ifadesi ile idaremiz; tedavi
planlarının, farklı ağ (hasta doğrulama) sistemleri arasında yani Elekta Marka Mosaiq model
ağ (hasta doğrulama) ve Varian Marka Aria model ağ (hasta doğrulama) sistemlerinin
birinden diğerine yani ağ sistemleri arasında ek içe ve dışa aktarımını gerektirmeden
doğrudan kullanımını ifade etmektedir. Yani idaremiz, yeni linak cihazının kurulacağı yerde
ELEKTA’nın ihaleyi kazanması durumunda tüm radyasyon onkolojisi bölümünü tek ağ Elekta
marka Mosaiq model (hasta doğrulama) sistemi üzerinden yönetmek ya da VARINAK’ın
ihaleyi kazanması durumunda tüm radyasyon onkolojisi bölümünü yine tek ağ Varian marka
Aria model (hasta doğrulama) sistemi üzerinden yönetmek istemiştir. Firmanız tarafından bu
ifade sanki tedavi planlarının ağ sistemine aktarılmaması (içe - dışa) gereksinimi gibi
algılanmış olduğu görülmüştür. Firmanız itirazında ayrıca “... Elekta Medikal firmasının
teklif ettiği değerlendirilen, Elekta ve/veya RaySearch tedavi planlama sistemleri, MIM Yapay
Zeka tabanlı konturlama ve doz deformasyon sistemi ve Mosaiq marka hasta doğrulama
sistemi birbirinden bağımsız veri tabanlarında çalışmakta olup Teknik şartnamenin “6. Ağ
(Hasta Doğrulama) Sistemi Şartnamesi” başlığı altında yer alan 6.2. maddesinde belirtildiği
şekli ile ek içe ve dışa aktarımını gerektirmeden doğrudan gerekli hasta ve tedavi bilgilerini
tedavi cihazlarına aktarmaları mümkün değildir...” ifadesine yer vermiştir. Fakat bu
ifadelerin itiraza konu maddenin firmanız tarafından yanlış anlaşılmasından kaynaklı olduğu
görülmüştür. Bu durum ihaleye teklif vermenize engel olmadığı gibi ihaleye teklif verdiğiniz
de görülmüştür. Ayrıca firmanız itirazında “Klinikte halihazırda kurulu bulunan Varian
Clinac DHX sistemi konsol versiyonu cihazının, doğrudan Elekta Medikal firması tarafından
teklif edildiği değerlendirilen Mosaiq hasta doğrulama sistemine bağlanması mümkün
değildir. Ayrıca bu cihaza ve sistemlere dair müdahale edebilmesi için söz konusu istekli
tarafından teklif ile birlikte bu işlemi yapabileceğine dair bir yetki veya eğitim belgesinin
sunulmadığı değerlendirilmektedir "ifadesine yer vermiştir. Fakat ELEKTA ihale öncesinde
teknik şartnamemizin madde 1.10 “ Firmalar ihale öncesinde mevcut tedavi odasını kontrol
ederek ihaleye katılım sağlamalıdırlar...” maddesindeki ifadeyi karşılamak ve teknik kablo alt
yapılarını ihale öncesi planlayabilmek için Varian sisteminin “4D Integrated Treatment
Console” versiyonunun 10.2 olup olmadığının bilgisini almış ve ELEKTA, Varian linak
sisteminin 4D Integrated Treatment Console versiyonunun 10.2 olduğu için Mosaiq ile
bağlanabileceği bilgisini vermiştir. Bu durum ELEKTA’nın ihale dosyasında sunduğu madde
6.2 ile ilgili teknik şartname cevabı ve Elekta marka Mosaiq model katalog işaretlemeleri
incelendiğinde görülmektedir. İlgili Mosaiq kataloğunda açık bir şekilde “MOSAIQ, herhangi
bir tedarikçiden en iyi tedavi teknolojilerini seçme ve merkeziniz için benzersiz bir entegre
tedavi modeli oluşturma konularında size tam bir özgürlük sunar” ifadesi görülmüştür. Ayrıca
“MOSAIQ, herhangi bir tedarikçiden sağlanan neredeyse tüm doğrusal hızlandırıcı ve tedavi
planlama sistemlerine sorunsuz bağlantı ve bunların yanı sıra benzersiz entegrasyon ve siz ve
hastalarınız için en uygun tedavi çözümlerini seçme özgürlüğü ve esnekliği sağlar.” ifadesi de
görülmüştür. İdaremiz, ELEKTA firmasından ihale yeterlilik kriteri olarak Varian linak
sistemine müdahele etmesiyle ilgili herhangi bir yetki veya eğitim belgesi talep etmemiştir.
5. İtirazınızda “Mosaiq OIS ve Monaco TPS farklı sunuculara sahip bağımsız çalışan
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/015
: 34
: 16.04.2025
: 2025/UM.II-947
sistemler olup bu ürünlerin kullanılacağı günlük tedavi uygulamalarında “tek bir sunucu
üzerinden, tek bir ekrandan ve tek bir program üzerinden” hasta iş akışını tamamlamak
mümkün değildir
” ifadeleri üzerinde yoğunlaşmıştır. ELEKTA’nın teknik şartname
cevabı ve teknik broşür işaretlemeleri incelendiğinde bu maddenin idaremizin isteğine uygun
olduğu görülmüştür. ELEKTA bu madde İçin Elekta marka Mosaiq model ürününü teklif
etmiştir. Şöyle ki; idaremiz bu itiraza konu olan maddede teklif edilen Ağ (hasta doğrulama)
sisteminin TPS sistemleri (Monaco veya Raysearch) ile tek bir sunucu üzerinden çalışmasını
talep etmemiştir. İtiraza konu olan madde de açıkça Ağ (hasta doğrulama) sisteminin
planlanan hasta bilgilerini tedaviden önce çağırabilmesi, linak cihazına gönderebilmesi ve
portal görüntüleme sistemiyle de entegre çalışabilmesini ve bu uygulamaları tek bir sunucu,
tek bir ekrandan ve tek bir programdan yapılmasını istemiştir. Elekta marka Mosaiq model ağ
(hasta doğrulama) sistemi üzerinden tüm bu işlemlerin yapılabildiği ürünün teknik
kataloğundan görülmüştür. İdaremiz iddia ettiğiniz gibi bu maddede TPS ve Ağ (hasta
doğrulama) Sistemlerinin tek bir veritabanında çalışması ile ilgili bir ifade kullanmamıştır.
Bu durum ihaleye teklif vermenize engel olmadığı gibi ihaleye teklif verdiğiniz de
görülmüştür.
6. ELEKTA firmasının ihale dosyasında teknik şartname cevabı teklif ettiği sistem için
incelenmiş olup idaremizin istediği şekilde bu maddeyi sağladığı görülmüştür. Ayrıca
firmanızın itiraza konu ile ilgili olan yaptığı açıklamada bir tablo sunduğu görülmüştür. Bu
tabloda bazı Mosaiq versiyonlarının Varian sistemleri ile çalıştığı da firmanız tarafında
gösterilmiştir.
7. ELEKTA’nın itiraza konu olan maddeye yönelik teknik şartname cevabı açık ve
nettir. İlgili ürünlerde yapmış olduğu katalog işaretlemeleri incelendiğinde idaremizin
istediklerini karşıladığı görülmüştür.
8. ELEKTA’nın itiraza konu olan maddeye yönelik teknik şartname cevabı ve ilgili
ürünlerde yapmış olduğu katalog işaretlemeleri incelendiğinde idaremizin istediklerini
karşıladığı görülmüştür. İtirazınızda “
lineer hızlandırıcıya ait verileri gösteren bu
konsolun aynı zamanda Canlı görüntü izleme sistemine sahip olması istenmektedir....”
ifadesine yer verildiği görülmüştür. İdaremizin istediği özellik firmanızın anladığı gibi teklif
edilecek linak tedavi konsolunun canlı görüntü izleme sistemine direkt olarak sahip olması
değildir. İstenilen özellik kamera sisteminin kullanıcıya hastaya odaklanmasını sağlamasıyla
ilgilidir.
9.ELEKTA’nın teknik şartname cevabı ve katalog işaretlemeleri incelendiğinde
idaremizin isteklerini karşıladığı görülmüştür. İdaremizin istediği tüm sistemi tek bir
veritabanından yönetmek değil farklı marka TPS lerin veya hasta kalite kontrol yazılımlarının
olduğu durumlarda tek bir ağ(hasta doğrulama) sistemi üzerinden gerekli olan
işlemleri/uygulamaları yapabilmektir. ELEKTA’nın dosyası incelendiğinde itiraza konu olan
teknik şartname maddeleri için tüm yeterlilik kriterlerine uyduğu ve idaremizin istediği iş
akışını sağladığı görülmüştür.” ifadelerine yer verilerek şikayet başvurusunun reddedildiği,
28.02.2025 onay tarihli ihale komisyonu kararında da “Elekta Medikal Sistemler
Ticaret A.Ş.’nin teklifinin teknik şartnameye uygunluğu değerlendirilmek üzere yeterlik
bilgileri tablosu ekinde sunmuş olduğu belgeler ile kataloglar ihale komisyonu uzman
üyelerine teslim edilmiştir. İhale komisyonu uzman üyelerinin sunmuş olduğu değerlendirme
tutanağına istinaden…” ifadelerine yer verilerek ihale üzerinde bırakılan isteklinin
belgelerine yönelik olarak işin uzmanı üyelerce kapsamlı bir değerlendirmenin de yapıldığı
anlaşılmış olup aktarılan tüm durumlar birlikte değerlendirildiğinde başvuru sahibinin
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/015
: 34
: 16.04.2025
: 2025/UM.II-947
iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
Diğer taraftan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının
9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde,
Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir.
Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin
Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından
itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için
faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.
Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade
edilmez.” hükmü yer almaktadır.
Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının
tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate
alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin
iddialarında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için
Kanun’un öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması"
koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü
maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin
mümkün bulunmadığı sonucuna varılmıştır.
B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden
yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi.